隨著2023年勞動節(jié)前最后一個工作日的到來，醫(yī)藥上市公司們主動地、被動的都交完自己的成績單之后，過去一年這個行業(yè)里大家想隱藏的、想炫耀的東西，如今都脫去精心的包裝，露骨的呈現(xiàn)在大家眼前。
據(jù)藥明康德2023年一季報報告期內(nèi)，實(shí)現(xiàn)營收89.64億元，上年同期為84.74億元，同比增長5.77%；扣非歸母凈利潤為18.69億元，同比增長9.02%。
這家曾經(jīng)代表著整個中國創(chuàng)新藥外包巨頭，如今在紅利退去、熱度散場之后，回歸一個個位數(shù)增速的狀態(tài)，似乎預(yù)示著CXO在中國一個狂奔向前的時代正式結(jié)束。
不過，狂奔總歸是泡沫的結(jié)果，結(jié)束從來都是理性的回歸。當(dāng)創(chuàng)新藥重新成為少數(shù)玩家的游戲，當(dāng)CRO不再是泡沫的制造者本身之后，這個行業(yè)才算得上是走向了成熟。
-01-過去一年的CXO：擴(kuò)張、衰退與出海
回過頭來看，很多行業(yè)分析者將CXO行業(yè)由全盛轉(zhuǎn)衰的節(jié)點(diǎn)放在2021年年底。
但在當(dāng)時，凱萊英和博騰剛接了輝瑞P藥近百億大單，不久，藥明康德等一眾CXO們的年報業(yè)績又創(chuàng)新高，很難看出衰退的跡象。那時候CXO們的熱點(diǎn)新聞更多集中在圈地、擴(kuò)產(chǎn)能、和一體化發(fā)展的新技術(shù)平臺上。
過去一年，CXO們在買廠建廠，在全球收購。
凱萊英2022年的在建工程達(dá)10.7億元，敦化、天津數(shù)個生產(chǎn)基地交付，去年9月凱萊英發(fā)公告表示擬投資最高50億元用于位于泰興的研產(chǎn)一體化項目；去年3月，博騰股份宣布投資4.2億元擴(kuò)建小分子原料藥生產(chǎn)基地，12月，博騰在蘇州的基因細(xì)胞治療基地投產(chǎn)。藥明的子公司合全藥業(yè)位于常州的車間投產(chǎn)，在新加坡投資建廠；泰格醫(yī)藥則在今年1月收購了歐洲的CRO公司Marti Farm。
要不是疫情的影響，過去一年CXO之間的橫縱向擴(kuò)張可能更加頻繁。
公共衛(wèi)生事件的影響之下，波及聚集在上海的創(chuàng)新藥企和CXO們，人員無法出行、物流不能暢通，在近乎“停滯”了一個季度后，去年6月，創(chuàng)新藥企業(yè)融資荒、裁員、賣廠的事件開始頻發(fā)，行業(yè)“寒冬”的跡象大規(guī)模浮上水面。
“寒冬”積攢已久，公共衛(wèi)生事件加重了行業(yè)不確定性，于是在這個時間節(jié)點(diǎn)爆發(fā)出來。但卻給這些頭部CXO企業(yè)的擴(kuò)張助了一把力。很多剛出生不久的創(chuàng)新藥企業(yè)遇到現(xiàn)金流困難，為了紓困，一些Biotech打算先接CXO的活兒來做，三生、信達(dá)、君實(shí)、復(fù)宏漢霖這些Biotech中的大“IP”，一邊研發(fā)生產(chǎn)自己的管線，一邊做代工，還有些Biotech諸如東曜藥業(yè)則徹底轉(zhuǎn)型CDMO公司。
這給CXO行業(yè)帶來了一些沖擊，后入場者為了分一杯羹，報價更低，反過來擠兌頭部的CXO企業(yè)。再加上本身產(chǎn)能擴(kuò)張帶來的規(guī)模效應(yīng)，以生產(chǎn)階段為主CXO價格戰(zhàn)，就這么打了起來。
不過，小規(guī)模價格戰(zhàn)對于整個CXO的影響并不大，這在當(dāng)時是一個預(yù)警：當(dāng)甲方都產(chǎn)能過剩沒生意可做時，幫甲方代工的乙方還能興盛多久呢？
2023年3月20日，藥明康德發(fā)布2022年財報，國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（DDSU）業(yè)務(wù)下滑31%，相比去年又多出近10個點(diǎn)。這意味著國內(nèi)me too藥企扎堆的時代已經(jīng)過去，來自國內(nèi)市場的增量需求再也回不到從前，靠幫這批藥企代工而走上業(yè)績新高峰的CXO們，只能暫時面對新低谷。
當(dāng)然，一談到CXO，還有另一個屢屢闖入CXO行業(yè)視線、帶衰CXO藥企市值的因素就是大洋彼岸美國的態(tài)度。
2022年2月和9月，美國兩次動用行政手段，劍指國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)，最受傷的當(dāng)屬國內(nèi)頭部CXO這些以海外客戶為主的巨頭們。UVL成了一個地緣政治影響的一個符號，此后一直卡在那些外需導(dǎo)向性企業(yè)的面前。
