近日，據(jù)彭博社報(bào)道，醫(yī)療器械巨頭波士頓科學(xué)（BSX.N）正在探索收購心血管醫(yī)療設(shè)備公司Shockwave Medical（SWAV.O），以擴(kuò)大其心血管產(chǎn)品組合。
如果波士頓科學(xué)公司確實(shí)收購了Shockwave Medical，這將是該公司近期最大的收購。不過，目前Shockwave和Boston Scientific都未就此事發(fā)表評(píng)論。
消息傳出后，Shockwave Medical一度大漲，目前Shockwave Medical市值約為103億美元，而波士頓科學(xué)市值約為734億美元。
有分析預(yù)測波士頓科學(xué)有望以超過700億人民幣的價(jià)格收購，這一傳言讓血管鈣化賽道再度吸引目光。在波士頓科學(xué)之前，另一大心血管巨頭雅培也在今年2月出手布局這一賽道。
雅培以8.9億美元收購?fù)庵芙槿胄堫^企業(yè)Cardiovascular Systems, Inc（CSI），這筆交易也獲得了廣泛關(guān)注，Shockwave和CSI是直接競對(duì)。
波士頓科學(xué)、雅培兩大心血管巨頭的關(guān)注表明這一賽道正在升溫。醫(yī)療器械行業(yè)競爭激烈，瞬息萬變，新技術(shù)的影響對(duì)于市場變化有著顯著影響。
心血管市場仍然是全球主要巨頭最核心的市場，這一市場也更加依賴創(chuàng)新產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)增長。Shockwave明星產(chǎn)品血管沖擊波產(chǎn)品已經(jīng)在全球心血管主要市場商業(yè)化，隨著巨頭紛紛加碼布局，血管鈣化斑塊修飾產(chǎn)品能否撼動(dòng)全球心血管市場？動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了梳理。
三年股價(jià)飆升795.10%，血管沖擊波有望成為下一爆品
被巨頭看中，Shockwave亮點(diǎn)何在？
Shockwave的核心產(chǎn)品是血管內(nèi)沖擊波產(chǎn)品：Intravascular lithotripsy，簡稱IVL。產(chǎn)品如其名，IVL這一產(chǎn)品上市就給行業(yè)帶來了沖擊波。
IVL這一明星產(chǎn)品已在美國、歐洲、中國、日本幾大心血管疾病的主要市場商業(yè)化。沖擊波能量鈣化碎裂術(shù)IVL 2018年在歐洲獲批上市，2021年獲得FDA批準(zhǔn)上市，2022年在國內(nèi)獲批上市。相比于其他需要經(jīng)過長達(dá)十年才能實(shí)現(xiàn)全球商業(yè)化的產(chǎn)品，IVL席卷全球的商業(yè)化速度可以看出臨床對(duì)其的認(rèn)可和關(guān)注度。
上市后，IVL的商業(yè)化表現(xiàn)也非常亮眼。在2019年-2022年一直保持著高速增長。
2022年shockwave收入達(dá)到4.89億美元，同比增長107%，這一表現(xiàn)遠(yuǎn)好于同類產(chǎn)品。以被雅培收購的CSI為例，CSI 2022財(cái)年的收入為2.362億美元，減少了2280萬美元，降幅為8.8%。
和CSI收入主要來自外周介入領(lǐng)域不同，shockwave的收入主要由冠脈領(lǐng)域PCI手術(shù)驅(qū)動(dòng)，2022年來自冠脈領(lǐng)域的收入達(dá)到3.53億美元，外周收入1.32億美元。
Shockwave在資本市場也表現(xiàn)強(qiáng)勁，上市僅4年，股價(jià)上漲了795.10%。目前市值超100億美元，有望成為最新十倍醫(yī)藥股。
