隨著此前港股康諾亞和康寧杰瑞的猝然暴跌，A股創(chuàng)新藥板塊也開啟“狼人殺”模式，在貝達(dá)藥業(yè)和長春高新之后，今天輪到了益方生物。
2023年6月8日上午，益方生物開盤即啟動下跌模式，截至中午收盤前大約20分鐘，股價穩(wěn)穩(wěn)停在跌停價格上，跌幅-19.98%。相比于此前突然暴跌的創(chuàng)新藥公司，益方生物顯得非常讓人費(fèi)解，因為從公開信息渠道無法找到任何可能的理由，甚至沒有任何小道信息流傳。甚至有疑似醫(yī)藥公司的研究員在網(wǎng)上作如下吐槽，讓人哭笑不得：
唯一的蛛絲馬跡，是益方生物與之前暴跌的貝達(dá)藥業(yè)，有一款合作開發(fā)的藥物。2023年5月31日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊（商品名：賽美納?）的上市申請。貝福替尼是益方生物與貝達(dá)藥業(yè)共同開發(fā)的一款三代EGFR TKI，根據(jù)益方生物與貝達(dá)藥業(yè)的合作協(xié)議，貝達(dá)藥業(yè)具有獨(dú)家在約定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)及商業(yè)化的權(quán)利，將向益方生物支付首付款、里程碑款項合計2.3億元，并且益方生物享有約定比率的銷售提成費(fèi)。雖然市場對于貝福替尼的商業(yè)化前景始終存有一定的擔(dān)憂，因為目前市場上已經(jīng)有三款EGFR TKI上市，但是無論如何，新藥上市都不是暴跌的理由。
除了已經(jīng)成功上市的貝福替尼以外，益方生物還有三款處于研發(fā)中后期階段的創(chuàng)新藥管線，這是公司未來的想象空間所在。
D-1553是由益方生物自主開發(fā)的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制劑。作為最早被發(fā)現(xiàn)的肺癌驅(qū)動基因，KRAS在很長一段時間內(nèi)被認(rèn)為是不可成藥靶點(diǎn)，直到近年，國外才有2款藥物上市。但對于中國患者來說，這兩款藥物目前的亞洲患者人群數(shù)據(jù)較少。在今年4月公布的一期D-1553的臨床研究數(shù)據(jù)中，在可評估的 74 名患者中，30名患者部分緩解（PR），38名患者疾病穩(wěn)定（SD），總客觀緩解率（ORR ）為40.5% ，疾病控制率（DCR）高達(dá)91.9%；D-1553顯示出了與國外兩款同類藥物相似的有效性。
D-0502是益方生物自主研發(fā)的口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD），用于治療雌激素受體（ER）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的乳腺癌。
臨床前研究和臨床試驗顯示，D-0502的生物利用度高，口服吸收好，人體內(nèi)暴露量高，D-0502與哌柏西利（CDK4/6 抑制劑）聯(lián)用沒有藥物相互作用，不影響各自的藥代動力學(xué)（PK），有望成為全球第一代、“best-in-class”的口服SERD靶向藥。
D-0120：URAT1抑制劑
D-0120是益方生物自主研發(fā)的新型尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)體1（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥及痛風(fēng)。
D-0120已在中國和美國進(jìn)行了多個臨床試驗，臨床數(shù)據(jù)顯示了良好的安全性和較強(qiáng)的降尿酸效果，有望提供一種高效、安全的高尿酸血癥及痛風(fēng)治療方案，中國臨床試驗已進(jìn)入 II 期臨床，研發(fā)進(jìn)度位居全球或中國前列。
后記
截至發(fā)文，仍然沒有任何關(guān)于益方生物突然暴跌的合理解釋，也許只是投資者對于創(chuàng)新藥的悲觀情緒的又一次釋放。
事實上，益方生物的投資者確實在不斷離場。
益方生物2023年4月26日在一季度報告中披露，截至2023年3月31日公司股東戶數(shù)為1.67萬戶，較上期（2022年12月31日）減少1.12萬戶，減幅高達(dá)40.15%。
創(chuàng)新藥投資，已經(jīng)不僅僅需要科技和狠活，到了需要用信仰支撐的時刻。
來源：醫(yī)藥投資部落
