紫杉醇屬于有絲分裂抑制劑或紡錘體毒素，是一種新型抗微管藥物，最早從紅豆杉中提取。
紫杉醇治療多種腫瘤有療效顯著，1992年在美國(guó)首次獲批用于卵巢癌，是近年來臨床廣泛使用的一種廣譜抗腫瘤藥物。
但是作為一款抗腫瘤藥物，紫杉醇也存在著明顯的缺陷：其水溶性很差，需要使用有機(jī)溶劑進(jìn)行溶解，這些助溶劑有可能引起嚴(yán)重的過敏反應(yīng)及周圍神經(jīng)病變，因此需要提前應(yīng)用地塞米松等藥物進(jìn)行抗過敏預(yù)防處理，此外還需要使用特殊材料的輸液器，這些對(duì)紫杉醇的臨床應(yīng)用帶來較大限制。
因此，國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛對(duì)紫杉醇新劑型進(jìn)行探索研究，包括白蛋白結(jié)合型、脂質(zhì)體、微球、納米粒、膠束等。
上海誼眾運(yùn)用自研納米膠束平臺(tái)技術(shù)，研發(fā)成功創(chuàng)新的紫杉醇納米膠束劑型，將紫杉醇這一傳統(tǒng)化療藥的應(yīng)用提升到一個(gè)新臺(tái)階。
上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束，患者用藥前不需要進(jìn)行抗過敏預(yù)處理和特殊的輸液裝置，其膠束僅18~20nm，比傳統(tǒng)更大分子其他劑型的紫杉醇藥物，更容易穿透血管進(jìn)入實(shí)體瘤組織，富集于實(shí)體腫瘤細(xì)胞，具有靶向性。
針對(duì)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，較其他紫杉醇劑型，紫杉醇膠束治療的患者的客觀緩解率（ORR）顯著提高，無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)。
鑒于良好的臨床研究數(shù)據(jù)，上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束，已列入《IV 期原發(fā)性肺癌中國(guó)治療指南(2023 年版)》，聯(lián)合鉑類用于 IV 期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線化療。
準(zhǔn)確來說，上海誼眾是對(duì)現(xiàn)有藥物的劑型改良，而不是從頭做起的創(chuàng)新藥。
在言必談"FIC"的創(chuàng)新藥行業(yè)，很多人對(duì)于劑型改良不屑一顧，但是從上海誼眾的案例來看，這種模式具備差異化的價(jià)值。
相比于純粹從源頭做起的創(chuàng)新藥，劑型改良無疑具備更低的研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和更大的成藥可能性。
相比于仿制藥，改良型新藥具有更高的技術(shù)壁壘以及市場(chǎng)獨(dú)占期的優(yōu)勢(shì)，往往能夠?yàn)槠髽I(yè)帶來更豐厚的回報(bào)。
2023年3月1日，上海誼眾發(fā)布公司2022年年報(bào)，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.36億元，同比增加5687%；歸母凈利潤(rùn)1.43億元。
這對(duì)于首個(gè)完整的銷售年度來說，已經(jīng)是一個(gè)非常不錯(cuò)的成績(jī)。
2023年3月，上海誼眾發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2023年第一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9,200萬元至9,300萬元，同比增加167.89%到170.81%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)為5,300萬元至5,800萬元，同比增加72.39%到88.65%。
按照這個(gè)比例，2023全年利潤(rùn)有望突破2億元人民幣。
這僅僅是單個(gè)適應(yīng)癥上市的銷售數(shù)據(jù)，目前上海誼眾的紫杉醇膠束還有多個(gè)適應(yīng)癥處于臨床試驗(yàn)階段。
數(shù)據(jù)來源：公司招股說明書、華鑫證券
來源：醫(yī)藥投資部落
