資本寒冬有多殘酷？從近期申報(bào)上市的18A企業(yè)招股書能夠窺探一番。
5月30日，據(jù)港交所官網(wǎng)，君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交IPO申請(qǐng)并獲得受理。截至3月31日，君圣泰醫(yī)藥賬上現(xiàn)金余額為3.5億元。
2022年，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流出額為1.7億元。若后續(xù)加速臨床推進(jìn)，現(xiàn)金流消耗速度將會(huì)加快，那么公司的生存壓力也將增大。
若保持研發(fā)投入不變，甚至縮減研發(fā)投入，則可能面臨核心管線臨床節(jié)奏變緩，最終影響后續(xù)的融資節(jié)奏。
很顯然，面對(duì)逼仄的現(xiàn)金流，君圣泰醫(yī)藥可以說是進(jìn)退兩難。能否成功上市融資，將決定君圣泰醫(yī)藥未來能走多遠(yuǎn)。
這不是君圣泰醫(yī)藥一個(gè)人的遭遇。對(duì)于一級(jí)市場(chǎng)的生物科技企業(yè)們來說，一場(chǎng)與現(xiàn)金消耗速度的競(jìng)賽開始了。
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手頭不寬裕的biotech
在生物制藥寒冬之下，融資成為了一件格外困難的事。
2022年，一級(jí)市場(chǎng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目融資金額的整體規(guī)模只有2021年的一半，二級(jí)市場(chǎng)醫(yī)藥板塊的投資熱情也未恢復(fù)。
雖然君圣泰醫(yī)藥在今年1月逆勢(shì)獲得融資，但金額有限。如下圖所示，君圣泰醫(yī)藥完成C+輪融資，總額為2600萬美元。
完成融資后，君圣泰醫(yī)藥現(xiàn)金流依然吃緊。截至2023年3月31日，君圣泰醫(yī)藥生物擁有現(xiàn)金及銀行結(jié)余為3.51億元。
2022年，公司經(jīng)營性現(xiàn)金流出額為1.7億元。在不加大研發(fā)投入的情況下，公司也只能維持2年的運(yùn)轉(zhuǎn)。
但很顯然，對(duì)于大部分biotech來說，縮減研發(fā)費(fèi)用并不現(xiàn)實(shí)。因?yàn)橹挥袑⒐芫€推至后期臨床，并且拿到可觀的數(shù)據(jù)，才有可能獲得資金的青睞。
君圣泰醫(yī)藥也是如此。眼下，公司核心產(chǎn)品的多個(gè)適應(yīng)癥即將邁入三期臨床，需要大量資金支撐研發(fā)。
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多個(gè)適應(yīng)癥后期臨床等待推進(jìn)
成立于2011年的君圣泰醫(yī)藥，主攻代謝和消化系統(tǒng)疾病。公司一共布局了5款候選管線，進(jìn)度較快的是口服多功能小分子藥物HTD1801及TLR4抑制劑HTD4010。
目前，HTD1801多個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)處于2期臨床或者完成2期臨床，等待進(jìn)入3期臨床。
如上圖所示，HTD1801布局了五大適應(yīng)癥，分別為二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、嚴(yán)重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎。
其中，HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗(yàn)，已于5月15達(dá)到了主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)。
HTD1801的另一適應(yīng)癥NASH，此前獲得了FDA授予的快速通道資格認(rèn)定，目前其已在美國完成lla期臨床試驗(yàn)，并達(dá)到了首要終點(diǎn)及關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
相對(duì)于HTD1801，HTD4010進(jìn)度稍慢。目前，君圣泰醫(yī)藥已完成了HTD4010針對(duì)酒精性肝炎的1期臨床試驗(yàn)，即將邁入2期臨床。
任何一個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，隨著期數(shù)的增加，入組患者也將成倍數(shù)增加。換句話說，資金消耗力度也將加大。
很顯然，對(duì)于君圣泰醫(yī)藥來說，手頭的現(xiàn)金是否支持多個(gè)管線同時(shí)推進(jìn)值得商榷。
在這一背景下，如何利用手頭有限的現(xiàn)金，去推動(dòng)核心藥物的研發(fā)以獲得市場(chǎng)認(rèn)是一道選擇題，但也是必答題。
來源：氨基觀察 ，文／徐林卓
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