2023年上半年，最棘手的問(wèn)題是，資本寒冬到底何時(shí)過(guò)去？
6月20日，資本寒冬再次波及到了CXO行業(yè)，藥明生物用暴跌17%側(cè)面印證著這個(gè)事實(shí)，其投資者開(kāi)放日透露出來(lái)的一組數(shù)據(jù)挑動(dòng)了市場(chǎng)的情緒。截至2023年5月31日，藥明生物共有項(xiàng)目613個(gè)，2023年前五個(gè)月新增25個(gè)綜合項(xiàng)目，而2022年前四個(gè)月新增47個(gè)項(xiàng)目，同比明顯腰斬。視角如果來(lái)到上游創(chuàng)新藥企，經(jīng)歷了一年多的時(shí)間，Biotech似乎也在適應(yīng)逼仄的形勢(shì)，在“賺錢(qián)、提高資金使用效率”兩大枷鎖下繼續(xù)創(chuàng)新成為它們上半年的主要基調(diào)。和黃醫(yī)藥的出海策略由自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)向與武田合作，君實(shí)PD-1等待FDA結(jié)果，上半年首個(gè)出海的PD-1是誰(shuí)的問(wèn)題仍然待解，不過(guò)百濟(jì)神州與艾伯維的專利糾紛也給出海的藥企們提了個(gè)醒：出海要面對(duì)的將是跨國(guó)藥企嚴(yán)密的專利布局。在政策影響最為廣泛的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，Biotech上半年剛剛經(jīng)歷MAH“B證歷劫”風(fēng)波，新一年的醫(yī)保談判調(diào)整又降臨，雖然沒(méi)有亮眼的調(diào)整，但沒(méi)有調(diào)整就是最大的調(diào)整，面對(duì)越來(lái)越多的新藥，醫(yī)?；鹑绾巫畲蠡褂靡彩潜O(jiān)管部門(mén)的“考卷”。2023上半年，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的故事講到哪了？CXO：創(chuàng)新藥寒氣集顯地，進(jìn)入陣痛期
越來(lái)越多的跡象表示，創(chuàng)新藥寒氣和疫情后遺癥正在擴(kuò)大，已傳導(dǎo)至昔日有著“旱澇保收”之稱的CXO領(lǐng)域。今日（6月20日），藥明生物用暴跌17%正側(cè)面印證著這個(gè)事實(shí)，其投資者開(kāi)放日透露出來(lái)的一組數(shù)據(jù)挑動(dòng)了市場(chǎng)的情緒。截至2023年5月31日，藥明生物共有項(xiàng)目613個(gè)，2023年前五個(gè)月新增25個(gè)綜合項(xiàng)目，而2022年前四個(gè)月新增47個(gè)項(xiàng)目，同比明顯腰斬。再往前追溯，2020-2021年，藥明生物當(dāng)年新增項(xiàng)目數(shù)量分別為103個(gè)、156個(gè)，照此頹勢(shì)發(fā)展，藥明生物今年新增項(xiàng)目將遠(yuǎn)不如前。增長(zhǎng)放緩，究其原因，難逃整個(gè)全球生物技術(shù)融資環(huán)境疲軟等因素。管理層也做出了解釋，一是全球生物技術(shù)融資環(huán)境疲軟，尤其是中國(guó)；二是2022年基數(shù)較高，尤其是在新冠肺炎相關(guān)項(xiàng)目需求激增的背景下。實(shí)際上，藥明生物新增項(xiàng)目放緩僅僅是國(guó)內(nèi)CXO行業(yè)的一個(gè)縮影。藥明系的另一大成員早前也被寒氣所侵蝕。今年3月，藥明康德細(xì)胞基因治療子公司藥明生基展開(kāi)了戰(zhàn)略調(diào)整，關(guān)閉臨港基地，并裁撤部分員工。實(shí)際上，“細(xì)胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù)”是藥明康德目前唯一一個(gè)入不敷出的業(yè)務(wù)。2022年財(cái)報(bào)中顯示，藥明康德細(xì)胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù) (WuXi ATU)毛虧損1.06億人民幣，毛利率同比下降6%。對(duì)此，藥明康德年報(bào)解釋稱，主要由于新啟用的上海臨港運(yùn)營(yíng)基地較低的利用率導(dǎo)致。而今創(chuàng)新藥投資較差，上游Biotech融不到資，不得不停掉某些臨床前項(xiàng)目，部分下游企業(yè)CXO需求下降難以避免，尤其是海外訂單少的CXO面臨的壓力則更大。