大部分醫(yī)療器械的市場天花板比較低，受制于術(shù)式、適應(yīng)癥、應(yīng)用場景、功能需求的多樣化導(dǎo)致大單品出現(xiàn)較難。IVL上市兩年來銷售額近5億美元，在高速增長態(tài)勢下，IVL有望成為冠脈領(lǐng)域新的大單品。
IVL能夠席卷全球，成為明星產(chǎn)品的特別之處在于其解決了血管鈣化處理難題。
在血管疾病中，中重度的鈣化病變被稱為是冠脈介入治療最硬的堡壘。在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）飛速發(fā)展的今天，鈣化病變的PCI仍是冠脈介入醫(yī)師所面臨的難題之一。
中重度鈣化病變是導(dǎo)致經(jīng)皮球囊血管成形術(shù)（PTCA）手術(shù)失敗和血管急性閉塞的主要危險(xiǎn)因素。特別是扭曲、成角、彌漫的嚴(yán)重鈣化病變，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大，手術(shù)即刻的并發(fā)癥以及早期和晚期支架內(nèi)血栓的發(fā)生率較高。此前業(yè)內(nèi)也有多種解決解決方案，主要是特種球囊和斑塊修飾產(chǎn)品，但兩大類產(chǎn)品都有其局限。
IVL的創(chuàng)新之處在于從腎結(jié)石治療的沖擊波技術(shù)汲取靈感，通過球囊導(dǎo)管把脈沖聲壓波輸送至鈣化部位把鈣化的斑塊“震松”，使血管恢復(fù)彈性及血流重塑病變血管的同時(shí)，避免了對(duì)血管內(nèi)膜的損傷，因?yàn)闆_擊波能量只對(duì)硬的鈣化病變有作用，而對(duì)于血管壁的正常結(jié)構(gòu)無損傷。
IVL產(chǎn)品示意圖
未來，Shockwave天花板有多高？
成為爆品，既需要產(chǎn)品創(chuàng)新程度高，壁壘高，又需要產(chǎn)品所在的市場容量較大。
血管鈣化處理的天花板有多高？
血管鈣化斑塊修飾市場主要由PCI手術(shù)鈣化處理、外周動(dòng)脈疾病鈣化處理和大口徑植入物管腔處理三部分組成。
根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告數(shù)據(jù)，在美國，PCI手術(shù)量已由2015年的592,700例增至2021年的100萬例，預(yù)計(jì)2030年將繼續(xù)增至350萬例。而在美國每年接受PCI手術(shù)的100萬患者中，有高達(dá)30％的患者存在血管鈣化病變。在我國接受PCI手術(shù)的100萬冠脈患者中，約有20-30萬中重度鈣化病變的病患。全球每年至少有超50萬患者需要鈣化處理。
如何幫助醫(yī)生解決PCI手術(shù)中血管鈣化的難題，一直是全球各大心血管巨頭關(guān)注的重點(diǎn)市場。沖擊波球囊所在血管鈣化賽道競爭激烈，這一市場的主要參與者包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培、Cardiovascular Systems, Inc. (“CSI”)、飛利浦五家企業(yè)。
雖然有多家企業(yè)布局，但是在國內(nèi)，血管鈣化處理的市場規(guī)模一直未能放量。
以旋磨為例，波士頓科學(xué)的冠脈旋磨產(chǎn)品進(jìn)入中國市場較長，但早期由于并發(fā)癥原因，應(yīng)用并不多，旋磨手術(shù)直到2021年才突破一萬例。即使在歐美發(fā)達(dá)國家，旋磨產(chǎn)品在PCI應(yīng)用率也僅有5%。
市場未放量首先是安全性問題。現(xiàn)有的斑塊修飾裝置沒有解決的難題在于冠狀動(dòng)脈通常具有較厚的鈣層，現(xiàn)有的斑塊修飾裝備很難在不損傷血管的情況下處理這些鈣化，減少并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，這一原因?qū)е铝税邏K修飾裝置在心血管應(yīng)用有限。
