2023年5月新藥融資：誰說CGT不行了？

最近總是在想，為何白酒行業(yè)確定性如此之強，卻并非資本的首要投資標的？新能源需求性明明比不上生物醫(yī)藥，卻又為何能比后者更能“吸金”。

比較之下，到底是生物醫(yī)藥玩家過多、系統(tǒng)繁雜，導致研究投資難度過高？還是醫(yī)藥行業(yè)整體紅利兌換時間過長？

而在經(jīng)歷了過去1-2年的生物醫(yī)藥“資本寒冬”后，投融資熱度下降的情況又是否有所緩解，如今的新藥融資領域又是一番怎樣的狀況？

融資情況達開年最低谷

據(jù)藥智數(shù)據(jù)投融資市場格局數(shù)據(jù)顯示，2023年5月“新藥領域”共有26個項目完成了融資，與上月數(shù)量相同，而回顧近一年該領域的融資情況，可以明顯發(fā)現(xiàn)在項目上除去年10月外，近3月的融資項目數(shù)已經(jīng)達到了年度最低，之前1、2月略有回升的氛圍再次回到起點。

而從融資金額方面來看，5月新藥領域融資金額不容樂觀，不僅相較上月規(guī)模持續(xù)縮減，也是2023年開年以來，新藥領域融資金額的新低水平，僅20.57億元，環(huán)比下降了68.07%；資本市場顯著降溫。

從融資階段來看，除IPO、定增與股權融資外，21個有效融資項目中，A輪融資階段數(shù)量最多，其次是B+輪，兩者共計占據(jù)了近40%的份額，產(chǎn)業(yè)前傾趨勢明顯。

大分子領域是新藥融資的主力

統(tǒng)計5月細分賽道分布，一如所料，生物大分子領域融資項目數(shù)最多，占比接近于50%。

全局視角來看，大分子、免疫細胞治療與小分子化藥三大領域是期間最受資本青睞的領域，而三者所集中的疾病領域也大多針對腫瘤適應癥，CGT領域風頭雖在近段時間以來被ADC搶去了風頭，也被眾多媒體詬病，但以目前融資情況來看，其仍是被資本看重的前沿創(chuàng)新方向。

更值得注意的是，之前“出圈”的研發(fā)外包與AI制藥領域，期間融資項目數(shù)并不多，僅有泰楚生物與予路乾行完成融資進程，并沒有出現(xiàn)預測中逐漸爆發(fā)的場景，有著較為明顯的下降趨勢。

新藥融資難度加大，管線要求更高

中國新藥市場一直以來都不缺乏優(yōu)秀的初創(chuàng)企業(yè)，近幾年里圍繞新藥領域進行的投資活動也從未熄滅，越是優(yōu)秀的企業(yè)，也越是被資本市場所爭奪。而有了資本市場的支持，各細分領域初創(chuàng)企業(yè)的管線推進也愈發(fā)順利。

但反過來講，隨著越來越多管線確定性強勁的初創(chuàng)企業(yè)加入融資爭奪戰(zhàn)，資本市場對企業(yè)的融資要求也越來越高，5月融資項目管線分布中，有相當大比例的管線已經(jīng)進入了臨床二期及之后，臨床前后比例接近3:5。

腫瘤癌癥仍為主線，CGT領域拓展

在5月新藥領域融資項目中，統(tǒng)計企業(yè)重磅管線以及適應癥，超過60%的管線均集中于腫瘤癌癥領域，可見目前新藥領域中癌癥疾病的重要性。

而在這其中，紅云生物的H002、恒瑞源正的HRYZ-T101與MASCT-I、同宜醫(yī)藥的CBP-1008與CBP-1018等都是較具代表意義的存在。

紅云生物

2023年5月，南京紅云生物科技有限公司（以下簡稱“紅云生物”）宣布完成近億元人民幣B+輪融資，資金主要用于，助力紅云生物在中國和美國同時開發(fā)新一代EGFR抑制劑H002在非小細胞肺癌患者中的臨床試驗，同時加速推進基于紅云生物獨特的結(jié)構藥理學平臺的管線和技術建設。

