以下文章來源于一聊Med ，作者安靜的郎中
波科的PFA在國內(nèi)有了首例臨床。
前日，惠泰和玄宇的PFA也都完成臨床入組，加上之前的3-4家，國內(nèi)PFA的第一波已有7-8家。
資本的鋼镚聽到了期待的回聲。身后其它近20家PFA也都在憧憬和緊張中跟進(jìn)。
PFA是當(dāng)下國產(chǎn)器械技術(shù)和資本焦灼的一個(gè)縮影：有期待，但又難知終景。
電生理
毋庸置疑，近10年應(yīng)該鮮有人能打破強(qiáng)生在電生理上的絕對(duì)地位。有說是Carto所展現(xiàn)的強(qiáng)大電生理生態(tài)，有說是RF依舊的不可替代，也有說是它在臨床端全球絕無僅有的積累和服務(wù)，更何況它也也有PFA。
單講RF，尤其是Smartouch的優(yōu)秀，要翻越它不易。
如同油車vs電車的思路，RF追不上，就用Cryo/PFA彎道超車。彎道超車，成了我們對(duì)待科學(xué)技術(shù)的唯一指望。
Cryo可以避開強(qiáng)生的鏈條，球囊貼靠的PVI也表現(xiàn)優(yōu)異，大夫?qū)W的也快，當(dāng)年國內(nèi)也是十幾家的跟隨，但與美敦力的產(chǎn)品有距離。
單論產(chǎn)品技術(shù)難度，Cryo秒殺PFA。
但PFA的出現(xiàn)，影響了很多Cryo企業(yè)的決心，要么轉(zhuǎn)向PFA，走雙路；要么干脆直接退出Cryo。原因很簡(jiǎn)單，都說PFA是來革一切命的。
似乎PFA一來，房顫從此就要終結(jié)（陣發(fā)性房顫，持續(xù)性房顫，復(fù)發(fā)率了解一下）。
國產(chǎn)的PFA有三波：老一批EP企業(yè)，電場(chǎng)腫瘤，資本投化。介入領(lǐng)域中最難的電生理，就是借著這波潮流而起的。只是大家疑惑，技術(shù)壁壘這么高的PFA，怎么到了中國，就成了白菜。
盡管都已明了要做三維，要培養(yǎng)大夫，但電生理領(lǐng)域，許多還沒被開發(fā)且病患需要的，因?yàn)镻FA的到來，都被遮擋了。
PFA簡(jiǎn)單，但電生理難。
這條賽道依舊有機(jī)會(huì)，但絕不會(huì)是現(xiàn)在單純的做個(gè)三維，做個(gè)PFA。
冠脈
起于支架也毀于支架。
秉持著上有政策下有對(duì)策的態(tài)度，藥球賺了一波，可降解支架賺了一波。緊接著特殊球囊如切割，刻痕，激凸，巧克力，然后是OCT，IVUS，F(xiàn)FR，直到最后的介入手術(shù)機(jī)器人。
這么多產(chǎn)品的盡力，都是為了把支架失去的，通過它們賺回來。
大家都覺得冠脈不應(yīng)死，還需要新技術(shù)進(jìn)入，畢竟是現(xiàn)成最大的病患區(qū)域，心內(nèi)科最為熟悉的地方。但資本似乎拋棄了這條賽道，就連工程師都不愿干冠脈產(chǎn)品了。
集采改變了一個(gè)生態(tài)，也導(dǎo)致了冠脈難出創(chuàng)新企業(yè)的現(xiàn)狀。或許就只能看介入手術(shù)機(jī)器人了，但這個(gè)產(chǎn)品的邏輯和價(jià)值，對(duì)于病患到底意味多少。
時(shí)間說了算。
結(jié)構(gòu)
主瓣打消了很多人對(duì)于結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的積極。前三家，沒想到面對(duì)如此大的挑戰(zhàn)和難度，用港股的一瀉千里寒了太多的人的心；沒做大蛋糕，先各自為敵。
而二尖瓣又一直沒有明確的技術(shù)路線落地，依舊路漫漫。倒是修復(fù)的夾子（clip），與PFA的劇情如出一轍。說二尖瓣難，但夾子到了中國也白菜了。
三尖瓣，看看老外的布局的文獻(xiàn)，就可以給我們一個(gè)很好的參照了。
結(jié)構(gòu)是一個(gè)長路。大夫群體，病患支付能力，技術(shù)的扁平化，都需要一個(gè)長久的時(shí)間。也是許久沒什么新技術(shù)或者途徑來激活這個(gè)未來的單體大市場(chǎng)了。
