在醫(yī)療器械領(lǐng)域，遼寧垠藝無(wú)疑是最幸運(yùn)的。
雖然沒能踩中支架的黃金時(shí)代，卻在支架集采后率先完成轉(zhuǎn)身，拿下“中國(guó)冠脈藥物球囊第一證”。
“第一證”，成功開啟了公司的第二增長(zhǎng)曲線。2019年公司營(yíng)收不過2.52億元，2021年收入規(guī)模攀升至6.17億元。
傲人的成長(zhǎng)性，也讓遼寧垠藝希望向資本市場(chǎng)發(fā)起沖擊，目標(biāo)是創(chuàng)業(yè)板。
但遼寧垠藝又是不幸的。內(nèi)卷時(shí)代，冠脈藥物球囊領(lǐng)域的沖擊，來(lái)的比任何時(shí)候都要快。不到5年時(shí)間，拿證選手已超過10家，集采悄然而至。
2019年，公司洗脫球囊單價(jià)達(dá)到8732元/條，2022年二季度下降至1887元/條，降幅近80%。
與價(jià)格一同下降的，還有市場(chǎng)的預(yù)期。經(jīng)過2輪IPO問詢后，遼寧垠藝最終在深交所對(duì)于其前景的質(zhì)疑聲中，終止了上市之旅。
經(jīng)歷這一番，這位東北神經(jīng)介入一哥也終于清醒了，在內(nèi)卷時(shí)代，躺贏的故事早已不復(fù)存在。
/ 01 /
原本設(shè)想的故事
在高價(jià)值醫(yī)療耗材領(lǐng)域，所有企業(yè)都無(wú)比懷念冠脈支架黃金時(shí)代的故事。
2005年，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等先驅(qū)們的藥物支架正式獲批，開啟冠脈支架的本土?xí)r代。極具探索精神的中國(guó)企業(yè)，開始一點(diǎn)點(diǎn)撼動(dòng)巨人強(qiáng)生的地位。
最終，在2008年衛(wèi)生部開展的全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中，強(qiáng)生被一擊致命。那次集采，支架進(jìn)入萬(wàn)元時(shí)代，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療成功抓住機(jī)會(huì)，加速了國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程。
后續(xù)，雖然入局者在增多，但在沒有“醫(yī)?！边@一超級(jí)買方參與議價(jià)的情況下，頭部企業(yè)基于先發(fā)和渠道優(yōu)勢(shì)，依然展現(xiàn)了極為誘人的高增長(zhǎng)趨勢(shì)。
在2019年，樂普醫(yī)療支架收入高到17.91億元，且增速依然達(dá)到26.71%。
雖然2020年11月，集采讓冠脈支架從萬(wàn)元時(shí)代進(jìn)入百元時(shí)代。但萬(wàn)元支架的時(shí)代一走就是12年，依然讓這些盡享紅利的企業(yè)們，積攢了足夠豐厚的資本，去布局更多領(lǐng)域，擁有更大野心。
微創(chuàng)醫(yī)療是典型，從冠脈支架起家，到后續(xù)的電生理、微創(chuàng)機(jī)器人等。微創(chuàng)醫(yī)療把版圖擴(kuò)充到了高值耗材賽道的方方面面，創(chuàng)始人常兆華甚至自詡公司有“萬(wàn)億市值基因”。
原本，這可能也是遼寧垠藝的故事。
/ 02 /
成功轉(zhuǎn)身第一人
在冠脈支架的黃金時(shí)代，遼寧垠藝也是先驅(qū)者之一。
2007年，公司的紫杉醇藥物支架獲批，是繼微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療之后的第四者。
雖然在冠脈支架領(lǐng)域，遼寧垠藝的表現(xiàn)并不如微創(chuàng)、樂普強(qiáng)勢(shì)，但在后集采時(shí)代，它卻是成功轉(zhuǎn)身第一人。
在冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的治療方案里，集采的傳統(tǒng)支架不是唯一選擇。從產(chǎn)品性質(zhì)來(lái)看，“介入無(wú)植入”產(chǎn)品，便是很好的替代品。
所謂“介入無(wú)植入”產(chǎn)品，包括藥物涂層球囊和切割球囊等，治療方式與支架類似，只不過后者需要將支架植入體內(nèi)，前者不需要。