如前述CGT公司便是“藥明生基們”的主要客戶來(lái)源，其研發(fā)管線的調(diào)整直接影響到后者的收入。其中，海外CGT公司占了更主要的部分。然而根據(jù)Roots Analysis數(shù)據(jù)，CGT主要管線掌握在中小型企業(yè)手中，比例約為91%，而大藥企的管線占比僅4%。小型Biotech正在經(jīng)歷洗牌。據(jù)外媒統(tǒng)計(jì)，今年裁員、破產(chǎn)的新療法公司中，CGT公司便占據(jù)較大比例?！敖刂?月，裁員的新療法公司三分之一為CGT公司?！?/span>在二級(jí)市場(chǎng)上，藥明系一向具有指向標(biāo)的意義，代表著海外研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)向國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移的景氣度。藥明系尚且如此，更多中小型CXO又當(dāng)何處？由此，裁員、欠薪、重組……各種優(yōu)化調(diào)整開(kāi)始顯現(xiàn)。如老牌CRO企業(yè)保諾-桑迪亞裁員約10%-15%，各個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén)或多或少都有涉及；另一家老牌CRO春天醫(yī)藥也傳出欠薪等事項(xiàng)，總裁余四詳在致離職人員的一封信中坦誠(chéng)“自2022年底以來(lái)，公司遭遇到資金流緊張的窘境，導(dǎo)致拖欠員工薪資的事態(tài)發(fā)生”；還有專注于基因療法CDMO服務(wù)的企業(yè)抱團(tuán)避寒，如近日錦籃基因?qū)崿F(xiàn)對(duì)五加和基因的戰(zhàn)略重組合并，并完成近億元Pre-B輪融資，本輪融資將用于提升AAV制品生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)化能力，支持錦籃基因新藥產(chǎn)品注冊(cè)上市。創(chuàng)新藥：逐漸分化的創(chuàng)新藥企，正在實(shí)現(xiàn)“二八定律”？
創(chuàng)新藥企“兩極分化”的趨勢(shì)似乎在這半年愈發(fā)明顯。實(shí)現(xiàn)“自由”與囿于困境的創(chuàng)新藥企，被二八之分，而接下來(lái)這一現(xiàn)象是否將延續(xù)、形勢(shì)更為逼仄，還是春從冬來(lái)、病樹(shù)前頭萬(wàn)木春？這不好回答，但環(huán)境和教訓(xùn)，相信總會(huì)逼人自渡和成長(zhǎng)。極少數(shù)創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)了有錢(qián)，會(huì)賺錢(qián)，掌握“主動(dòng)權(quán)”，獲取“高收視率”。這樣的自由者令人艷羨，也越來(lái)越被市場(chǎng)所認(rèn)可，但其前提是要有扛打、打得動(dòng)的產(chǎn)品。已處于出海商業(yè)化階段的兩家藥企，百濟(jì)與傳奇生物，有力驗(yàn)證了這一點(diǎn)。百濟(jì)經(jīng)過(guò)頭對(duì)頭驗(yàn)證的澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)勢(shì)如破竹，真正實(shí)現(xiàn)了國(guó)際化的最后一階段——商業(yè)國(guó)際化，在海外自建商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，真正打入國(guó)際市場(chǎng)，上半年在營(yíng)收上的回饋也較可觀，且享有千億市值。傳奇生物西達(dá)基奧侖賽出海第二年，相較第一年有了更讓人驚訝的表現(xiàn)：銷售數(shù)據(jù)較好，還促使傳奇生物的市值突破了百億美元門(mén)檻。但除了這兩家，多數(shù)創(chuàng)新藥企因產(chǎn)品波折、財(cái)務(wù)狀況等諸多因素還處在市場(chǎng)認(rèn)可度不太樂(lè)觀、或被迫調(diào)整的境地之中。如作為初代Biotech的貝達(dá)藥業(yè)，即使罕見(jiàn)的實(shí)現(xiàn)了在短時(shí)間內(nèi)獲批兩款產(chǎn)品，但自五月底股價(jià)大跌以來(lái)，情況并未有很明顯的好轉(zhuǎn)；康寧杰瑞核心產(chǎn)品臨床未達(dá)預(yù)期暴跌；嘉和生物PD-1產(chǎn)品上市被拒，總市值不到10億港元……而多數(shù)創(chuàng)新藥企正處于被動(dòng)的調(diào)整期之中。