而地緣政治影響、國內(nèi)創(chuàng)新藥融資收窄、創(chuàng)新藥企主打格局改變、新冠藥的紅利已經(jīng)過去，龍頭大佬不斷減持，CXO們現(xiàn)階段的處境似乎不妙，近幾年CXO行業(yè)的盛況是搭乘著國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的上行軌道實(shí)現(xiàn)的，如果期待CXO整個行業(yè)重新站上風(fēng)口，只能等待醫(yī)藥行業(yè)整體轉(zhuǎn)暖。
-02-狂奔結(jié)束之后
狂奔的結(jié)束，在藥明康德2023年各板塊業(yè)務(wù)收入預(yù)期里有答案。
藥明康德預(yù)計，剔除新冠商業(yè)化項目的化學(xué)業(yè)務(wù)收入增長36-38%；化學(xué)業(yè)務(wù)板塊中新分子種類相關(guān)業(yè)務(wù)（TIDES）預(yù)計增速為化學(xué)業(yè)務(wù)整體增速的近2倍；以及其他業(yè)務(wù)板塊（測試、生物學(xué)、ATU）收入預(yù)計增長20-23%。
即便幾個板塊業(yè)績預(yù)期可觀，依然沒有抵消新冠業(yè)務(wù)收入和國內(nèi)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)收入下降的影響，藥明康德預(yù)計2023年整體收入將增長5-7%。
CXO的新冠收入減少是毋庸置疑的。輝瑞早已預(yù)見新冠疫苗和特效藥的悲觀前景：預(yù)計2023年總營收同比下降29%至33%；其中，新冠疫苗Comirnaty營收下降64%；新冠口服藥Paxlovid下降58%。
而國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部，預(yù)計收入下降超過20%。藥明康德的解釋是，由于國內(nèi)客戶需求下降，新項目數(shù)量減少。
皮之不存，毛將焉附。2023 Q1全球融資事件數(shù)及融資總額均較去年同期有所下降，創(chuàng)新藥企業(yè)資金壓力陡增，連帶著上游的CXO企業(yè)訂單收縮。據(jù)悉，2022年康龍化成的biotech客戶砍掉20%項目。
另一方面也有CXO承接不住藥企訂單的問題。
今年以來，創(chuàng)新藥審批情況其實(shí)已經(jīng)有所好轉(zhuǎn)。2023年1月新增IND數(shù)量為139個（同比+117.2%，環(huán)比+87.8%），新增NDA數(shù)量35個（同比+118.6%，環(huán)比+29.6%）; 2023年2月新增IND數(shù)量為144個（同比+102.8%，環(huán)比+3.6%），新增NDA數(shù)量31個（同比+82.35%，環(huán)比-11.43%）。
創(chuàng)新藥審批的“小陽春”不一定在CXO的業(yè)務(wù)中體現(xiàn)。因為國內(nèi)CXO新藥研發(fā)業(yè)務(wù)的看家本領(lǐng)是走短平快路線開發(fā)me too類新藥，但創(chuàng)新藥企整體從跟隨創(chuàng)新向原始創(chuàng)新過渡，需求轉(zhuǎn)向為Best in class、First in class和新技術(shù)類型藥物。想要滿足新階段的需求，CXO需要一個升級新藥研發(fā)服務(wù)的過程。
CXO產(chǎn)能過剩的弊端也開始顯現(xiàn)。從頭部尾部CXO，到從biotech轉(zhuǎn)型而來的CDMO，入局者眾，且動輒百萬升產(chǎn)能。最終各家CXO爭先恐后的降價，即使博得高營收，難免利潤降低。
數(shù)據(jù)來源：BioPharm International.com, Endpoints News, 各公司官網(wǎng)，東吳證券研究所整理
其實(shí)對頭部CXO來說，問題不大。國內(nèi)新藥研發(fā)業(yè)務(wù)占比低，對業(yè)績影響小，海外業(yè)務(wù)仍是中國CXO的主要收入來源。
回到地緣政治這個層面上，在一場關(guān)于拜登政府《國家生物技術(shù)和生物制造計劃》解讀會中，CXO專家表示，一直在說的“制造業(yè)搬回美國”，還沒有那么大的影響。畢竟海外大藥企追求與供應(yīng)商的長期合作，中間不同周期項目在轉(zhuǎn)移存在高風(fēng)險和很高成本，特別商業(yè)化項目更追求大規(guī)模穩(wěn)定生產(chǎn)來降低制造成本。當(dāng)然也不排除小藥企的管線還在早期，對成本優(yōu)先程度沒那么高。
不過CXO在海外設(shè)廠的限制確實(shí)比以前大。為了滿足藥企對本土化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定性和快速交付的高要求，很多CXO陸續(xù)在美國設(shè)廠和研發(fā)中心，或者收購本土工廠。如今，一些影響到美國市場行為的收購和設(shè)廠已經(jīng)受到打壓。
