在以往的經(jīng)驗(yàn)中，license in只是一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)投資。
押注方通常會(huì)以首付款、里程碑款這一分階段付款的方式入局。里程碑款，又會(huì)被分為N個(gè)階段，包括臨床一期、二期、三期、上市乃至銷(xiāo)售額數(shù)據(jù)等。
這樣的支付方式，押注方可以將風(fēng)險(xiǎn)降至最低。即便license in項(xiàng)目失敗，也不至于滿(mǎn)盤(pán)皆輸。畢竟，在常規(guī)認(rèn)知里，license in向來(lái)是買(mǎi)定離手，已付款項(xiàng)一概不退。
不過(guò)，如今恒瑞醫(yī)藥或許打破這一常規(guī)。
在引進(jìn)的普那布林研發(fā)失敗后，恒瑞醫(yī)藥與萬(wàn)春醫(yī)藥對(duì)簿公堂。目前，法院已經(jīng)批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥的申請(qǐng)，凍結(jié)了萬(wàn)春醫(yī)藥2億元資產(chǎn)?？雌饋?lái)，恒瑞醫(yī)藥似乎想要追回2億元首付款。
當(dāng)然，事情并未蓋棺定論，萬(wàn)春醫(yī)藥仍有“翻盤(pán)”可能。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥透露，雙方的糾紛正在仲裁中，結(jié)果未定。
不管結(jié)果如何，恒瑞醫(yī)藥與萬(wàn)春醫(yī)藥對(duì)壘經(jīng)過(guò)和結(jié)果，都值得整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注。本質(zhì)上，這起事件會(huì)給BD熱潮下的各方帶來(lái)啟示：
引進(jìn)方與被引進(jìn)方，應(yīng)當(dāng)如何保障自身權(quán)益？
/ 01 /
恒瑞醫(yī)藥VS萬(wàn)春醫(yī)藥，
交易出現(xiàn)了糾紛
一般來(lái)說(shuō)，在license in協(xié)議中，都會(huì)約定首付款不可退還。這也正是恒瑞醫(yī)藥與萬(wàn)春醫(yī)藥糾紛案值得關(guān)注的一點(diǎn)。
9月5日，在中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)上的一紙財(cái)產(chǎn)保全民事訴訟書(shū)顯示，恒瑞醫(yī)藥對(duì)萬(wàn)春醫(yī)藥發(fā)起非訴保全財(cái)產(chǎn)申請(qǐng)，獲得了北京市第二中級(jí)人民法院批準(zhǔn)，大連萬(wàn)春布林醫(yī)藥有限公司名下財(cái)產(chǎn)2億元被凍結(jié)。
所謂財(cái)產(chǎn)保全是指人民法院對(duì)于可能因一方當(dāng)事人的行為或其他原因使判決難以執(zhí)行或造成其他損失的案件，根據(jù)當(dāng)事人申請(qǐng)或者法院依職權(quán)，對(duì)當(dāng)事人的財(cái)產(chǎn)或者爭(zhēng)議的標(biāo)的物，采取限制當(dāng)事人處分的強(qiáng)制措施。
一般情況下，只有涉及財(cái)產(chǎn)給付的案件才可以申請(qǐng)財(cái)產(chǎn)保全，比如有爭(zhēng)議的借款糾紛、合同糾紛等。這也就意味著，恒瑞醫(yī)藥與萬(wàn)春醫(yī)藥之間出現(xiàn)了合同糾紛。
雖然在上述裁定書(shū)中并未披露恒瑞醫(yī)藥發(fā)起申請(qǐng)的具體細(xì)節(jié)，但萬(wàn)春醫(yī)藥的被凍結(jié)金額與當(dāng)年二者合作的首付款金額在相同，且二者的爭(zhēng)議也由當(dāng)年合同中提到的中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)裁決。
從上述種種來(lái)看，這次糾紛的源頭，大概率圍繞的是恒瑞醫(yī)藥與萬(wàn)春醫(yī)藥在2021年的那次合作。
將時(shí)間拉回到2021年，彼時(shí)在醫(yī)?？刭M(fèi)、集采壓力之下，恒瑞醫(yī)藥開(kāi)始轉(zhuǎn)型，不再局限于閉門(mén)造車(chē)式的新藥研發(fā)，而是改變了策略，對(duì)BD開(kāi)始重視起來(lái)。
萬(wàn)春醫(yī)藥，恰好是恒瑞醫(yī)藥擁抱license in的一個(gè)起點(diǎn)。2021年8月26日，恒瑞醫(yī)藥宣布引進(jìn)大連萬(wàn)春的創(chuàng)新藥普納布林。為此，恒瑞醫(yī)藥將支付2億元首付款，同時(shí)耗資1億元入股大連萬(wàn)春。