自進(jìn)入漫長(zhǎng)的寒冬，創(chuàng)新藥企裁員、砍管線、破產(chǎn)、重組、股價(jià)暴跌的故事屢見(jiàn)不鮮。但沖擊波的頂峰到底在哪里？無(wú)人可精準(zhǔn)預(yù)測(cè)出一個(gè)時(shí)間點(diǎn)。投資者的謹(jǐn)慎讓越來(lái)越多的Biotech開(kāi)始擔(dān)心自己的資金鏈，而為了改善自身財(cái)務(wù)困局、節(jié)約資金、降低成本和優(yōu)化效率，只能作出裁員、砍管線等舉措。資本謹(jǐn)慎、余糧不多，這也正是國(guó)內(nèi)眾多創(chuàng)新藥企已經(jīng)面臨、將要面臨的事情。龐大的研發(fā)投入和尚未形成完全覆蓋支出的資金來(lái)源，兩者之間的矛盾在短時(shí)間內(nèi)依舊是懸在創(chuàng)新藥企頭上的一把達(dá)摩克利斯之劍。拿港股“18A”藥企為例，根據(jù)財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，已經(jīng)能看到某些藥企的賬面資金出現(xiàn)了吃緊的狀況。長(zhǎng)周期的研發(fā)與較短的融資窗口期存在矛盾，而在融資環(huán)境較緊的背景下，如果經(jīng)營(yíng)、融資狀況未有改善，大約30%的港股“18A”企業(yè)在2024年將面臨現(xiàn)金耗盡的境地，有的按照三費(fèi)開(kāi)支（行政開(kāi)支+研發(fā)費(fèi)用+銷售及分銷成本）來(lái)看，僅能支撐一年到一年半左右，甚至還有的企業(yè)僅能維持8個(gè)月的開(kāi)銷。無(wú)奈之下，諸多藥企“破釜沉舟”，進(jìn)入調(diào)整期，選擇裁員、收縮研發(fā)管線、關(guān)閉或出售工廠……而這樣的調(diào)整期究竟是多久？這樣的現(xiàn)象還有多少？或許一切都還遠(yuǎn)未結(jié)束。但綜合來(lái)看，這樣的調(diào)整周期，恰好是汲取經(jīng)驗(yàn)和總結(jié)教訓(xùn)的好時(shí)段。另外，出海能力也是現(xiàn)在投資人較多關(guān)注的一點(diǎn)。值得肯定的是，在疫情結(jié)束的第一個(gè)半年，雖看到了約80%的創(chuàng)新藥企有著逐漸發(fā)作的“隱疾”，但還是要看到國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企身上的“韌勁”和“蛻變”，尤其是在License-out交易上，目前多數(shù)創(chuàng)新藥企都在布局出海的前兩個(gè)階段，且形式趨于穩(wěn)定：產(chǎn)品授權(quán)許可交易和臨床國(guó)際化，尤其發(fā)生在2023年的License-out交易數(shù)量正快速提升，且大型交易金額屢有突破，最亮眼的案例之一如科倫博泰三筆交易與默沙東達(dá)成高達(dá)118億美元的對(duì)外合作，目前這家創(chuàng)新藥企在港股上市申請(qǐng)已經(jīng)通過(guò)了聆訊。而無(wú)論是出海舉措還是和砍研發(fā)管線，實(shí)際都是精益運(yùn)營(yíng)的體現(xiàn)。此外，不僅要從行業(yè)面剖析創(chuàng)新藥企的生存狀況，更要從時(shí)間縱向來(lái)看其進(jìn)步與成長(zhǎng)。產(chǎn)品或臨床數(shù)據(jù)是創(chuàng)新藥企實(shí)力的最好映射：得益于在底層創(chuàng)新技術(shù)上的逐步積累和前沿技術(shù)的迅速挖潛，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企在全球技術(shù)實(shí)力上漸漸嶄露頭角，在今年上半年所開(kāi)展的AACR和ASCO大會(huì)上，中國(guó)藥企及其創(chuàng)新產(chǎn)品的較好表現(xiàn)，便是一大驗(yàn)證。資本市場(chǎng)：創(chuàng)新藥資本寒冬百態(tài)，曙光初現(xiàn)？但破發(fā)仍是常態(tài)
經(jīng)歷了2022年凜冽的寒冬后，隨著疫情的放開(kāi)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界、投資人都忙起來(lái)了，談合作看項(xiàng)目，官宣的融資多起來(lái)，越來(lái)越多排隊(duì)上市的企業(yè)敲開(kāi)了IPO的大門(mén)。2023年過(guò)半，生物醫(yī)藥的資本市場(chǎng)“回暖”了。
