中外糖尿病巨頭的殊途:雙雄與雙熊

以下文章來源于:氨基觀察,文/黃愷

2023年1月24日,對于諾和諾德來說,無疑是值得紀念的一天。當晚,諾和諾德股價創(chuàng)下新高,市值接近3300億美金。


不過,股價上漲之于諾和諾德,或許已經(jīng)見怪不怪了。過去5年,諾和諾德的股價由40美元一路攀升至今天的144美元,上演了5年4倍的神話。這對于一家超級巨頭來說,并不容易。


當然,深耕糖尿病領(lǐng)域的諾和諾德能夠成為大牛股也不讓人意外,畢竟這是一個超級藍海市場。在這一領(lǐng)域,禮來也是超級牛股。


相比之下,國內(nèi)市場卻是截然不同的畫風。2020年上市的甘李藥業(yè),在觸及千億市值之后便一路向下,最新市值只有218億。


“師出同門”的另一巨頭通化東寶也沒好到哪里去,2018年至今,公司股價已經(jīng)腰斬。


為什么在海外,糖尿病市場能夠誕生雙雄,而國內(nèi)卻只有雙熊呢?這個問題的答案,可能也是中國醫(yī)藥行業(yè)過去幾年遭受質(zhì)疑的答案。


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創(chuàng)新驅(qū)動雙雄成長


海外糖尿病治療領(lǐng)域之所以能夠孕育出諾和諾德、禮來“雙雄”,與三個因素有關(guān):患者群體規(guī)模大、用藥周期長、創(chuàng)新驅(qū)動。


糖尿病是一種老年病,同時也是慢性疾病,需要長期服藥治療。隨著老齡化趨勢加重,以及糖尿病診療滲透率的提升,用藥群體規(guī)模持續(xù)增長,這一市場的天花板變得越來越高。


與此同時,諾和諾德和禮來等頭部藥企,通過持續(xù)創(chuàng)新的方式,使得新機制品種與同機制的me better療法層出不窮,從而拉開與后來者的差距,造就自己的“王朝”。


關(guān)于這一點,可以通過諾和諾德的王者之路,來窺探一番。


自1925年發(fā)明第一代動物胰島素開始,諾和諾德的研發(fā)迭代之路就沒有停止。從提高安全性、提高療效,到延長安全時間,胰島素從二代升級到第四代,諾和諾德則一直都是引領(lǐng)者。


在技術(shù)上的極致追求,造就了諾和諾德的霸主地位。2022年上半年,諾和諾德的胰島素占據(jù)全球47.1%的市場份額。


為了鞏固自己的地位,諾和諾德沒有把“雞蛋”都放在胰島素這個籃子里。2009年,諾和諾德推出了全球首款GLP-1類似物利拉魯肽,開啟降糖新時代;2017年,諾和諾德又推出了長效降糖藥司美格魯肽。


在GLP-1類似物這里,諾和諾德再次詮釋了何為“極致”二字。圍繞著司美格魯肽,諾和諾德發(fā)揮了自己“精而?!钡奶亻L,通過拓展適應癥、增加劑量、與其他藥物聯(lián)用的方式,力圖挖掘出司美格魯肽的所有潛能。


