以下文章來源于：17Talk易企說，作者：rainbow/Pan
2月22日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告表示，公司控股子公司科倫博泰于2023年2月15日向中國證監(jiān)會提交的首次公開發(fā)行境外上市外資股（H股）并在香港聯(lián)交所主板上市的申請材料，已于近日取得中國證監(jiān)會出具的行政許可受理函。
科倫博泰是國內(nèi)大輸液龍頭科倫藥業(yè)孵化的創(chuàng)新藥企業(yè)，專注于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物及小分子藥物的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、上市及國際合作，管線主要聚焦于ADC藥物。該公司于去年因總金額超過118億美元就9個(gè)ADC項(xiàng)目與默沙東達(dá)成授權(quán)合作而備受市場關(guān)注。
根據(jù)科倫博泰未經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，2019-2021年，科倫博泰的營業(yè)收入為1101.74萬元、2264.83萬元及3341.23萬元，歸母凈利潤分別為-8.02億元、-7.91億元及-8.90億元，是一家未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)。
成立于2016年的科倫博泰，直至2021年3月首次對外宣布融資情況，完成5億元Pre-IPO輪融資，投資方包括IDG資本、國投招商、LAV和高瓴等，增資前科倫博泰估值已達(dá)人民幣45億元。
2022年12月29日，科倫藥業(yè)對外披露，擬增資及引入外部投資者增資合計(jì)約40億元（投前估值60億元），其中包括科倫藥業(yè)的25億元債轉(zhuǎn)股、科倫藥業(yè)的1.5億元現(xiàn)金以及13.48億元來自外部投資者。
信息顯示，科倫藥業(yè)將以對科倫博泰人民幣25億元的債權(quán)轉(zhuǎn)為科倫博泰的股份及現(xiàn)金出資人民幣1.5億元的方式合計(jì)認(rèn)購科倫博泰本次新增注冊資本人民幣51,255,685元；其余新增注冊資本人民幣26,076,205元由IDG資本（3000萬美元）、國投招商（1億元）、默沙東（1億美元）、信達(dá)資管（1.4億元）、Sherpa（夏爾巴投資，500萬美元）、上銀杏苓（3800萬元）、光華梧桐（5185萬元）、安齡偉?。?000萬元）、云起基金（2000萬元）和成都隆一（1000萬元）等13個(gè)投資方以人民幣13.48億元（或等值美元）認(rèn)購。該輪增資后，科倫博泰估值約為73億元。
值得注意的是，科倫博泰的合作方默沙東也通過此次交易，新增持有科倫博泰1344.37萬股，持股比例達(dá)6.95%，成為科倫博泰第二大股東。大股東科倫藥業(yè)直接持有59.75%的股份，并通過科倫匯德、科倫匯能、科倫匯智及科倫匯才間接持有科倫博泰15.52%的表決權(quán)。
科倫博泰的首席執(zhí)行官為葛均友，科倫藥業(yè)公告顯示：葛均友目前同時(shí)擔(dān)任科倫藥業(yè)副總經(jīng)理，復(fù)旦大學(xué)博士研究生學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師，高級工程師。曾任上海延安制藥廠生產(chǎn)主管，上海恒壽堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)技術(shù)部副經(jīng)理，上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司GMP監(jiān)督，浙江海正藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理助理，德國RATIOPHARM制藥有限公司亞太區(qū)質(zhì)量經(jīng)理.現(xiàn)為國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院特聘教授，四川省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會副會長，成都藥學(xué)會生產(chǎn)質(zhì)量委員會主任委員。2007年6月起任公司質(zhì)量總監(jiān)，2009年6月起任公司副總經(jīng)理，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。目前兼任四川科倫斗山生物技術(shù)有限公司董事。
公開資料顯示，科倫博泰目前擁有33個(gè)用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新項(xiàng)目，其中十余個(gè)項(xiàng)目在中國進(jìn)入臨床研究，3個(gè)項(xiàng)目在美國開展臨床研究。進(jìn)展較快的產(chǎn)品如下：
泰特利單抗注射液（KL-A167）
泰特利單抗注射液是一款靶向PD-L1單抗。2021年11月，該產(chǎn)品在中國遞交新藥上市申請，擬用于治療既往接受過二線及以上化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。目前，該產(chǎn)品還在開展治療淋巴瘤的2期臨床研究，治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的3期臨床研究，以及SKB264聯(lián)合或不聯(lián)合KL-A167治療三陰性乳腺癌患者的2期臨床研究等。
SKB264
SKB264是一款創(chuàng)新TROP-2 ADC產(chǎn)品，由默沙東和科倫博泰聯(lián)合開發(fā)。SKB264已有兩項(xiàng)適應(yīng)癥被NMPA納入突破性治療品種，分別針對三陰乳腺癌和EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。目前，SKB264正在開展針對多個(gè)瘤種的單藥/聯(lián)用的2期和3期臨床試驗(yàn)。
A166
A166是科倫博泰開發(fā)的第三代抗HER2靶向ADC。在2022年ASCO年會上，A166用于經(jīng)過多線治療的HER2陽性乳腺癌患者的1期劑量擴(kuò)展研究的更新數(shù)據(jù)公布：4.8mg/kg組客觀緩解率（ORR）達(dá)73.9%，中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)12.3個(gè)月。目前，A166正在開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括一項(xiàng)治療HER2陽性乳腺癌患者的多中心2期臨床試驗(yàn)。
參考來源：科倫藥業(yè)公告、醫(yī)藥觀瀾
