向死而生，靈魂三問。
何時(shí)盈虧平衡？何時(shí)出海成功？何時(shí)做大做強(qiáng)？大部分新興生物科技公司，面對(duì)殘酷的行業(yè)淘汰率，可能還來不及回答其中一個(gè)問題就已消失。
為活下去，Biotech探索各種突圍方式，與MNC（跨國企業(yè)）聯(lián)姻是一種方式。不過近年MNC與中國醫(yī)療企業(yè)之間的并購或合資結(jié)局，多數(shù)不美好，最后含恨分手，或者國產(chǎn)自主品牌逐漸淡出。
但破局者終于出現(xiàn)。
先瑞達(dá)醫(yī)療與波士頓科學(xué)未來3年的合作框架，可謂行勝于言，雙方結(jié)合各自優(yōu)勢(shì)，在銷售、制造、研發(fā)方面的交易目標(biāo)兌現(xiàn)的確定性較高。
在波士頓科學(xué)控股之前，先瑞達(dá)醫(yī)療已經(jīng)依靠自身成長(zhǎng)越過盈虧平衡線，今后將站在大廠肩上實(shí)現(xiàn)出海成功、做大做強(qiáng)的目標(biāo)。尤為關(guān)鍵的是，先瑞達(dá)依靠自主創(chuàng)新實(shí)力，爭(zhēng)取到足夠的話語權(quán)，仍將以明確的品牌形象“先瑞達(dá)”的品牌及文化獨(dú)立營運(yùn)，并由創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)繼續(xù)管理。
這種內(nèi)生能力+跨國合作的成長(zhǎng)模式，為眾多苦熬資本寒冬的Biotech示范一條可行之路。
01
羅曼蒂克消亡史
跨國藥企在中國市場(chǎng)的本土化之旅，也是一部漫長(zhǎng)的分手史。
默沙東與先聲藥業(yè)、輝瑞與海正藥業(yè)、美敦力與威高、葛蘭素史克與海王生物、葛蘭素史克與沃森生物、賽諾菲與民生藥業(yè)、諾華與紫竹藥業(yè)，都曾經(jīng)高調(diào)成立合資公司，最后還是黯然分手。安進(jìn)與貝達(dá)藥業(yè)、參天制藥與科瑞藥業(yè)，合資公司成立多年，逐漸悄無下文。
2012年9月，先聲默沙東公司成立，由默沙東持股51%，先聲藥業(yè)持股49%。這是跨國藥企第一次和本土藥企在市場(chǎng)方面合作，而以前的合作基本都是基于技術(shù)或生產(chǎn)方面的。默沙東希望直接借助本土藥企對(duì)基層市場(chǎng)進(jìn)行渠道下沉，把心血管和代謝疾病領(lǐng)域的4個(gè)產(chǎn)品注入先聲默沙東，而先聲藥業(yè)也拿出旗下的同領(lǐng)域產(chǎn)品舒夫坦和欣他。
默沙東力推的暢銷藥舒降之降價(jià)50%，使得合資公司在這款最主要的降血脂藥上無甚利潤可圖。2015年2月，先聲默沙東的合資結(jié)束。
在默沙東與先聲藥業(yè)聯(lián)姻的同一年，海正藥業(yè)，當(dāng)時(shí)媲美恒瑞醫(yī)藥，為牽手輝瑞投入了幾乎所有的未來。海正藥業(yè)向合資公司海正輝瑞注入75個(gè)品種，占公司制劑內(nèi)銷收入的85%以上
業(yè)績(jī)下滑，特別是核心產(chǎn)品特治星斷貨，成為海正藥業(yè)與輝瑞分手的導(dǎo)火索。
分手的根本原因，在于本土企業(yè)沒有在聯(lián)姻中獲得賦能。
本土企業(yè)希望通過合資學(xué)習(xí)先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)，向高端、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，同時(shí)借力進(jìn)入全球供應(yīng)鏈，卻得到一個(gè)寂寞。當(dāng)時(shí)，跨國藥企正面臨原研藥專利集中到期的困境，欲利用本土企業(yè)的基層銷售網(wǎng)絡(luò)或原料藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，借此進(jìn)入中國二、三線市場(chǎng)和新興仿制藥市場(chǎng)。
默沙東投入合資公司的四大主力產(chǎn)品“舒降之、科素亞、海捷亞、悅寧定”均已過專利保護(hù)期，輝瑞將專利過期的抗生素藥物“特治星”授予海正輝瑞獨(dú)家生產(chǎn)。
先聲、海正成為外資過期原研藥發(fā)揮余熱的一個(gè)工具。更為遺憾的是，這兩家起步較早的本土藥企的成長(zhǎng)進(jìn)程一度受到合資的影響。
骨科器械領(lǐng)域的并購悲劇色彩更濃。