限制市場規(guī)模的另一大因素是旋磨產(chǎn)品醫(yī)生操作較難，手術(shù)時(shí)間較長。加之，在國內(nèi)部分產(chǎn)品價(jià)格較高，所以國內(nèi)冠脈領(lǐng)域斑塊修飾裝置開展手術(shù)量并不高。
Shockwave的IVL能夠在冠脈市場實(shí)現(xiàn)快速增長，相比于同類產(chǎn)品，兩大優(yōu)勢就是安全性和操作簡單。
從安全性上看，不同于現(xiàn)有以球囊為載體的鈣化修飾技術(shù)(預(yù)擴(kuò)球囊，NC高壓球囊、特殊球囊等)，IVL由聲壓力波而非球囊本身的擴(kuò)張壓力來驅(qū)動(dòng)的，球囊僅采用4atm使其達(dá)到脈沖操作壓力就可開始激發(fā)脈沖，從而避免了高壓球囊對(duì)血管壁的壓力性損傷，降低了動(dòng)脈夾層的風(fēng)險(xiǎn)。而與冠脈旋磨術(shù)相比，IVL術(shù)的作用機(jī)理屬于“隔山打?！?，與旋磨的巨創(chuàng)內(nèi)膜消蝕機(jī)理不同，IVL不破壞血管內(nèi)膜的完整性，可選擇性作用于鈣化病變，從而減少了旋磨術(shù)中導(dǎo)致的血管夾層、血管穿孔破裂、旋磨頭嵌頓等諸多并發(fā)癥的發(fā)生。
IVL的操作方式也較為簡單，IVL的使用流程與常規(guī)球囊血管成形術(shù)的操作非常類似，對(duì)于醫(yī)生來說操作簡單，學(xué)習(xí)曲線較低。
憑借強(qiáng)有力的產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)，Shockwave在歐洲和美國應(yīng)用超過7萬名冠狀動(dòng)脈疾病患者。目前市場仍然還有較大的滲透空間，Shockwave預(yù)計(jì)整個(gè)血管內(nèi)沖擊波市場規(guī)模約為85億美元。
Shockwave也在探索除了冠脈和外周以外的其他細(xì)分市場。主要是應(yīng)用于TAVR和動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)中，處理入路中的動(dòng)脈鈣化處理。由于鈣化會(huì)阻礙向腔內(nèi)輸送植入物，IVL可以幫助醫(yī)生預(yù)先進(jìn)行斑塊修飾。咨詢機(jī)構(gòu)。Clarivate估計(jì)，全球進(jìn)行了215,000例EVAR和胸主動(dòng)脈血管內(nèi)修復(fù)術(shù)TEVAR手術(shù)，其中高達(dá)20%的手術(shù)由于下肢動(dòng)脈鈣化而存在風(fēng)險(xiǎn)。Shockwave預(yù)計(jì)這一入路市場的規(guī)模約為2億美元。
除了應(yīng)用于血管鈣化病變，Shockwave Medical正在研發(fā)應(yīng)用沖擊波技術(shù)治療瓣膜疾病，基于沖擊波帶來的復(fù)合機(jī)械效應(yīng)，針對(duì)鈣化進(jìn)行松解，從機(jī)理上避免軟組織損傷，用于治療主動(dòng)脈瓣膜鈣化。
IVL在安全性和操作簡便性上的表現(xiàn)讓業(yè)內(nèi)認(rèn)為IVL有望成為冠脈領(lǐng)域繼支架后的又一爆品。
目前，這一賽道，國內(nèi)也有多家企業(yè)研發(fā)布局。包括賽禾醫(yī)療、譜創(chuàng)醫(yī)療、藍(lán)帆醫(yī)療、北芯醫(yī)療等多家公司布局，目前國產(chǎn)產(chǎn)品尚未商業(yè)化。其中有多家公司獲得超億元融資，可以看出國內(nèi)資本市場對(duì)于產(chǎn)品也較為期待。
在國內(nèi)情況來看，shockwave和健適達(dá)成合作，成立合資公司，引進(jìn)IVL技術(shù)，這一產(chǎn)品上市后，由健適的無錫研發(fā)生產(chǎn)基地建立生產(chǎn)線，用于生產(chǎn)shockwave血管內(nèi)沖擊波產(chǎn)品。