H002作為紅云生物寄予厚望的重磅管線，是其自主研發(fā)的第四代EGFR抑制劑，具有針對多種EGFR突變的廣譜性和高選擇性，在臨床前研究中顯示出廣泛而持久的抗腫瘤活性，且安全性良好，有望成為下一代EGFR-TKI抑制劑的最優(yōu)選擇。

而自其成立至今，紅云生物的融資之路也較為順暢，一路上得到了多家投資機構的支持，其中面向全球的臨床開發(fā)、有競爭優(yōu)勢技術平臺以及相對寬敞的賽道適應癥范圍想必也起到了至關重要的作用。

恒瑞源正

2023年5月，恒瑞醫(yī)藥、源正細胞聯(lián)合成立的細胞療法Biotech恒瑞源正完成了2億元的C輪融資。

恒瑞源正是一家專注于實體瘤細胞療法研發(fā)的Biotech，在研管線包括MASCT產(chǎn)品、TCR-T免疫細胞產(chǎn)品、TCR雙抗產(chǎn)品，其中MASCT-I管線已經(jīng)進入臨床二期，是全球首個獲臨床批準的針對實體瘤的多靶點T細胞治療產(chǎn)品。 

另外，技術方面，恒瑞源正自主開發(fā)了基于反向基因工程的TCR篩選技術平臺，可以從免疫治療獲益的腫瘤患者體內(nèi)快速高效地分離最優(yōu)親和力的TCR，積累了大量基于亞洲人群HLA分型的TCR數(shù)據(jù)，用于抗腫瘤TCR-T產(chǎn)品研發(fā)，與基于歐美人群HLA分型的TCR產(chǎn)品有顯著優(yōu)勢。

產(chǎn)業(yè)方面，恒瑞為恒瑞源正的控股股東，恒瑞源正也是恒瑞目前在細胞療法領域唯一投資布局的企業(yè)。

重磅產(chǎn)品HRYZ-T101注射液與5月11日獲得臨床試驗默示許可，用于治療人乳頭瘤病毒18亞型陽性（HPV18+）的實體瘤。也是恒瑞源正除MASCT-I之外第二款獲批IND的產(chǎn)品，更是其第一款TCR-T細胞治療產(chǎn)品。

不同于CAR分子只能識別細胞膜蛋白不同，TCR分子可以識別腫瘤細胞遞呈的胞內(nèi)蛋白，這一特點使得TCR-T技術在實體瘤治療方面具有更大的優(yōu)勢和潛力，也是當前免疫細胞治療領域的熱點。

無論是從技術方面，還是產(chǎn)業(yè)方面來看，背靠恒瑞醫(yī)藥的“恒瑞源正”似乎已經(jīng)接近國內(nèi)細胞療法第一梯隊了，也回應了市面上對CGT的諸多質(zhì)疑。

結(jié)  語

其實不難發(fā)現(xiàn)，隨著新藥領域越來越多眼花繚亂的技術出現(xiàn)，資本市場謹慎的態(tài)度也愈發(fā)明顯，無論是融資項目數(shù)和融資金額都有著明顯的縮減。

但是，不同于媒體的評價，資本市場有著自己對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術的自我認識，CGT技術不受待見或許只存在于表面，而真正落實到行動上，絲毫阻擋不了資本市場對CGT領域的青睞。

而適應癥方面，腫瘤領域一如既往的是資本市場最關注的新藥領域，這一點上難得產(chǎn)業(yè)與資本達成了共識，并且預計短時間之類這樣的局面將很難出現(xiàn)變化，相關企業(yè)也完全可以放心大膽的嘗試，至于“內(nèi)卷”，或許無論哪個領域都輕松不了。