偏安北歐一隅的丹麥，是一個(gè)只有不到600萬(wàn)人的小國(guó)，人口數(shù)量不及北京的三分之一。
然而，丹麥卻是當(dāng)之無(wú)愧的生物制藥強(qiáng)國(guó)。這里，誕生了藥王潛力爭(zhēng)奪者諾和諾德，最新市值3589.3億美元。
除此之外，丹麥還有諸多市值不高，但知名度極高的全球藥企，例如靈北制藥、Lundbeck、LEO Pharma和 ALK等。
不只有本土豪強(qiáng)，丹麥也吸引了諸多明星藥企的落子，例如Moderna等?？梢哉f，丹麥不只是小美人魚，更有生物醫(yī)藥童話。
任何一個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，都不是一蹴而就的，丹麥也不例外。
如果從天時(shí)、地利、人和的角度來審視丹麥的生物制藥產(chǎn)業(yè)，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)是很多因素的合力催生了這個(gè)北歐的制藥業(yè)童話。
一方面，國(guó)家的決心、信心，構(gòu)成了產(chǎn)業(yè)內(nèi)生的驅(qū)動(dòng)力；另一方面，藥企對(duì)自己專業(yè)領(lǐng)域持之以恒的不斷深挖，加速了丹麥制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)化過程。
在各方持之以恒的堅(jiān)持和努力下，共同造就了丹麥的生物制藥童話。
說白了，從一個(gè)小理想，走向一個(gè)大理想，需要產(chǎn)業(yè)中任意一方的堅(jiān)持不懈。進(jìn)化的另一面，其實(shí)正是堅(jiān)持。
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輝煌的丹麥制藥產(chǎn)業(yè)
來系統(tǒng)的認(rèn)識(shí)一下丹麥生物醫(yī)藥的安徒生童話。
丹麥的生物技術(shù)和制藥享有全球聲譽(yù)，尤其是在癌癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、糖尿病護(hù)理以及炎癥和傳染病領(lǐng)域。
例如，在癌癥研究領(lǐng)域，丹麥?zhǔn)菤W洲癌癥研究學(xué)術(shù)和工業(yè)的頂級(jí)地區(qū)之一，涵蓋所有階段和領(lǐng)域。在乳腺癌、前列腺癌、結(jié)直腸癌和肺癌方面擁有豐富的研究專長(zhǎng)。
多發(fā)性骨髓瘤超級(jí)重磅炸彈，CD38單抗Daratumumab，就是由丹麥生物科技公司Genmab研發(fā)，最終被強(qiáng)生收入囊中。
腫瘤之外，中樞神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)科學(xué)也是丹麥的專長(zhǎng)。丹麥的中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究，由世界領(lǐng)先的生命科學(xué)集群 Medicon Valley 和 NeuroCampus Aarhus 領(lǐng)導(dǎo)。
世界領(lǐng)先的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物開發(fā)公司之一靈北 (Lundbeck) ，也是丹麥生物制藥公司。這些企業(yè)，共同推動(dòng)了丹麥制藥企業(yè)，在帕金森病、阿爾茨海默病、疼痛和抑郁癥方面的領(lǐng)先地位。
至于代謝疾病領(lǐng)域就更不用說了，丹麥巨頭諾和諾德是當(dāng)之無(wú)愧的全球大佬。目前，諾和諾德不僅占據(jù)全球50%的胰島素市場(chǎng)份額，并且借著司美格魯肽橫行天下。
不只是本土巨頭，丹麥也吸引了眾多海外藥企的落戶。僅僅自2017 年以來，在丹麥投資建廠的海外企業(yè)包括Moderna、Seagen、Ceptur Therapeutics、Chiesi等。
根據(jù)《丹麥生命科學(xué)趨勢(shì)分析報(bào)告2022》，丹麥共有577家生命科學(xué)公司，包括199家生物技術(shù)公司，95家醫(yī)療技術(shù)公司，29家數(shù)字健康公司，23家投資公司，11家充分整合的制藥公司以及220家其他生命科學(xué)相關(guān)公司。全球四大藥企全部源自丹麥，13.2%的歐洲藥企位于丹麥。
那么，又是哪些因素，締造了丹麥的生物醫(yī)藥童話呢？
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天時(shí)：一場(chǎng)歷經(jīng)百年的積累
丹麥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)在的輝煌，是歷經(jīng)百年的積累。
在全球制藥業(yè)的濫觴時(shí)期，丹麥就已經(jīng)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，最早可以追溯到 19 世紀(jì)末。LEO Pharma 是最早和最著名的公司之一，成立于 1908 年，專注于皮膚病學(xué)和重癥監(jiān)護(hù)。