此前，某Biotech公司CEO在公司上市路演時(shí)見(jiàn)了上百家VC/PE，他發(fā)現(xiàn)現(xiàn)在投資人不是不投了，一級(jí)市場(chǎng)也不是沒(méi)錢(qián)了，而是出手變得愈發(fā)謹(jǐn)慎了。一組數(shù)據(jù)表示，2023年Q1國(guó)內(nèi)共發(fā)生融資事件92起，平均每天1起，同期減少47起，減少30%。而據(jù)藥智數(shù)據(jù)投融資市場(chǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2023年5月，新藥領(lǐng)域共有26個(gè)項(xiàng)目完成融資，與4月數(shù)量持平。其中，3月底，康龍化成子公司康龍生物獲9.5億元人民幣的融資給業(yè)界打了一針強(qiáng)心劑，若按該輪融資情況計(jì)算，康龍生物估值約85億元。當(dāng)下，新藥領(lǐng)域越來(lái)越多新技術(shù)出現(xiàn)，站在投資機(jī)構(gòu)的視角，2023年醫(yī)療需求都已恢復(fù)，醫(yī)療健康行業(yè)的投融資似乎開(kāi)始穩(wěn)健增長(zhǎng)。一級(jí)市場(chǎng)投資熱起來(lái)了，正在業(yè)內(nèi)翹首以盼的時(shí)候，出現(xiàn)了一個(gè)新現(xiàn)象，“現(xiàn)在進(jìn)投決會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)高了，我們合伙人一直強(qiáng)調(diào)要投有差異化、有競(jìng)爭(zhēng)力的項(xiàng)目，說(shuō)白了市場(chǎng)上有的項(xiàng)目我們看不上，但藏在水下的項(xiàng)目又很難挖到，挖到了也搶不到額度，太早期的項(xiàng)目也看不懂?！标P(guān)注創(chuàng)新藥方向的投資人陳凱吐槽道。“我們現(xiàn)在喜歡IPO快能賺錢(qián)的項(xiàng)目，現(xiàn)在退出壓力大呀”，創(chuàng)新藥投資人楊羽向E藥經(jīng)理人表示。經(jīng)歷2020、2021年創(chuàng)新藥的繁榮發(fā)展，2022年資本寒冬給行業(yè)澆了一盆冷水，幾乎所有的創(chuàng)新藥項(xiàng)目都面臨估值高、上市預(yù)期不確定，退出“堰塞湖”的難題。2023年IT桔子數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的Q1數(shù)據(jù)讓人觸目驚心，A股和港股暫無(wú)一家生物技術(shù)和制藥企業(yè)IPO過(guò)會(huì)，Biotech裁員、破產(chǎn)、重組持續(xù)不斷，硅谷銀行的破產(chǎn)更是讓行業(yè)情緒降至低谷。轉(zhuǎn)折點(diǎn)在5月8日，綠竹生物成功登陸港交所，打破今年港交所上市企業(yè)的空窗期。然而綠竹生物一上市股價(jià)就奔著腰斬去，更是引起外界波瀾。創(chuàng)新藥研發(fā)是一個(gè)投入高、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)。此前“開(kāi)發(fā)一款新藥究竟需要多少錢(qián)？”的話題引起熱議。德勤報(bào)告顯示，若計(jì)入失敗臨床成本，全球TOP藥企將一款新藥成功推向市場(chǎng)的平均成本已從2010年的11.88億美元增加到2022年的22.84億美元，被稱為“吞金獸”不足為奇。今天（20日）在科創(chuàng)板上市的創(chuàng)新藥公司智翔金泰，主攻銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎的創(chuàng)新藥，上市即破發(fā)7%。更引人注意的是，成立7年公司沒(méi)有一款產(chǎn)品上市。在研的12個(gè)產(chǎn)品，僅有1個(gè)獲得了藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)。創(chuàng)新藥研發(fā)有的時(shí)候真是靠“運(yùn)氣”，在投資前，即便投資人做足了盡調(diào)的功課，可能最后的結(jié)果也不盡如人意?！拔覀兛隙ú幌Ｍ芫€失敗或者推遲臨床”，陳凱無(wú)奈的表示。但I(xiàn)PO確實(shí)是投資人項(xiàng)目退出的主要渠道，無(wú)論選擇在哪里上市，背后可能都是企業(yè)資金匱乏的體現(xiàn)。