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2月21日，美國默沙東公司對外表示，其抗新冠病毒藥物莫諾拉韋（Molnupiravir，商品名：Lagevrio）在測試預防新冠感染效果的三期臨床試驗中失敗。
據(jù)了解，莫諾拉韋用于新冠暴露后預防的三期臨床研究MOVe-AHEAD沒有達到主要終點，治療組相比安慰劑組感染新冠的風險降低23.6%，但沒有達到統(tǒng)計學顯著下降。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估口服莫諾拉韋與安慰劑相比，在家庭傳播內預感新冠感染的療效以及安全性。該研究在全球范圍內開展，囊括了阿根廷、巴西、法國、日本、美國等國家，共招收了1500多名受試者，他們被隨機分配服用莫諾拉韋（800毫克）或安慰劑，每12小時口服一次，為期五天。不過，默沙東方面表示，上述研究結果并不會影響該藥在治療中輕度新冠肺炎三期臨床試驗MOVe-OUT中觀察到的療效和安全性數(shù)據(jù)。公司繼續(xù)致力于將莫諾拉韋作為新冠肺炎高?；颊叩闹委熕幬?，并進一步研究其對其他傳染病患者（如呼吸道合胞病毒）的益處。在用于治療新冠上，莫諾拉韋已獲批的適應證是用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。2022年全年，默沙東新冠口服藥莫諾拉韋實現(xiàn)收入56.84億美元。在新冠病毒暴露后預防這個方向，默沙東并不是唯一的失敗者，輝瑞早在2022年就遭遇了類似的失敗。2022年4月29日，輝瑞公司在其官方網(wǎng)站上公布了新冠口服藥Paxlovid的2/3期EPIC-PEP（新冠病毒暴露后預防研究）試驗結果。結果顯示，在減少暴露后的新冠病毒感染風險方面，該口服藥的效果統(tǒng)計學意義不顯著。這意味著，本次試驗的首要終點并沒有到達。輝瑞公司于2021年9月啟動這項試驗。試驗評估的是在與新冠患病者共同居住的情況下，Paxlovid對健康成年人的保護效果。如果試驗成功，則說明Paxlovid可以在新冠病毒大量復制之前起到阻斷作用，避免暴露在病毒環(huán)境中的人員出現(xiàn)有癥狀的感染，降低新冠帶來的沖擊。這次試驗的數(shù)據(jù)來自2957名成年人，參與人員入組時新冠抗原檢測結果為陰性、未出現(xiàn)新冠癥狀，他們都在入組前的96小時之內接觸過有癥狀的新冠陽性人員。結果顯示，與安慰劑組相比，服用Paxlovid五天（每天兩次）可讓感染新冠病毒的風險下降32%，服用十天則可讓風險下降37%。然而，這次的試驗結果并不具有顯著的統(tǒng)計學意義。也就是說，證明Paxlovid能夠有效預防新冠病毒暴露后感染的證據(jù)還不夠有力。但是全球范圍內，該方向的努力并沒有完全停止，目前還有其他新冠口服小分子藥物還在試圖開發(fā)用于預防感染的適應證，其中至少包含兩家中國公司。早在2022年5月，先聲藥業(yè)的新冠口服藥獲得中國藥監(jiān)局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書，擬用于曾暴露于新冠檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療。這是中國市場中首個獲得用于密接暴露后預防研究的臨床批件。另外一款藥是真實生物的阿茲夫定，該藥正同時在菲律賓以及中國開展用于暴露后預防新冠感染的臨床研究。
