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今年開年不久，就有10多家專注硬科技的醫(yī)療器械企業(yè)獲得融資，包括醫(yī)療器械研發(fā)商花沐醫(yī)療、專注牙科器械研發(fā)制造的賽樂醫(yī)療、輔助生殖器械研發(fā)商拜爾洛克等。在二級市場，還有山東百多安醫(yī)療器械、哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設(shè)備等多家企業(yè)排隊等待IPO。
《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》中顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達(dá)9582億元人民幣。在這個近萬億市場中，國產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)在中低端市場站穩(wěn)，向中高端市場發(fā)起沖擊。而中高端產(chǎn)品的發(fā)展，離不開上游產(chǎn)業(yè)鏈的助推，包括電子制造、機械制造、生物化學(xué)、材料等囹圄，如果沒有上游的支持，國產(chǎn)器械的中高端化無疑是空中樓閣。因此，近年來越來越多面向上游的投資正在發(fā)生。
醫(yī)療硬科技投資的興起是國產(chǎn)器械進(jìn)口替代和自主可控發(fā)展邏輯下的必然結(jié)果。只有掌握了核心技術(shù)及零部件的知識產(chǎn)權(quán)，再疊加我國制造業(yè)的優(yōu)勢，才能保證供應(yīng)鏈安全，降低中游企業(yè)研發(fā)成本，為自主創(chuàng)新提供優(yōu)渥環(huán)境，實現(xiàn)自主可控，避免“卡脖子”的隱患。
醫(yī)療器械行業(yè)從“制造”升級成“智造”，上游產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)顷P(guān)鍵。
營收持續(xù)上漲， 隱形冠軍凸顯價值
醫(yī)療器械上游企業(yè)的價值愈發(fā)顯現(xiàn)，或成下一投資熱點。
近期奕瑞科技發(fā)布2022年年報，公司主營收入15.49億元，同比上升30.47%；歸母凈利潤6.41億元，同比上升32.49%；扣非凈利潤5.17億元，同比上升51.18%。不僅僅是2022年，透過過往3年的數(shù)據(jù)，可以清晰地看到奕瑞科技的業(yè)務(wù)呈穩(wěn)步上升趨勢。
奕瑞科技的主營業(yè)務(wù)是平板探測器。在X射線影像設(shè)備中，當(dāng)X射線光源照射人體，數(shù)字化X射線平板探測器收集穿過人體后衰減的X射線光子信號，并將其轉(zhuǎn)換為包含診斷信息的數(shù)字圖像。平板探測器的質(zhì)量直接影響拍片的清晰度、圖像獲取速度，可以簡單理解為數(shù)碼相機中的感光元器件。
奕瑞科技的發(fā)展趕上了國內(nèi)醫(yī)療影像設(shè)備由傳統(tǒng)的模擬X射線設(shè)備向數(shù)字化系統(tǒng)升級的時間節(jié)點。市場對于新設(shè)備的采購，催生了上游X射線探測器的需求。
和眾多國產(chǎn)品牌一樣，奕瑞在成立之初并不受市場信任，并且這種不信任是由終端市場傳導(dǎo)到上游。為了扭轉(zhuǎn)局面，奕瑞選擇了由外而內(nèi)地突破，從2011年開始與飛利浦、西門子等品牌接觸，在2013年左右進(jìn)入這些跨國品牌的供應(yīng)商行列，并由此為契機叩開了國外眾多知名影像設(shè)備廠商的大門。
通過加入跨國公司的供應(yīng)商體系，奕瑞科技積累了技術(shù)儲備，是全球少數(shù)幾家同時掌握非晶硅、IGZO、柔性基板和CMOS四大傳感器技術(shù)并具備量產(chǎn)能力的X線探測器公司之一。據(jù)2022年年報顯示，奕瑞累計獲得知識產(chǎn)權(quán)398項，發(fā)明專利122項。
平板探測器的研發(fā)周期長，投入資金多、技術(shù)門檻高、制造工藝復(fù)雜，類似奕瑞科技這樣的第三方供應(yīng)商能有效提高中游影像設(shè)備企業(yè)的研發(fā)效率，是當(dāng)前商業(yè)形態(tài)下的最優(yōu)解。奕瑞科技近三年穩(wěn)步上漲的營收也佐證了它的市場地位。
要想做到醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代、自主可控，這樣的上游企業(yè)必不可少。