從二十世紀(jì)初期，在全世界還身陷一戰(zhàn)泥淖的時(shí)候，這些丹麥的制藥公司就已經(jīng)開始通過制藥為世界正本清源：
1912年，Lundbeck開始生產(chǎn)阿司匹林；1917年，Lundbeck出口了丹麥的第一種藥物 Digisolvin；1923年，諾和諾德的前身Nordisk Insulinlaboratorium于開始商業(yè)化胰島素，這時(shí)候距離加拿大科學(xué)家發(fā)現(xiàn)胰島素僅僅過去了兩年。
敏銳的商業(yè)頭腦和當(dāng)時(shí)領(lǐng)先的技術(shù)，決定了以諾和諾德為首的丹麥制藥企業(yè)，能夠堅(jiān)實(shí)起步；后續(xù)的精益求精，則保證了他們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域建立統(tǒng)治地位。
例如，諾和諾德的崛起，本質(zhì)上是看準(zhǔn)一個(gè)領(lǐng)域并將其做到最好的結(jié)果。自1925年發(fā)明第一代動(dòng)物胰島素開始，諾和諾德的研發(fā)迭代之路就沒有停止。
從提高安全性、提高療效，到延長(zhǎng)安全時(shí)間，胰島素從二代持續(xù)升級(jí)到第四代，諾和諾德一直是引領(lǐng)者。正是在技術(shù)上的極致追求，造就了諾和諾德的霸主地位。
與此同時(shí)，得益于較早的萌芽，丹麥制藥頭部企業(yè)，抓住了全球化的浪潮。在 20 世紀(jì)中葉，丹麥制藥業(yè)經(jīng)歷了顯著增長(zhǎng)，并擴(kuò)大了其國(guó)際業(yè)務(wù)。
制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，是循序漸進(jìn)的過程，著急，是急不來的。
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地利：極佳的環(huán)境推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展
蓬生麻中，不扶而直；白沙在涅，與之俱黑。環(huán)境對(duì)于一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展，具有至關(guān)重要的決定作用。丹麥制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也離不開環(huán)境的作用。
首先，是極佳的地理位置。丹麥地處北歐，可以方便地進(jìn)入主要的歐洲市場(chǎng)。這種地理優(yōu)勢(shì)，能夠使丹麥制藥公司能夠在整個(gè)歐洲有效地分銷他們的產(chǎn)品。
與此同時(shí)，丹麥得天獨(dú)厚的條件，擁有極佳的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和韌性。丹麥具有高度可靠的能源供應(yīng)、最小的氣候變化風(fēng)險(xiǎn)、低自然災(zāi)害概率以及對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全的高度重視，這些都是降低風(fēng)險(xiǎn)的因素。
如果不具備這些因素，可能可能會(huì)導(dǎo)致藥企延誤、供應(yīng)鏈中斷甚至導(dǎo)致工廠關(guān)閉。這將促使醫(yī)藥企業(yè)離開當(dāng)?shù)亍?/span>
更重要的是，有利于的政治環(huán)境，進(jìn)一步吸引了藥企的落地生根。丹麥在 2021 年 FM“全球韌性指數(shù)”中高居榜首，并且于2023年再度獲得榜首位置。在進(jìn)行長(zhǎng)期規(guī)劃和投資時(shí)，一個(gè)國(guó)家的抗風(fēng)險(xiǎn)能力和韌性是個(gè)重要因素。
另外，丹麥完善的基礎(chǔ)設(shè)施讓人無(wú)法拒絕。出于對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的支持，丹麥擁有完善的基礎(chǔ)設(shè)施。該國(guó)擁有現(xiàn)代化的交通網(wǎng)絡(luò)，包括廣泛的公路和鐵路系統(tǒng)、高效的港口和四通八達(dá)的機(jī)場(chǎng)。這種基礎(chǔ)設(shè)施，使醫(yī)藥產(chǎn)品的物流順暢和及時(shí)交付成為可能。知名的瑞士洛桑國(guó)際管理發(fā)展學(xué)院便聲稱，哥本哈根是北歐醫(yī)藥物流和供應(yīng)鏈的樞紐。
也的確如此。哥本哈根機(jī)場(chǎng)是藥品物流中心，擁有多家冷鏈物流供應(yīng)商。當(dāng)前，丹麥醫(yī)藥大約90%的產(chǎn)能，均用于出口。
地利上的優(yōu)勢(shì)，加上完善的基礎(chǔ)設(shè)施，最終催生了丹麥生物制藥行業(yè)一系列良性發(fā)展。
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人和：最為核心的促動(dòng)因素
如果說天時(shí)和地利的因素，在時(shí)間和環(huán)境上為丹麥生物制藥童話創(chuàng)造了時(shí)空條件的話，那么實(shí)現(xiàn)這個(gè)神話的主體——人，就是丹麥制藥成功的核心支柱了。
