減肥藥這條鉆石賽道，正在上演著一半火焰一半海水的戲碼。
國(guó)內(nèi)，減肥藥研發(fā)一片火熱。從GLP-1單靶點(diǎn)減肥藥到雙靶點(diǎn)減肥藥，入局者無(wú)數(shù)，誰(shuí)都不愿意錯(cuò)過(guò)這一潛力無(wú)限的市場(chǎng)。幾乎每家藥企都在爭(zhēng)分奪秒，試圖率先登陸減肥藥高地。
海外大藥廠卻開(kāi)始了及時(shí)止損。
最近一段時(shí)間，由于藥物療效、安全性問(wèn)題，阿斯利康、諾華等大藥企紛紛主動(dòng)撤離減肥藥賽道。
核心在于，它們已經(jīng)意識(shí)到：盡管市場(chǎng)廣闊，但在激烈的減肥藥競(jìng)爭(zhēng)中，如果自身藥物沒(méi)有優(yōu)勢(shì)，圍繞著這一藥物的所有投入都有可能成空。
對(duì)于還在往里沖的國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，及早意識(shí)到這一點(diǎn)也至關(guān)重要。
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諾華斷腕減肥藥
諾華在減肥藥這場(chǎng)世紀(jì)競(jìng)賽中打了退堂鼓。
7月18日，諾華在二季報(bào)中披露，由于療效不佳，決定放棄減肥藥物MBL949的研發(fā)。
與目前大部分減肥藥瞄準(zhǔn)的都是GLP-1靶點(diǎn)不同，MBL949是一款GDF-15受體激動(dòng)劑。此前，諾華對(duì)這款藥物的期待頗高，將MBL949命名為高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)項(xiàng)目。諾華CEO曾表示，MBL949具有獨(dú)特的作用機(jī)制。
如果臨床二期的試驗(yàn)結(jié)果積極的話(huà)，諾華會(huì)針對(duì)這一藥物開(kāi)展更廣泛布局，包括早期候選藥物的進(jìn)展、組合的開(kāi)發(fā)等，以此入局減肥藥競(jìng)賽。
遺憾的是，這款新機(jī)制的藥物并沒(méi)有帶來(lái)更好的減重效果，在二期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)平平。
在終止MBL949的研發(fā)后，諾華針對(duì)肥胖藥物的布局，僅剩一些處于臨床前的新機(jī)制藥物，但這些項(xiàng)目距離最終進(jìn)入商業(yè)市場(chǎng)還很遠(yuǎn)。
這也基本意味著，在減肥藥的競(jìng)賽中，諾華沒(méi)有太大逆襲的可能。畢竟，在內(nèi)卷的減肥藥賽道中，禮來(lái)、諾和諾德等大藥企早已占據(jù)了先機(jī)。
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海外藥企開(kāi)始止損
在減肥藥賽道上，諾華并不是第一個(gè)說(shuō)放棄的選手。最近一段時(shí)間以來(lái)，選擇放棄減肥藥物開(kāi)發(fā)的海外藥企不在少數(shù)。
比如，阿斯利康就在今年上半年，兩次斷腕GLP-1產(chǎn)品。
先是在4月12日，阿斯利康決定終止開(kāi)發(fā)旗下每日一次GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑cotadutide，將資源集中于另一款每周一次的GLP-1R/GCGR激動(dòng)劑AZD9550開(kāi)發(fā)。
兩個(gè)多月后，阿斯利康再次決定，放棄口服GLP-1R激動(dòng)劑AZD0186的臨床研究。
這兩次放棄背后的原因，都是因?yàn)榕R床數(shù)據(jù)結(jié)果優(yōu)勢(shì)不達(dá)預(yù)期，無(wú)法展示競(jìng)爭(zhēng)力。
同樣選擇放棄的還有輝瑞。6月26日，輝瑞停止了肥胖癥和糖尿病藥物L(fēng)otiglipron的開(kāi)發(fā)，繼續(xù)推進(jìn)同類(lèi)候選藥物Danuglipron的開(kāi)發(fā)。
Lotiglipron被放棄的原因在于安全性，其在臨床試驗(yàn)中患者出現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶升高，這意味著這款藥物可能存在肝臟毒性問(wèn)題。
面對(duì)減肥藥這樣一個(gè)超級(jí)重磅市場(chǎng)，海外大藥企紛紛撤退與國(guó)內(nèi)藥企的爭(zhēng)分奪秒形成了鮮明對(duì)比。但如果冷靜下來(lái)，海外大藥企的選擇不難理解。
在減肥藥賽道上，前有諾和諾德、禮來(lái)兩大糖尿病巨頭把守，后有安進(jìn)等來(lái)勢(shì)洶洶的后來(lái)者。在這種情況下，如果自身的產(chǎn)品不具備療效、安全性?xún)?yōu)勢(shì)，很難在內(nèi)卷的賽道中拼出一條生路。基于此，大藥企選擇了及時(shí)斷腕止損。
回到國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。根據(jù)Insight數(shù)據(jù)，僅GLP-1這一減重靶點(diǎn)，國(guó)內(nèi)就有超100款藥物處于臨床階段。在極度內(nèi)卷的環(huán)境下，國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)必然也會(huì)出現(xiàn)一場(chǎng)出清。
這也提醒國(guó)內(nèi)玩家，也是時(shí)候在狂熱的減肥藥賽道上，回歸理性了。
來(lái)源：氨基觀察 ，文／方濤之
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