歷經(jīng)浮沉， 醫(yī)械上游迎來厚積薄發(fā)
醫(yī)療器械的研發(fā)高度依賴上游核心材料、核心零部件的創(chuàng)新發(fā)展。
一些海外案例顯示，上游企業(yè)在中下游設(shè)備的發(fā)展過程中起到了關(guān)鍵推動作用。因此，國家在上游核心零部件、材料方面，從工信部到科技部再到各省級部門，都曾發(fā)出多項文件鼓勵配套發(fā)展。
多年來國產(chǎn)醫(yī)療器械從無到有地持續(xù)發(fā)展，也帶動了上游零部件廠商從“0”到“1”的跨越，這是國產(chǎn)上游供應(yīng)鏈邁出的第一步。隨著國產(chǎn)替代邏輯的推演，國產(chǎn)醫(yī)療器械向更多領(lǐng)域延伸，也從低端產(chǎn)品向中高端產(chǎn)品發(fā)起沖擊。
對于國際巨頭來說，他們也沒有等著被替代，而是尋求與國內(nèi)企業(yè)合作，建立本土供應(yīng)鏈，進(jìn)行本土化生產(chǎn)，從而規(guī)避政策的壓力。在此背景下，醫(yī)療器械上游供應(yīng)鏈迎來了發(fā)展的第二步，為跨國品牌提供國產(chǎn)化的核心零部件。
國內(nèi)的上游企業(yè)擠入跨國品牌供應(yīng)商行業(yè)之后，憑借工程師紅利和制造業(yè)優(yōu)勢，在差異化設(shè)計和成本控制中占得優(yōu)勢，使產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)都具有競爭力，進(jìn)而具備搶占全球市場的能力。
通過打入更多海外品牌的供應(yīng)體系，上游企業(yè)具備了營收正向增長的條件，并且通過與海外品牌的合作不斷積累技術(shù)，打造出具有延展性的技術(shù)平臺，將技術(shù)向更多領(lǐng)域橫向拓展。企業(yè)也將擺脫單個醫(yī)療器械上游細(xì)分賽道容量有限，發(fā)展天花板較低的局限，迎來快速增長機遇。
在國產(chǎn)滲透率不足10%，巨頭占據(jù)主要市場的內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，就有這樣一家上游企業(yè)，通過技術(shù)積累，從上游往下游延伸，打開成長空間的案例。
海泰新光成立于2003年，通過光學(xué)技術(shù)積累，參與醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)研發(fā)，在熒光內(nèi)窺硬鏡領(lǐng)域處于全球第一梯隊，并于2021年成功登陸科創(chuàng)板。
回顧海泰新光的發(fā)展，在2003年～2007年間，業(yè)務(wù)以代工模式為主，在代工過程中完善產(chǎn)業(yè)鏈與加強技術(shù)創(chuàng)新，從而擁有了完備的光學(xué)制造能力，并積累了LED/LD 驅(qū)動、多光譜照明設(shè)計等LED應(yīng)用領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)，為企業(yè)下一階段進(jìn)入醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械領(lǐng)域打下了堅實基礎(chǔ)。
2007年后，海泰新光持續(xù)深耕醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)，依靠自主研發(fā)的LED內(nèi)窺鏡光源模組，在2008年成功躋身醫(yī)療器械巨頭史賽克的供應(yīng)商隊伍。在2015年，海泰新光成功開發(fā)了應(yīng)用于肝膽手術(shù)的高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，在熒光應(yīng)用市場中搶得先機。
海泰新光的主要營收來自零部件的銷售以及與客戶ODM的合作模式。海泰新光的熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品被史賽克所采用，應(yīng)用于其在全球推出的首款高清熒光腹腔鏡整機系統(tǒng)，成為該設(shè)備中核心部件（包括高清熒光內(nèi)窺鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組）的唯一設(shè)計及生產(chǎn)供應(yīng)商。