多元并購戰(zhàn)略切入高增長賽道
目前，對(duì)于是否會(huì)高價(jià)收購Shockwave，波士頓科學(xué)方面并未回應(yīng)。
但從波士頓科學(xué)近期的并購戰(zhàn)略來看，波士頓科學(xué)還將保持強(qiáng)并購戰(zhàn)略。十年來，波士頓科學(xué)在并購方面花費(fèi)了180億美元，并購戰(zhàn)略使波士頓科學(xué)在多個(gè)領(lǐng)域保持領(lǐng)先優(yōu)勢，也能快速進(jìn)入其他高增長的市場。
在近年來，波士頓科學(xué)連續(xù)收購了先瑞達(dá)、M.I.Tech和Apollo Endosurgery, Inc. 和Obsidio, Inc、prevtice、Farapulse和Baylis Medical。
波士頓科學(xué)的并購主要圍繞三大領(lǐng)域展開：心臟電生理、內(nèi)鏡耗材和外周介入。這三大業(yè)務(wù)也撐起了波士頓科學(xué)的高增長。
在這三大領(lǐng)域，并購帶來的外延式增長是明顯的。
在心血管市場，波士頓科學(xué)2022年心臟病學(xué)營業(yè)收入59.32億美元，營業(yè)凈銷售額增長了9.4%。相比于其他心血管巨頭而言，這一表現(xiàn)亮眼，美敦力2022財(cái)年心血管業(yè)務(wù)同比增長為6%。雅培表現(xiàn)最好的結(jié)構(gòu)性心臟病市場增長為6.3%，心衰業(yè)務(wù)營收+3.5%，電生理業(yè)務(wù)+1.1%。波士頓科學(xué)增長主要由左心耳封堵器和心臟電生理產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)，以及相關(guān)收購帶來的影響。
在外周介入領(lǐng)域，波士頓科學(xué)營業(yè)收入18.99億美元，同比增長4%，驅(qū)動(dòng)增長的主要產(chǎn)品是外周藥物球囊、藥物支架以及外周導(dǎo)管導(dǎo)絲推動(dòng)。
波士頓科學(xué)增長最快的業(yè)務(wù)是泌尿業(yè)務(wù)，營收17.73億美元，同比增長12%。泌尿和盆底業(yè)務(wù)主要增長驅(qū)動(dòng)來自治療前列腺增生的Rezum 系統(tǒng)和治療前列腺癌的水凝膠產(chǎn)品 SpaceOAR? 以及收購Lumenis外科介入業(yè)務(wù)。
內(nèi)鏡業(yè)務(wù)領(lǐng)域，波士頓科學(xué)收入22.21億美元，同比增長18%，內(nèi)鏡領(lǐng)域的主要增長來自于AXIOS電切引流支架和一次性十二指腸鏡。
神經(jīng)調(diào)控業(yè)務(wù)，波士頓科學(xué)2022財(cái)年收入9.17億美元，增長不到1%。
從波士頓科學(xué)財(cái)報(bào)公布數(shù)據(jù)來看，高速增長的財(cái)富密碼可以簡單總結(jié)為：創(chuàng)新產(chǎn)品+收購切入新賽道。
在全球心血管領(lǐng)域發(fā)展逐漸成熟，未來市場要保持高速增長，離不開創(chuàng)新產(chǎn)品的驅(qū)動(dòng)。尤其是在國內(nèi)市場，成熟產(chǎn)品受到帶量采購影響，市場空間被壓縮，創(chuàng)新產(chǎn)品到成熟產(chǎn)品的生命周期也被縮短。作為巨頭，不僅需要有優(yōu)秀的產(chǎn)品創(chuàng)新能力，戰(zhàn)略并購能力也更加重要。
*參考資料
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管內(nèi)沖擊波能量鈣化碎裂術(shù)IVL——鈣化病變介入新進(jìn)展——中華心血管病雜志
文章來源：動(dòng)脈網(wǎng)