目前,司美格魯肽已成為GLP-1領(lǐng)域的統(tǒng)治者。2021年末,諾和諾德則占據(jù)了降全球降糖藥31%的市場份額。


降糖藥還給諾和諾德帶來了意想不到的收獲——龐大的減肥市場。


2021年6月,F(xiàn)DA批準司美格魯肽獲批用于減重。據(jù)摩根士丹利預計,2030年諾和諾德肥胖癥的收入將達到117億美元,新增長引擎就此開啟。


這不僅是諾和諾德的增長軌跡,也是禮來在糖尿病領(lǐng)域崛起的路徑。


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集采造就的雙熊


中國糖尿病治療市場,同樣具備巨頭成長的土壤。


中國糖尿病患者人數(shù)已突破1.4億人,是全球第一糖尿病大國;而患者的診療方案與海外市場一樣,都需要長期用藥。


患者群體規(guī)模大、用藥周期長,也是國內(nèi)糖尿病治療市場的特點,與海外并無二致。


那么,在這一背景下,為什么國內(nèi)糖尿病領(lǐng)域,沒有跑出超級公司呢?核心問題出在產(chǎn)品力層面。


一直以來,國產(chǎn)胰島素等產(chǎn)品,都處于跟隨狀態(tài)。


比如,甘李藥業(yè)的三代產(chǎn)品門冬胰島素和門冬胰島素30在2020年獲批上市,打響了門冬胰島素國產(chǎn)替代第一槍。


但此時,諾和諾德的同類產(chǎn)品,在國內(nèi)已經(jīng)上市15年。15年期間,諾和諾德一直是獨占市場。


更直觀的數(shù)據(jù),在集采報量情況得到體現(xiàn)。


2021年的胰島素集采,全國首年采購需求量共計2.14 億支,其中二代胰島素 0.90 億支,三代胰島素1.24 億支,約占中國胰島素市場總量的56%。


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通過上述采購數(shù)據(jù),我們可以看出,三代胰島素的需求明顯高于二代胰島,但占據(jù)主要市場的還是諾和諾德等外資企業(yè)。


曾幾何時,胰島素賽道也是投資人眼中的香餑餑。畢竟,巨大的市場份額差距,意味著國產(chǎn)替代機會巨大。換句話說,就是國產(chǎn)胰島素增長紅利肉眼可見。


也正因此,甘李藥業(yè)2020年IPO后市值一度站上千億大關(guān)。但遺憾的是,國產(chǎn)替代尚未完成,集采先行,這導致市場預期的覆滅。


由于產(chǎn)品相對落后,甘李藥業(yè)、通化東寶等公司的產(chǎn)品均入局集采,且降幅較大,導致業(yè)績下滑。


2022年,通化東寶營收27.75億元,同比降低15.09%;扣非凈利潤8.46億元,同比下降21.47%。甘李藥業(yè)則預計,2022年凈虧損3.9億-4.7億元。這也是甘李藥業(yè)自2020年6月上市以來,首次出現(xiàn)虧損業(yè)績。


與業(yè)績一同下滑的還有公司股價,過去一年,通化東寶、甘李藥業(yè)分別跌去11.29%、53.38%。國產(chǎn)胰島素雙雄,變成了雙熊。


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用創(chuàng)新實現(xiàn)自我救贖


當然,海外雙雄也沒能逃過集采的重拳。


翻看它們的財報,中國區(qū)業(yè)務(wù)均受到了集采的沖擊。2022年,禮來中國區(qū)收入14.53億美元,同比下降13%;諾和諾德中國糖尿病市場收入同比下降9%,至152億丹麥克朗。


不過,諾和諾德中國地區(qū)的總收入并未收到影響。2022年,諾和諾德在華收入162.09億丹麥克朗,同比增長1%。


核心原因在于,諾和諾德的GLP-1產(chǎn)品起到了緩沖作用,不僅在糖尿病領(lǐng)域收入大幅增長,減肥市場也是突飛猛進。


諾和諾德的業(yè)績表現(xiàn),無疑證明了一點:集采是導致一家公司收入、股價下跌的因素,但也并非全部。


回過頭去看,“雙熊”的鍋,也不能完全歸咎于集采。


甘李藥業(yè)、通化通寶等國內(nèi)企業(yè),雖然作為糖尿病領(lǐng)域的頭部企業(yè),但并沒有通過產(chǎn)品的創(chuàng)新追趕巨頭,而是選擇跟隨,突破落后十余年的產(chǎn)品以期分得一杯羹。


從正常商業(yè)角度出發(fā),技術(shù)含量不高的產(chǎn)品,通常難有高利潤。或許,過去市場對于國產(chǎn)胰島素等產(chǎn)品的期待過高,而這本身就是一種錯誤預期。


而真正創(chuàng)新的產(chǎn)品,利潤空間從來都不會太低。對于國內(nèi)藥企來說,未來還有機會。


比如,甘李藥業(yè)圍繞兩方面布局:一是鞏固自身能力圈,在上市多款三代胰島素的基礎(chǔ)上,還開始布局第四代胰島素;二是產(chǎn)品外擴,DPP-4抑制劑已獲批上市,GLP-1受體激動劑進入臨床階段。


一直以來,集采所面對的最大爭議在于,大幅度壓縮了藥品的利潤,導致創(chuàng)新藥企業(yè)失去新藥研發(fā)動力。但換個角度來看,這也是一種倒逼,倒逼中國創(chuàng)新藥行業(yè)站上新起點。


誰能通過創(chuàng)新,來挽回中國糖尿病藥企的顏面,讓我們拭目以待。