2022年，中國(guó)證監(jiān)會(huì)發(fā)布《境內(nèi)外證券交易所互聯(lián)互通存托憑證業(yè)務(wù)監(jiān)管規(guī)定》，將“滬倫通機(jī)制”擴(kuò)展至“中歐通機(jī)制”，從政策層面給予中國(guó)企業(yè)出海融資大力支持，這引發(fā)了一輪赴瑞上市潮，譬如樂(lè)普醫(yī)療、康希諾、健康元以及近期擬在瑞士證券交易所上市的君實(shí)生物。多地上市“求生”，生物醫(yī)藥企業(yè)可以自救嗎？隨著生物醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量不斷增加，此前一位知名投資人曾公開(kāi)表示，“中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的現(xiàn)狀是，市場(chǎng)尚未回暖，但未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)確定”。往事不堪回首，2020年夏天的時(shí)候平均3.75天一家藥企上市、Biotech數(shù)億美元融資并不罕見(jiàn)。難熬的2022年已過(guò)去，2023年已過(guò)半，資本市場(chǎng)也進(jìn)行了新一輪的洗牌。一位投資人對(duì)E藥經(jīng)理人表示，就資本市場(chǎng)而言，當(dāng)下極度理性的資本市場(chǎng)的確對(duì)中國(guó)Biotech如何“殺出重圍”提出了更高的要求，但對(duì)于行業(yè)和投資者而言這卻是一次去粗取精、擠壓泡沫的機(jī)會(huì)。我們認(rèn)為中國(guó)Biotech做到創(chuàng)新為上、聚焦管線、擅于合作以及適應(yīng)監(jiān)管會(huì)有利于達(dá)到“新一階段”。山重水復(fù)疑無(wú)路，柳暗花明又一村。無(wú)論一級(jí)市場(chǎng)還是二級(jí)市場(chǎng)，都對(duì)Biotech提出了新的要求和期待。“資金使用效率即是首當(dāng)其沖的新標(biāo)準(zhǔn)，新藥研發(fā)的過(guò)程中需要?jiǎng)?chuàng)始人/管理層做高度戰(zhàn)略性的資源調(diào)配，如何排兵布陣制定管線先后順序、如何調(diào)兵遣將協(xié)調(diào)各團(tuán)隊(duì)以最高效率推進(jìn)項(xiàng)目、又如何在不斷試錯(cuò)的過(guò)程中即使調(diào)整資源，以如期達(dá)成企業(yè)和管線推進(jìn)中的一個(gè)個(gè)里程碑?！鄙鲜鐾顿Y人再次補(bǔ)充道。政策：三醫(yī)“效率”進(jìn)一步提升；基藥更新仍懸而未決
2023上半年政策依舊是圍繞“效率”二字展開(kāi)，醫(yī)保局如何完善醫(yī)保基金使用效率？衛(wèi)健委如何加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理效率？藥監(jiān)部門(mén)如何提高藥械監(jiān)管效率？科技部“重組”，遺傳辦（中國(guó)人類遺傳資源管理辦公室）加入衛(wèi)健委麾下是今年兩會(huì)給產(chǎn)業(yè)界的第一大驚喜，給到產(chǎn)業(yè)界最直觀的感受就是精準(zhǔn)與協(xié)同，未來(lái)國(guó)家衛(wèi)健委將直接負(fù)責(zé)“遺傳辦”在中國(guó)境內(nèi)從事的中國(guó)人類遺傳資源采集、收集、買賣、出口、出境等事項(xiàng)的規(guī)范和管理。當(dāng)然，對(duì)于制藥企業(yè)而言，審批效率提升的同時(shí)也將面對(duì)與產(chǎn)業(yè)更加契合的衛(wèi)健委作為監(jiān)管方，合規(guī)工作的挑戰(zhàn)將會(huì)難上加難。緊接著，《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》也在6月1日得到正式施行，相較于之前征求意見(jiàn)稿中第十二條對(duì)于外方單位的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，此次實(shí)施細(xì)則對(duì)于外方單位認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的最大變化莫過(guò)于新增了“設(shè)在港澳的內(nèi)資實(shí)控機(jī)構(gòu)視為中方單位”的規(guī)定，這對(duì)于部分VIE架構(gòu)的藥械企業(yè)或許將是利好。