在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，向來不缺暴力美學(xué)的故事。
7月17日，海外biotech公司Argenx宣布，VYVGART? Hytrulo，用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）成人患者的ADHERE研究取得陽性初步結(jié)果。
這預(yù)示著，VYVGART?Hytrulo或?qū)⒛玫紺IDP適應(yīng)癥的入場券。對于這一消息，資本市場展現(xiàn)了極為樂觀的心態(tài)。
截至發(fā)稿時，Argenx盤前交易上漲近27%，擁有VYVGART?Hytrulo中國權(quán)益的再鼎醫(yī)藥股價也是大漲近8%。兩家公司市值累計增值超過50億美金。
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一條更大的魚要炸
在海外，投資者對于CIDP適應(yīng)癥充滿期待，將其形容為“一條更大的魚要炸”。
期待源自于CIDP巨大的臨床未滿足需求。CIDP是一種罕見的慢性免疫介導(dǎo)性周圍神經(jīng)病臨床特征是四肢肌肉無力及感覺功能障礙，嚴重影響患者的日常生活和工作。
由于是罕見疾病，CIDP患者人群規(guī)模相對有限。資料顯示，在美國大約1.6萬名CIDP患者。不過，這些群體當(dāng)前面臨現(xiàn)有療法不能滿治療需求的窘境。
由于CIDP的病因尚不清楚，只是猜測是由細胞免疫和體液免疫異常引起，因此治療手段相應(yīng)有限，主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質(zhì)激素進行誘導(dǎo)期和維持期的治療。
但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限，糖皮質(zhì)激素的副作用明顯，使得CIDP的治療有諸多未被滿足的需求，仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。
也正因此，市場對于一款有效的CIDP充滿期待。
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拿到入場券的VYVGART Hytrulo
目前來看，VYVGART Hytrulo拿到了入場券。
VYVGART Hytrulo的機制并不復(fù)雜，其通過與新生兒Fc受體（FcRn）結(jié)合的方式，可降低人體內(nèi)IgG抗體表達水平，靶向機制類似于靜脈注射免疫球蛋白。
從臨床數(shù)據(jù)來看，VYVGART Hytrulo對于CIDP疾病，具有治療和降低復(fù)發(fā)的雙重作用。
治療方面，根據(jù)炎性神經(jīng)病原因和治療殘疾評分、炎性Rasch綜合殘疾量表或握力等CIDP治療指標(biāo)，67%的患者確認達到了臨床改善（ECI）的結(jié)果。這表明IgG自身抗體，在CIDP的生物學(xué)機制中發(fā)揮著重要作用。
在防止復(fù)發(fā)方面，VYVGART HytruloVYVGART Hytrulo組患者在第24周和第48周的復(fù)發(fā)率分別為26%、34%，大約為安慰劑的一半（54%、60%）。
很顯然，ADHERE研究的陽性結(jié)果，為VYVGART Hytrulo為CIDP患者改善癥狀和穩(wěn)定疾病進展提供了有力支撐。
也難怪，對于這一結(jié)果，資本市場展現(xiàn)了極為樂觀的心態(tài)。那么，VYVGART Hytrulo在CIDP領(lǐng)域，將會有多大收獲呢？讓我們期待一下。
來源：氨基觀察 ，文／黃愷
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