誰還記得康輝醫(yī)療、創(chuàng)生醫(yī)療曾經(jīng)是第一批本土骨科龍頭。2012年，美敦力以8.16億美元收購康輝獲得康輝和理貝爾雙品牌。2020年，美敦力又以4020萬美元將理貝爾轉(zhuǎn)手給愛康醫(yī)療。2013 年史賽克以59億港元溢價(jià)45%收購在香港上市、中國本土最大的骨科器械公司創(chuàng)生醫(yī)療。從此創(chuàng)生知名度逐漸讓位于威高骨科、大博醫(yī)療，偶爾曝光也是在集采場(chǎng)合，以較大降幅（人工關(guān)節(jié)降幅85%以上）來確保公司生存。
捷邁邦美是進(jìn)入中國市場(chǎng)最早的外資骨科公司之一，2012年收購北京蒙太因醫(yī)療器械開啟在華生產(chǎn)模式。今年3月，捷邁邦美ZimVie宣布，受集采影響，脊柱業(yè)務(wù)退出中國。
02
大發(fā)展契機(jī)
作為率先盈虧平衡的18A公司、國內(nèi)外周血管介入龍頭，先瑞達(dá)醫(yī)療在波士頓科學(xué)控股后的命運(yùn)走向備受關(guān)切。
懸念終于揭開。7月20日，先瑞達(dá)與波士頓科學(xué)簽署合作協(xié)議，明確未來3年的合作目標(biāo)。
這是全新的聯(lián)姻模式，與以往完全不一樣。波科對(duì)先瑞達(dá)的賦能是一種以創(chuàng)新為導(dǎo)向的激勵(lì)機(jī)制，一是先瑞達(dá)有運(yùn)營確定性，在產(chǎn)品全球商業(yè)化、制造服務(wù)、CSO服務(wù)方面將獲得增量市場(chǎng)，預(yù)估2025年?duì)I收將比2022年增長(zhǎng)300%到550%。二是先瑞達(dá)有成長(zhǎng)確定性，管理層獲得較大自主空間，自有品牌的創(chuàng)新發(fā)展之路沒有中斷，研發(fā)合作將推動(dòng)技術(shù)發(fā)展，助力產(chǎn)品創(chuàng)新迭代。
這也是雙贏的結(jié)局，先瑞達(dá)與波科互相借力對(duì)方的優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造協(xié)同價(jià)值。在集采大背景下，波科將通過合作以更低成本、更高效率進(jìn)行本土化融合。
我們將看見雙方2023-2025年三方面的合作目標(biāo)，立足于市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)份額及銷售、產(chǎn)能爬坡曲線，兌現(xiàn)可行性較高。
商業(yè)化：在國內(nèi)市場(chǎng)，雙方將開展交叉銷售的合作模式，這意味著先瑞達(dá)借由分銷對(duì)方的產(chǎn)品，可觸達(dá)更多新客戶；在特定海外市場(chǎng)，波科擁有對(duì)選定的先瑞達(dá)產(chǎn)品的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán)，采購先瑞達(dá)產(chǎn)品用于全球銷售的交易金額上限分別為2000萬美元（2023年）、5000萬美元（2024年）和1.1億美元（2025年）。
制造服務(wù)：先瑞達(dá)積極布局上游產(chǎn)業(yè)鏈，對(duì)精密導(dǎo)管管材原材料和卡脖子制造技術(shù)實(shí)現(xiàn)自主可控，在北京、深圳兩地?fù)碛猩a(chǎn)工廠（共1.8萬平方米），且正逐步拓展產(chǎn)能（共2.8萬平方米），能夠?yàn)椴铺峁I(yè)的產(chǎn)品制造服務(wù)，類似于醫(yī)療器械CDMO，以滿足其降本增效的需求。先瑞達(dá)為波科提供的制造服務(wù)涉及的交易金額上限分別為500萬美元（2023年）、800萬美元（2024年）和1000萬美元（2025年）。
研發(fā)支持及CSO服務(wù)：雙方共享研發(fā)和創(chuàng)新資源，還可為對(duì)方提供CSO服務(wù)。先瑞達(dá)可以借助波科在全球的研發(fā)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)研發(fā)能力；波科可以依托先瑞達(dá)本土化的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，提升研發(fā)效率。先瑞達(dá)為波科提供研發(fā)支持和CSO服務(wù)所收取費(fèi)用上限為6000萬美元（2023年）、1.1億美元（2024年）、1.45億美元（2025年）。