上半年最大的一場(chǎng)風(fēng)波莫過(guò)于“加強(qiáng)MAH監(jiān)管”的“B證歷劫”風(fēng)波。4月份，一份關(guān)于要求生物制品MAH自建產(chǎn)能的征求意見(jiàn)稿在業(yè)內(nèi)流傳，不過(guò)隨著5月底《關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》正式出爐，流言不攻自破。該文件雖然并未對(duì)除疫苗、血液制品外的生物制品持有人自行生產(chǎn)能力有強(qiáng)制要求，但對(duì)其做了更為詳細(xì)的強(qiáng)化委托生產(chǎn)的質(zhì)量管理要求。2023年作為醫(yī)保局成立的第五年，提高醫(yī)?；鹗褂眯室琅f是行業(yè)內(nèi)最重要的政策之一，三醫(yī)聯(lián)動(dòng)之間的矛盾也穿插其中。正如一位業(yè)內(nèi)專家所言，五年來(lái)，衛(wèi)健部門(mén)與醫(yī)保部門(mén)兩方的職能聯(lián)動(dòng)矛盾一直在調(diào)和，調(diào)和的關(guān)鍵點(diǎn)之一就是解決藥品進(jìn)院“最后一公里”難題。這位專家指出帶量采購(gòu)便是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的“最優(yōu)”范例，即藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)，醫(yī)保部門(mén)組織開(kāi)展藥品帶量采購(gòu)，衛(wèi)健部門(mén)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)、使用中選藥品。3月1日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》為2023年的藥品采購(gòu)工作定下基調(diào)，其中提出，到2023年底，國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)量已經(jīng)累計(jì)達(dá)到450中，化藥、中成藥、生物藥均有所覆蓋。基于此，帶量采購(gòu)的形式和風(fēng)格基本定下：越來(lái)越卷，截至今年上半年進(jìn)行的第八批集采，院內(nèi)使用量較大，占用醫(yī)保基金較多的化學(xué)藥已經(jīng)納入333個(gè)品種，并且多數(shù)品種都是5家及以上的競(jìng)爭(zhēng)格局；采購(gòu)類別也越來(lái)越豐富，除了國(guó)家組織化藥、胰島素集采，上半年還進(jìn)行了由湖北牽頭的第二批中成藥集采，將于6月21日開(kāi)標(biāo)，覆蓋30個(gè)省級(jí)行政單位，96家企業(yè)參與申報(bào)，16個(gè)品種，296個(gè)品規(guī)。此外在醫(yī)用耗材方面也規(guī)定“一品一策”集采，各省份至少開(kāi)展1批省級(jí)耗材集采等。6月初，《2023年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)，宣告了2023年醫(yī)保目錄調(diào)整工作即將展開(kāi)，但其中并未涉及被產(chǎn)業(yè)界熱議的“藥品上市審批與醫(yī)保談判準(zhǔn)入的動(dòng)態(tài)銜接”話題。但是其實(shí)也可以看到醫(yī)保局已經(jīng)在一些特殊性藥械方面試行過(guò)動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入，比如此前在新冠治療藥物的醫(yī)保準(zhǔn)入方面。未來(lái)還將有那些藥械品種可以試行動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入？或是動(dòng)態(tài)準(zhǔn)入還可以探索哪些形式？仍然需要時(shí)間來(lái)回答。當(dāng)然，還有一些問(wèn)題在2023年懸而未決，或許將在下半年揭曉答案：基藥目錄何時(shí)更新？IIT試驗(yàn)的下一步將會(huì)走向何方？北京“DRG+集采”模式落地成效究竟如何？又將何時(shí)會(huì)擴(kuò)展至全國(guó)乃至藥品？來(lái)源：E藥經(jīng)理人 ，作者一票人馬聲明：本文觀點(diǎn)僅代表作者本人，不代表煜森資本立場(chǎng)，歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。