由于不需要在體內(nèi)植入東西，所以在相同場(chǎng)景下，“介入無(wú)植入”效果或許等同，但副作用會(huì)更少，患者的遠(yuǎn)期獲益更大。當(dāng)然，治療費(fèi)用也會(huì)更高。
在集采之后，支架的無(wú)利可圖，也讓不在集采目錄內(nèi)的“介入無(wú)植入”產(chǎn)品開始火爆。
而遼寧垠藝，恰好是中國(guó)藥物涂層球囊第一人。
早在2017年，遼寧垠藝的紫杉醇藥物球囊已經(jīng)獲批。與此同時(shí)，公司的球囊還擁有適應(yīng)癥優(yōu)勢(shì)，用于原發(fā)分叉病變，而大部分競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手球囊則是用于支架內(nèi)再狹窄。
在臨床實(shí)踐中冠狀動(dòng)脈分叉病變的發(fā)病率占冠心病變的比例為15%-20%。根據(jù)相關(guān)研究文獻(xiàn)，發(fā)生支架內(nèi)再狹窄需要進(jìn)行再次手術(shù)的比例為1%-2%。這也意味著，“原發(fā)分叉病變”適應(yīng)癥的潛在患者群體遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于后者。
既有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，又有適應(yīng)癥優(yōu)勢(shì)，遼寧垠藝很快朝著夢(mèng)想進(jìn)發(fā)。如上文所說，公司收入規(guī)模大幅增長(zhǎng)，核心推手正是球囊。2021年，公司球囊收入5.7億元，占公司總收入比重高達(dá)93%。
只是，躺贏的時(shí)代太短了。
/ 03 /
踩下急剎車背后
2023年3月，遼寧垠藝主動(dòng)撤回了創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)，接近1年的資本市場(chǎng)之旅落下句號(hào)。對(duì)于遼寧垠藝的決定，有人驚愕，有人嘆息，但也有人表示理解。
畢竟，時(shí)代不一樣了。
2021年9月6日，醫(yī)保局發(fā)文，直面行業(yè)內(nèi)關(guān)于產(chǎn)品供應(yīng)不足、藥物球囊使用增長(zhǎng)過快等問題的質(zhì)疑。
對(duì)于冠脈藥物涂層球囊使用量激增的問題，醫(yī)保局并沒有否認(rèn)其臨床價(jià)值，“部分醫(yī)院高價(jià)藥物球囊使用增長(zhǎng)過快，有臨床發(fā)展的合理增長(zhǎng)。”
不過，醫(yī)保局也不認(rèn)為這是唯一的因素。醫(yī)保局委婉表示：
考慮到2萬(wàn)元左右的高價(jià)，不排除其他“非正常因素”導(dǎo)致。關(guān)于這一問題，醫(yī)保局也給出了解決辦法——集采。
很快，省級(jí)集采快速拉開，冠脈藥物涂層球囊的價(jià)格，也已肉眼可見的速度下降。如下圖所示，遼寧垠藝的球囊價(jià)格從近9000元降低至不足2000元。
雖然銷量上去了，但這并不能彌補(bǔ)價(jià)格的損失。2022年上半年，遼寧垠藝銷量已接近2021年全年，收入?yún)s不到2021年的一半。
而除了冠脈藥物涂層球囊，遼寧垠藝暫時(shí)沒有其它極為明確的第三增長(zhǎng)引擎。能否在創(chuàng)業(yè)板上市，成長(zhǎng)性十分關(guān)鍵。也難怪，遼寧垠藝會(huì)在關(guān)鍵當(dāng)口踩下急剎車。
/ 04 /
總結(jié)
作為中國(guó)第一款冠脈藥物球囊，遼寧垠藝將其命名為輕舟。
在上市后，當(dāng)有記者提問“輕舟”品牌的由來(lái)時(shí)，董事長(zhǎng)董何彥與員工們一起背誦了李白的《早發(fā)白帝城 》：“朝辭白帝彩云間，千里江陵一日還。兩岸猿聲啼不住，輕舟已過萬(wàn)重山?！?/span>
當(dāng)時(shí)的遼寧垠藝和它的輕舟意氣風(fēng)發(fā)。雖然這次上市遇阻，并不代表它的“輕舟”夢(mèng)消失，但無(wú)疑給它提了個(gè)醒，在復(fù)雜多變的時(shí)代，要想一直如“輕舟”般前行穿梭，需要做更多布局和考量。
畢竟，萬(wàn)重山之外，還有萬(wàn)重山要過。
來(lái)源于氨基觀察 ，文／黃愷
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