以上合作意味著先瑞達(dá)將站在跨國大廠肩上，迎來大發(fā)展契機(jī)。先瑞達(dá)2022年?duì)I收3.955億人民幣，估算每年按20%內(nèi)生增長(zhǎng)，加上與波科三項(xiàng)合作帶來的外部增量，按交易上限的50%到100%估算，2025年，先瑞達(dá)營收有望達(dá)到約16億到26億人民幣，約為2022年?duì)I收的4到6.5倍。
03
高值耗材出海突破
醫(yī)療器械國際化走在創(chuàng)新藥前面，A股醫(yī)療器械企業(yè)2022年海外收入占比超過30%的有37家，超過50%的有20家。
但高值耗材尚未打開海外市場(chǎng)。
據(jù)西南證券統(tǒng)計(jì)，器械出海比例從高到低分別為低值耗材>設(shè)備>IVD>高值耗材。低值耗材是出海最為成熟的領(lǐng)域，具有人力、供應(yīng)鏈成本優(yōu)勢(shì)，2021年低值耗材上市公司出海收入占比平均高達(dá)67%，但以貼牌為主，毛利率平均44%。2021年高值耗材上市公司出海收入占比平均僅有9%。
隨著國產(chǎn)器械技術(shù)水平提高，臨床價(jià)值提升，品質(zhì)達(dá)到發(fā)達(dá)國家要求，高值耗材出海轉(zhuǎn)機(jī)將至。
商業(yè)化渠道是需要跨越的最后一關(guān)。高值耗材的使用主要由臨床醫(yī)生決定，器械企業(yè)需要對(duì)醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)，積累足夠臨床數(shù)據(jù)，而國產(chǎn)器械大部分不具備在海外開展學(xué)術(shù)支撐的能力，純粹依靠經(jīng)銷商很難做好高值耗材的國際化。
波科2022年?duì)I業(yè)收入126.8億美元，在全球擁有4.1萬名員工，在大約115個(gè)國家設(shè)有辦事處，每年幫助臨床醫(yī)生治療大約3000萬名患者。
通過波科強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)和臨床資源，先瑞達(dá)產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)將更為流暢，有望成為高值耗材出海的代表。海外創(chuàng)新器械不受集采影響，價(jià)格體系相對(duì)穩(wěn)定，甚至隨著更新迭代還要提價(jià)。全球血管外科市場(chǎng)規(guī)模約80億美元，正以約7%增速擴(kuò)大。
波科首批選定海外銷售的先瑞達(dá)產(chǎn)品有11款，聚焦血管外科，并涉及腎臟科、神經(jīng)科、心臟科領(lǐng)域，其中有明星產(chǎn)品ATK DCB（膝上藥物球囊），為中國首款外周DCB產(chǎn)品，并走上國際舞臺(tái)，已在12國家上市。BTK DCB（膝下藥物球囊）是全球范圍內(nèi)首個(gè)在該領(lǐng)域取得優(yōu)效臨床結(jié)果的產(chǎn)品，并因此取得美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)證，2022年1月已向美國FDA遞交IDE申請(qǐng)。Vericor外周支持導(dǎo)管2022年獲得FDA批準(zhǔn)及ANVISA批準(zhǔn)。名單還包括市場(chǎng)空間廣闊的外周血栓抽吸系統(tǒng)、靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)。
未來，隨著先瑞達(dá)海外產(chǎn)品注冊(cè)的推進(jìn)，在海外市場(chǎng)被波科選定的產(chǎn)品矩陣還將擴(kuò)容。
先瑞達(dá)醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新器械的優(yōu)秀代表，在市場(chǎng)最低迷期，我們一路跟蹤過來，感慨良多（2021年11月《集采憂慮，被錯(cuò)殺的先瑞達(dá)》、2022年3月《創(chuàng)新器械的震撼真相》）。先瑞達(dá)不負(fù)眾望，接連數(shù)次蝶變，先是示范如何依靠產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn)盈利，然后示范與MNC合作的正確打開方式，其成長(zhǎng)軌跡足以啟發(fā)生物科技行業(yè)后來者。
現(xiàn)在，期待先瑞達(dá)國際化破浪前進(jìn)。
來源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