還好，這條路上，目前看沒有彎道超車。
神經(jīng)
看不清的就神經(jīng)了。坊間統(tǒng)計(jì)國內(nèi)70+的企業(yè)，產(chǎn)品線也幾乎清一色的相同。
上有金屬系列的密網(wǎng)，取栓支架，彈簧圈，導(dǎo)絲；下到導(dǎo)管系列的抽吸，中間，微導(dǎo)管，球囊導(dǎo)引，球囊導(dǎo)管。
聽下來都可以拳打Stryker，腳踢M(jìn)icrovention，但幾乎20+，30+甚至后面50+的拿證數(shù)量，讓即使懂得產(chǎn)品技術(shù)難的人都無法做出市場(chǎng)端的預(yù)測(cè)。
神經(jīng)介入是被徹底推平技術(shù)瓶頸的，是可以瞬間獲取到全套產(chǎn)品技術(shù)路線的，這也是為什么當(dāng)年神經(jīng)企業(yè)能如此爆棚的底層原因。
技術(shù)沒封死的，最后市場(chǎng)來親自裁判。
神經(jīng)企業(yè)要么如歸創(chuàng)一般早早想定了和外周（其它）的合并；要么像微創(chuàng)神通，干脆擴(kuò)大的腦科學(xué)，有源無源一起整；亦或如普微森+普利瑞的結(jié)合，最終打包奔一個(gè)念想。
要么，就真正做一款爆品，如當(dāng)年的Sofia，如當(dāng)年的88長鞘。
很有可能，神經(jīng)介入后面會(huì)面臨一波大的合并，外延。
外周
外周的散而大，給了它一些喘息的機(jī)會(huì)，但即使如此：
大動(dòng)脈：也是內(nèi)外交夾，只有心脈整體優(yōu)異。
下肢球囊：先瑞達(dá)還是領(lǐng)先，跟了波科后，應(yīng)該會(huì)更強(qiáng)。后續(xù)雖有10+跟隨，但技術(shù)已不是分割。下肢抽栓，這幾家企業(yè)也都一一跟隨。
動(dòng)靜脈瘺：鼎科四兩撥千斤，殺出了一條賽道。
靜脈：目前不多，市場(chǎng)在慢慢打開。
癌介入：恒瑞一枝獨(dú)秀，但后起者也已經(jīng)排起了隊(duì)
肺介入：無論是血栓還是COPD，這個(gè)大領(lǐng)域，也由于其它介入的內(nèi)卷，跑進(jìn)來一些企業(yè)。只是目前還沒顯出一二。
外周的散，是它的保護(hù)殼，但也是它被容易狙擊的地方，還是可以期待期待。
心衰
按理可以和電生理合并。
在Impella影響下，泵也開始在國內(nèi)雨后春筍般發(fā)芽，十幾家里面目前跑在前面的不是太多，其它ICD/CCM，水凝膠和外圍無源器械也都有了聲音，但都不響。
心衰領(lǐng)域目前看，能出一些東西，當(dāng)然大多都是老外驗(yàn)證過的；也有機(jī)會(huì)，真正出一些原創(chuàng)性的。
畢竟未知多。
其它
Shockwave也奔20家去了。就看健適未來在市場(chǎng)端的表現(xiàn)了。
ICE的2維已內(nèi)卷到 全員4D了，但換能器如何解決？
心房分流器眼看支撐不起一方天地，也開始做瓣膜和左心耳了。
機(jī)器人中，腔鏡和骨科眼看小百家了，小領(lǐng)域到時(shí)仍有創(chuàng)新。
甚至原材料，上游制造端也加入進(jìn)來
.......
內(nèi)卷，成為了當(dāng)下國產(chǎn)器械的第一名詞。
技術(shù)流淚，資本畏畏，市場(chǎng)愁眉。
病患說：就不能做一個(gè)好的，我需要的，省錢的東西么？
尾
疫情的放開，給沉悶幾年的中國器械市場(chǎng)一些喘息，但似乎并沒在內(nèi)卷中走出。
不確定性，長期，這兩個(gè)器械的底層邏輯，很多時(shí)候是不被接受的，這是內(nèi)卷之外的另一種擰巴。
回到到器械本身，這么一番洗禮后，大家最終還是認(rèn)為要?jiǎng)?chuàng)新，小創(chuàng)新，甚至差異化。完全的跟隨，你能跟，誰又不能跟呢。這是技術(shù)的直白。
孵化機(jī)制，并購機(jī)制，資源整合，這是市場(chǎng)端的另一種積極信號(hào)。
春寒料峭一縷風(fēng)，但卻似剪刀。
好的是，這會(huì)是春天，至于是怎么樣的春天，就看景中人如何描繪了。