首先，丹麥有著極為蓬勃的研究環(huán)境。丹麥雖然只是一個(gè)小國(guó)，但卻是一個(gè)生命科學(xué)研究大國(guó)。這個(gè)國(guó)家誕生了14位諾貝爾獎(jiǎng)得主，其中5位是生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主。
丹麥在基因組學(xué)、生物技術(shù)、生物化學(xué)和結(jié)構(gòu)生物學(xué)等方面有著強(qiáng)大的傳統(tǒng)。享譽(yù)世界的哥本哈根大學(xué)醫(yī)學(xué)院在歐洲1018個(gè)機(jī)構(gòu)中排名第12，全世界4739個(gè)機(jī)構(gòu)中排名第57。
哥本哈根大學(xué)孕育從出了10名諾貝爾獎(jiǎng)得主和24位丹麥?zhǔn)紫唷?022年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主之一Morten Medal就是來自哥本哈根大學(xué)。
更重要的是，在丹麥，工業(yè)界、大學(xué)和公共衛(wèi)生部門之間有著深厚的合作傳統(tǒng)，這使它成為開拓性研發(fā)的熱土。
可以看到，丹麥?zhǔn)鞘澜缟涎邪l(fā)最密集的國(guó)家之一，并且在研究人員集中度（彭博創(chuàng)新指數(shù)）方面一直是歐洲最好的國(guó)家之一。這也使得，丹麥對(duì)于制藥企業(yè)有著天然的吸引力。
其次，丹麥強(qiáng)大的醫(yī)療保健系統(tǒng)以其高質(zhì)量、高效率、和高可訪問性而聞名，為制藥公司開展臨床試驗(yàn)、與醫(yī)療保健專業(yè)人員合作以及收集真實(shí)數(shù)據(jù)提供了支持性環(huán)境。
另外，政府出臺(tái)的一系列有利于醫(yī)藥研發(fā)推進(jìn)的政策，更是推動(dòng)了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。你或許不知道，丹麥?zhǔn)鞘澜缟线M(jìn)行人均臨床試驗(yàn)最多的國(guó)家之一。
核心原因在于，丹麥對(duì)早期研究的項(xiàng)目極為支持，例如專人專事的服務(wù)。這反映在對(duì)首次人體試驗(yàn)(FIH)審查時(shí)間上。2021年，丹麥藥監(jiān)局審查FIH試驗(yàn)的時(shí)間已下調(diào)至僅14個(gè)工作日。
不僅有速度，更有質(zhì)量。丹麥有很強(qiáng)的能力，來支持從毒理學(xué)研究到臨床試驗(yàn)的過渡，并就毒理學(xué)、臨床和監(jiān)管問題提供科學(xué)建議。
這也使得，丹麥在藥物的臨床研究方面，對(duì)藥企有著很強(qiáng)大的吸引力。這促進(jìn)了學(xué)術(shù)界和制藥業(yè)之間的合作，推動(dòng)了藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)和治療創(chuàng)新的進(jìn)步。
與此同時(shí)，丹麥政府對(duì)人才引進(jìn)給予了極大力度的支持。例如，為了吸引世界其它地區(qū)的科技人員，丹麥政府給出了7年低稅率的優(yōu)惠。正常情況下，丹麥高級(jí)人才的收入稅率可以達(dá)到52%，但作為引進(jìn)的人才只需支付30%左右的低稅率。這有利于丹麥更持久地保留人才，尤其是對(duì)于臨近瑞典地區(qū)的高層次人才更具吸引力。
平穩(wěn)運(yùn)行的醫(yī)院部門、高教育水平、蓬勃發(fā)展的研究環(huán)境、良好的創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)、擁有強(qiáng)大資源的行業(yè)基礎(chǔ)以及私營(yíng)和公共部門之間的良好合作，這些因素是丹麥生命科學(xué)，包括生物制藥行業(yè)日新月異，并且在良性發(fā)展的道路上昂首闊步的關(guān)鍵因素。
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總結(jié)
北歐小國(guó)丹麥在生物制藥業(yè)上的卓越成績(jī)，除了與他們發(fā)展起步很早的歷史原因之外，還有很多其它因素值得我們借鑒。
正如人的成長(zhǎng)一般，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)需要“進(jìn)化”：政策、企業(yè)的進(jìn)化。
政策一直在進(jìn)化，保證了丹麥制藥業(yè)分工明確而統(tǒng)一協(xié)調(diào)的整體運(yùn)作。這是保障這個(gè)龐大制藥系統(tǒng)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。
企業(yè)一直在進(jìn)化，以諾和諾德為首的制藥企業(yè)門，對(duì)自己專業(yè)領(lǐng)域持之以恒的不斷深挖，使得技術(shù)迭代依然滾滾向前。正是這種品質(zhì)，造就了諸如諾和諾德這樣，“譬如北辰“的至尊王者。
在大潮中，只有每個(gè)人都置身事內(nèi)，才能夠在星辰大海中得到回響。
來源：氨基觀察 ，作者為「氨基觀察」特約研究員楊翼
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