2023年5月9日，衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布新一批的食品添加劑新品種不予行政許可決定書(shū)，其中，備受關(guān)注的NMN赫然在列。
NMN學(xué)名為“β-煙酰胺單核苷酸”，據(jù)公開(kāi)資料顯示，它是NAD+（輔酶I）的前體物質(zhì)，后者與人體內(nèi)能量代謝、糖酵解、DNA復(fù)制等活動(dòng)都息息相關(guān)。因此，可以提高人體內(nèi)NAD+水平的NMN，被認(rèn)為是一種具有抗衰老功能的產(chǎn)品。所以，長(zhǎng)期以來(lái)，NMN也被商家宣傳為“不老藥”，并且在資本市場(chǎng)多次引發(fā)炒作熱潮，但是也一直伴隨著不小的爭(zhēng)議。NMN進(jìn)入公眾視野，始于2011年。日本研究團(tuán)隊(duì)在使用NMN治療患有糖尿病老鼠的試驗(yàn)中，獲得了令人驚異的治療效果，并向世界首次報(bào)告了NMN這一物質(zhì)的存在。兩年后的2013年，哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授David Sinclair首次發(fā)現(xiàn)了NMN的抗衰老作用。據(jù)其研究，生物體內(nèi)NAD+隨年齡增加而減少，而NMN可以轉(zhuǎn)化為體內(nèi)NAD+。具體來(lái)說(shuō)，NAD+（全稱煙酰胺腺嘌呤二核苷酸，又名輔酶I）是人體內(nèi)用途最廣泛的輔酶，負(fù)責(zé)生產(chǎn)體內(nèi)95%以上的能量，調(diào)控人體數(shù)百項(xiàng)代謝反應(yīng)，對(duì)人體健康發(fā)揮著根本性的影響。
隨著年齡增加，體內(nèi)NAD+水平不斷下降，一般25歲之后明顯減少，從而導(dǎo)致衰老和疾病。NMN作為NAD+的前體，可以通過(guò)外源性食用 ，有效轉(zhuǎn)化并補(bǔ)充體內(nèi)NAD+水平，或可延緩人體衰老進(jìn)程。基于這幾項(xiàng)基礎(chǔ)研究的成果，讓商家嗅到了商機(jī)。最早在2015年，日本一家本土制藥公司就開(kāi)始以抗衰老專用，上市銷售添加NMN+Resveratrol的補(bǔ)品，雖售價(jià)上萬(wàn)元，但在日本國(guó)內(nèi)大受歡迎。2017年，一家香港企業(yè)基因港（香港）生物科技有限公司，實(shí)現(xiàn)生物酶技術(shù)量產(chǎn)NMN，大幅度降低生產(chǎn)成本，推出“平價(jià)版”NMN產(chǎn)品艾沐茵，售價(jià)僅為1500元/瓶。當(dāng)年在京東平臺(tái)甫一上線就受到抗衰老人士歡迎，2018年和2019年連續(xù)兩年品牌在京東雙十一、雙十二營(yíng)養(yǎng)保健領(lǐng)域銷量第一。但是NMN的所謂"抗衰老"功能，更多的還是停留在口碑的層面，一直缺乏足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。此前，有媒體報(bào)道，NMN在人體方面的臨床研究結(jié)果寥寥，目前只有一篇2020年2月發(fā)表在《內(nèi)分泌雜志》上的論文，報(bào)道了日本科學(xué)家在2016年開(kāi)啟的一項(xiàng)一期臨床研究。但是，該論文主打的結(jié)論僅僅是“數(shù)據(jù)表明一次口服500毫克NMN是安全的”。該論文稱，口服NMN并未對(duì)心率、血壓、血氧、體溫等產(chǎn)生明顯影響，也未給視力和睡眠帶來(lái)顯著變化。目前，拋開(kāi)媒體和商家的炒作，NMN并未獲得全球主要國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
2022年11月4日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布NMN不再被視為膳食補(bǔ)充劑，而是被認(rèn)為是一種需要FDA批準(zhǔn)的藥物或藥物成分。在歐洲，NMN并未被批準(zhǔn)作為一種食品或保健品原料，也就是說(shuō)，在歐洲進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售將被視為違法。目前，唯一給NMN賦予“合法地位”的國(guó)家是日本，2020年3月31日，日本將NMN納入食品原料清單。
盡管在國(guó)內(nèi)，NMN產(chǎn)品并不具備“合法身份”，但在高額利潤(rùn)的誘惑下，市面上仍存有“不老藥”NMN產(chǎn)品，該類產(chǎn)品繞過(guò)監(jiān)管，以進(jìn)口膳食補(bǔ)充劑等旗號(hào)在網(wǎng)上公開(kāi)售賣。
不少企業(yè)通過(guò)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)國(guó)外“鍍金”出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的方法，冠以“海外品牌”皇而堂之在國(guó)內(nèi)電商平臺(tái)售賣，一躍成為保健市場(chǎng)新貴，甚至以一己之力撐起整個(gè)保健品行業(yè)的大半“流量”。
2021年1月，在排查一批違法經(jīng)營(yíng)NMN產(chǎn)品的同時(shí)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局明確：國(guó)內(nèi)不可以對(duì)NMN進(jìn)行食品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。
2022年1月，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局在回復(fù)人大代表提案中，對(duì)于NMN的態(tài)度仍是“作為食品原料的定位及安全性尚不明確”。
2023年5月，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，北京一品天然信息技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱：一品天然）所經(jīng)營(yíng)的壓片糖果因含有NMN成分，被北京市朝陽(yáng)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰沒(méi)208000元。
來(lái)源：醫(yī)藥投資部落