同時，秉持著轉(zhuǎn)化一代、研發(fā)一代、儲備一代的戰(zhàn)略部署，海泰新光多年來在研發(fā)上持續(xù)投入，保持其在醫(yī)用成像器械領(lǐng)域的核心競爭力。海泰新光的發(fā)展史，就是一個醫(yī)療器械上游企業(yè)自我迭代升級的標(biāo)準(zhǔn)案例。
從投資的角度來看，類似海泰新光這樣的上游企業(yè)，通過工程化、工業(yè)化技術(shù)手段實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療技術(shù)智能化、數(shù)據(jù)化的醫(yī)工融合發(fā)展，是未來一個重要的投資方向。
什么樣的上游值得投資
隨著械企出海參與全球競爭，醫(yī)療器械的發(fā)展邏輯也從單純的國產(chǎn)替代走向自主可控，而上游產(chǎn)業(yè)鏈的健全是其中必不可少的環(huán)節(jié)。
一直以來，在醫(yī)療器械的細(xì)分賽道中，投資機構(gòu)偏向于有創(chuàng)新空間且國產(chǎn)滲透率較低的行業(yè)，但具體到器械上游企業(yè)，情況又有所不同。醫(yī)療器械上游核心零部件面臨的問題是市場空間有限，如前文所提到的平板探測器行業(yè)和硬鏡上游光源，單一的市場規(guī)模都不大。海泰新光若僅為史賽克提供零部件，則營收規(guī)模有限，很難看到廣闊的增長空間。
當(dāng)然，上游企業(yè)也在用自身技術(shù)積累探索更多可能性。如奕瑞科技在2022年除了在平板探測器業(yè)務(wù)上繼續(xù)保持超過10%的增速外，還積極拓展齒科系列產(chǎn)品并達(dá)成55.9%的增長率，陸續(xù)完成了包括美亞光電、朗視股份、菲森科技、博恩登特、賽樂醫(yī)療、啄木鳥等國內(nèi)知名CBCT設(shè)備廠商供應(yīng)鏈導(dǎo)入，此后還將繼續(xù)拓展海外客戶。
此外，奕瑞科技還將自身技術(shù)應(yīng)用在工業(yè)產(chǎn)品中，陸續(xù)推出了工業(yè)動力電池檢測NDT系列產(chǎn)品，同時考慮到我國新能源領(lǐng)域產(chǎn)能擴建的快速發(fā)展，針對新能源電池客戶需求開發(fā)了基于CMOS的TDI探測器樣機，預(yù)計將于2023年正式形成批量銷售。
海泰新光在基于光學(xué)底層技術(shù)做橫向拓展，向生物識別、光學(xué)顯微鏡等領(lǐng)域拓展的同時，也趁史賽克中國在國內(nèi)沒有產(chǎn)品銷售的現(xiàn)狀，打造自己的整機，以代工整機、貼牌銷售的方式和史賽克合作，擴大營收。
利用技術(shù)平臺橫向拓展研發(fā)新產(chǎn)品的能力，是決定上游企業(yè)價值高低的關(guān)鍵因素。
此外，還要從產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈層面去整體考慮，國產(chǎn)化率較低的領(lǐng)域是目前行業(yè)突破的目標(biāo)，上游的發(fā)展同樣需要適配中下游的需求。例如一些醫(yī)療器械整機如手術(shù)機器人，盡管國內(nèi)產(chǎn)品已經(jīng)開始進(jìn)入商業(yè)化階段，但與產(chǎn)品相關(guān)的一些核心零部件如伺服電機、減速器都被國外品牌所壟斷。這類高端醫(yī)療器械中有大量的芯片、傳感器等零部件，沒有這些底層關(guān)鍵技術(shù)的支持，自然也談不上自主可控與創(chuàng)新。
醫(yī)療投資的邏輯繞不開創(chuàng)新，如果把創(chuàng)新簡單分為用于進(jìn)口替代的一般創(chuàng)新、保持國際水準(zhǔn)的同步創(chuàng)新和引領(lǐng)細(xì)分領(lǐng)域的高度創(chuàng)新，無論哪種創(chuàng)新，都不能脫離產(chǎn)業(yè)鏈條獨自發(fā)展，而是需要適配產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展需要。
如醫(yī)學(xué)影像設(shè)備領(lǐng)域，包括大功率CT球管、高壓發(fā)生器、探測器等影像鏈核心零部件以及傳感器、高端芯片等電子元器件；呼吸機產(chǎn)業(yè)鏈上游電磁閥、渦輪壓縮機、傳感器等核心零部件；內(nèi)窺鏡中的圖像傳感器、鏡體、光源模組及攝像系統(tǒng)；都是目前國內(nèi)產(chǎn)業(yè)亟待突破的領(lǐng)域。