這對小CXO又是一個噩耗，國內(nèi)頭部CXO早已跑馬圈地，客戶都是一些top MNC。2021年，藥明康德在海外的市場份額全球Top2，僅次于龍沙。借著拜登法案，海外CXO抓住搶單機(jī)會。留給小CXO的市場空間所剩無幾。
CXO的門檻本身不低，進(jìn)入者多，能站穩(wěn)得少。借著新冠紅利的入局者終將為別人做嫁衣，未來屬于大廠。
-03-CXO下一個增長點(diǎn)？
雖然新冠業(yè)務(wù)收入帶給CXO的高增長帶著偶然性，但由奢入儉難，單位數(shù)甚至更少的業(yè)績增長顯然讓市場接受不了。
問題是，CXO之后的增長點(diǎn)來自哪里？
一個標(biāo)準(zhǔn)答案是，新技術(shù)有望提供增長動力。至于具體是哪些新技術(shù)，無外乎跟著資本走，哪個技術(shù)板塊有錢，CXO就有必要升級相應(yīng)的服務(wù)。
據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫，2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新療法/新技術(shù)的融資事件按療法類型來看，152家企業(yè)布局小分子藥物，占比接近50%；其次依次是抗體藥物（超54家）和CGT療法（超54家），AI制藥/機(jī)器學(xué)習(xí)（超29家），核酸藥物（超23家），疫苗（超20家）、融合蛋白（超19家），偶聯(lián)藥物（超13家）、微生物療法（超13家）。
頭部CXO較早做好準(zhǔn)備。
以藥明生物為例，2018年推出雙抗平臺，并成立無錫藥明偶聯(lián)生物技術(shù)有限公司，專注于雙抗藥物研發(fā)與生物偶聯(lián)藥物的開發(fā)及生產(chǎn)。不過，受制于投融資環(huán)境遇冷，新藥研發(fā)訂單不可避免地收縮，再加上新技術(shù)難度高、周期長，內(nèi)生動力的增長需要較慢的過程，這部分的增量落地還需要時間。
具體到單個的CXO企業(yè)，每個企業(yè)都有自己的打法，關(guān)鍵是盡快看清現(xiàn)狀、擺脫對前幾年既有路徑的依賴。
藥明作為行業(yè)頭部，仍在繼續(xù)壓住出海。去年7月，藥明康德宣布在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，預(yù)計在未來十年投資20億新元（約合14.3億美元），金斯瑞也同樣在去年把廠子建到了新加坡，并且已經(jīng)投產(chǎn)。
這是雙手準(zhǔn)備之舉，一位熟海外市場的CDMO專家表示，除了藥明康德在新加坡建廠外，大分子這塊的藥明生物在愛爾蘭的工廠今年進(jìn)度也加快了，建一些藥廠放在海外，可以吸引一些海外訂單，也不會放棄在國內(nèi)的市場。
對于本身有全球化基因的公司來說，出海是一條道路，而像泰格、博騰收購新技術(shù)，像凱萊英這樣一體化擴(kuò)張，也是CXO在新周期探索新增長的必經(jīng)之路。
一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從企業(yè)管理角度來看，CXO 需要尋找第二增長曲線和第三增長曲線。第二增長曲線可以理解為上下游串聯(lián)發(fā)展，從最前端的藥物發(fā)現(xiàn)，到最后端的商業(yè)化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈條一體化。
這也是CXO行業(yè)比較一致的目標(biāo)，比如昭衍新藥這兩年也會做一些I期、II期的臨床，從臨床前向臨床業(yè)務(wù)拓展延伸。藍(lán)蓮花研究機(jī)構(gòu)醫(yī)療大健康研究主管楊煒清表示，“具有一體化能力的CXO在后續(xù)發(fā)展中會相對好些，畢竟效率提升的優(yōu)勢是很明顯的?！?/span>
隨著CXO行業(yè)分化愈演愈烈，預(yù)計頭部企業(yè)將延續(xù)收并購潮，以達(dá)成一體化的目標(biāo)。在收購優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)的同時，頭部CXO還會處理掉不良資產(chǎn)和人員。
上述從業(yè)人員所說的第三增長曲線則是指，CXO可以投資與主業(yè)務(wù)短時不相關(guān)的業(yè)務(wù)，不排除十年之后會有關(guān)聯(lián)，比如房地產(chǎn)、美妝。CXO的終極形態(tài)或許是集團(tuán)型企業(yè)。
（譚卓曌對本文亦有貢獻(xiàn)）
鄭潔 吳妮 | 撰文
又一 | 編輯
文章來源：深藍(lán)觀