一名投資者表示，“我們研究一些項目，除了看終端產(chǎn)品，還會再往上游去看。將產(chǎn)品逐一分解，去分析其核心部件的技術(shù)壁壘，是否有機會在現(xiàn)階段去解決；未來的市場需求有多大，是否值得去布局。很多產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化，但是核心部件和用于研發(fā)設(shè)計這些產(chǎn)品的儀器設(shè)備等上游仍是空白，這又將成為一個巨大的市場。”
未來針對醫(yī)療硬科技上游的投資將會成為行業(yè)重要的細(xì)分賽道，一方面是政策的推動，國家一直在鼓勵各個產(chǎn)業(yè)突破核心科技壁壘，避免“卡脖子”。另一方面上游零部件產(chǎn)品不像中游產(chǎn)品一樣，需要漫長的醫(yī)療器械注冊周期，技術(shù)變現(xiàn)的商業(yè)化場景更豐富。此外，上游產(chǎn)業(yè)受集采的直接影響更小，從支付角度看，更具剛性。
港股18C新政落地， 助推上游產(chǎn)業(yè)鏈起飛
從本質(zhì)上講，18C是18A政策的延續(xù)。
2018年，港交所推出了支持未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)上市募資的18A政策，主要針對創(chuàng)新醫(yī)藥和創(chuàng)新器械兩類生物科技企業(yè)，推動相關(guān)行業(yè)爆發(fā)。3月31日，港交所18C新政落地，將之前18A未涉及的前沿科技領(lǐng)域概括其中，包括醫(yī)療相關(guān)的信息類（AI制造、醫(yī)療AI、SaaS、醫(yī)療數(shù)據(jù)化企業(yè)）、制造類（機器人）、材料類（合成生物學(xué)、納米材料）等相關(guān)企業(yè)也可通過18C申請上市募資。
同時，對于未在現(xiàn)有特?？萍夹袠I(yè)內(nèi)的企業(yè)，18C也沒有把路堵死。港交所表示申請人若能展現(xiàn)出下列特質(zhì)，依然能被接納：
1. 具高增長潛力； 2. 能證明其核心業(yè)務(wù)采用新科技、新技術(shù)； 3. 研發(fā)投入達(dá)一定比例等條件。
包括創(chuàng)新器械在內(nèi)的上游產(chǎn)業(yè)鏈都將從18C政策中受益。對于18C的落地，有投資人表示會進(jìn)一步拓寬基金的退出渠道，和科創(chuàng)板相比，18C的條件有所放寬，企業(yè)上市更加容易。
據(jù)《國家級專精特新小巨人發(fā)展報告（2022年）》的數(shù)據(jù)，截止到2022年12月31日，國家級專精特新“小巨人”企業(yè)成立年限平均為16年，其中成立時間在15年~20年的企業(yè)最多，有2480家，占比為27.50%；其次是10年~15年的企業(yè)，有2262家，占比為25.08%。
以中位數(shù)計，企業(yè)發(fā)展至此階段大約需要13年的時間。投資機構(gòu)如果從初創(chuàng)期就進(jìn)入，加上上市后鎖定期，投資周期可能長達(dá)15年以上，這與多數(shù)基金的設(shè)立周期并不匹配，基金的投資效率也會受到影響。對于眾多上游硬科技企業(yè)而言，研發(fā)需要不斷地投入資金，他們對于融資的需求是一直存在的。
不管是18C還是去年科創(chuàng)板第五套上市新規(guī)，都為具備硬科技屬性的上游企業(yè)提供了更便捷的融資渠道，上游產(chǎn)業(yè)鏈迎來了發(fā)展良機。
寫在最后
據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)一級市場醫(yī)療健康行業(yè)融資事件超900起，金額超1000億，其中醫(yī)療器械及核心零部件研發(fā)制造領(lǐng)域，融資事件超200起，金額超200億。醫(yī)療上游硬科技投資熱度的攀升，離不開資本的助推，連互聯(lián)網(wǎng)巨頭都參與其中。
阿里巴巴旗下云峰基金布局了高端醫(yī)療器械、醫(yī)療機器人、手術(shù)設(shè)備、創(chuàng)新藥物、疫苗等多個方向。騰訊投資同樣覆蓋了高端醫(yī)療器械、手術(shù)設(shè)備和新型疫苗幾個方向。
這股對上游硬科技投資的熱潮還席卷到了高校，因為很多關(guān)鍵技術(shù)掌握在科學(xué)家手中。誰能“搶到”科學(xué)家，誰就搶到了前沿技術(shù)。國內(nèi)的醫(yī)療創(chuàng)新正在朝著更高端、更自主、更國際化的方向發(fā)展。在接下來的發(fā)展中，前沿技術(shù)的落地轉(zhuǎn)化必然是重要的環(huán)節(jié)。在政策的保障下，技術(shù)、資本、產(chǎn)業(yè)和人才的共同作用下，必將助推上游硬科技產(chǎn)業(yè)邁上新的臺階。