只是，最終的結(jié)果不盡如人意。
在今年3月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，普那布林在國(guó)內(nèi)的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。這也就意味著，普那布林基本上已經(jīng)徹底失敗了。
這也是糾紛的由來(lái)。
/ 02 /
恒瑞醫(yī)藥的出擊，
引進(jìn)方的觀察樣本
恒瑞醫(yī)藥的出招，必然是引進(jìn)方的觀察樣本。
那么，為什么恒瑞醫(yī)藥會(huì)起訴萬(wàn)春醫(yī)藥呢？有市場(chǎng)人士認(rèn)為，可能是因?yàn)槿f(wàn)春醫(yī)藥的臨床數(shù)據(jù)不過(guò)關(guān)。
市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Night Market Research曾指出，萬(wàn)春醫(yī)藥存在對(duì)臨床試驗(yàn)控制不足、對(duì)臨床結(jié)果披露不良、管理層陳述自相矛盾等問(wèn)題。
比如，在普那布林針對(duì)NSCLC的三期臨床試驗(yàn)中，萬(wàn)春醫(yī)藥僅共享了均值和對(duì)數(shù)OS的統(tǒng)計(jì)顯著性，而沒(méi)有公布最終的指標(biāo)，中位OS數(shù)據(jù)。在2020年，萬(wàn)春醫(yī)藥還從這一臨床試驗(yàn)中刪除了了中位總生存期數(shù)據(jù)。
此外，Night Market Research還認(rèn)為萬(wàn)春醫(yī)藥的CIN試驗(yàn)存在改變?cè)囼?yàn)中期的終點(diǎn)和盲法、重大協(xié)議違規(guī)和相互矛盾的數(shù)據(jù)報(bào)告等問(wèn)題。
若是基于普那布林的臨床數(shù)據(jù)存在問(wèn)題，恒瑞醫(yī)藥起訴萬(wàn)春醫(yī)藥歸還首付款也就可以理解了。
當(dāng)然了，目前這場(chǎng)糾紛的細(xì)節(jié)尚未紕漏，事情的真相究竟如何我們也不得而知。但不管怎么說(shuō)，一旦恒瑞醫(yī)藥仲裁成功，其出發(fā)點(diǎn)無(wú)疑是所有引進(jìn)方保護(hù)自身權(quán)益的重要保障。
當(dāng)然，即便恒瑞醫(yī)藥仲裁失敗，也依然為“引進(jìn)方”帶來(lái)了重要啟示。
其一，對(duì)于買(mǎi)進(jìn)方來(lái)說(shuō)，在合作之初需要更為謹(jǐn)慎地評(píng)估藥物的各方面數(shù)據(jù)，以盡量降低引進(jìn)藥物的失敗可能。
其二，在藥物失敗之后，是否能夠通過(guò)對(duì)交易的回溯，找到其中不合理之處，以維護(hù)自身權(quán)益。
/ 03 /
萬(wàn)春醫(yī)藥的守擂，
被引進(jìn)方如何保障自身權(quán)益
而萬(wàn)春醫(yī)藥的回?fù)?，將是被引進(jìn)方值得關(guān)注的案例。
雖然財(cái)產(chǎn)被凍結(jié)，并不意味著萬(wàn)春醫(yī)藥一定會(huì)將2億元首付款還給恒瑞醫(yī)藥。
根據(jù)裁定書(shū)，萬(wàn)春醫(yī)藥仍有一次機(jī)會(huì)可以申請(qǐng)復(fù)議。也就是說(shuō)，這場(chǎng)糾紛誰(shuí)勝誰(shuí)負(fù)，目前尚無(wú)定論。
而萬(wàn)春醫(yī)藥的例子，也提醒license out方需要注意兩點(diǎn)。
第一，作為license out的一方，要以審慎之心把控交易合作中的協(xié)議條款設(shè)置，以維護(hù)好自身的權(quán)益。
正如上文所說(shuō)，藥物研發(fā)失敗是常態(tài)，必然要對(duì)藥物臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期、商業(yè)化前景不及預(yù)期等情況的具體處理方案，都思考得極為清楚。只有這樣，才不會(huì)落入訴訟的困境。
第二，若出現(xiàn)糾紛，又該如何正確應(yīng)對(duì)。一旦萬(wàn)春醫(yī)藥失敗，代價(jià)將會(huì)極其慘重。截止2022年年末，萬(wàn)春醫(yī)藥擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物3440萬(wàn)美元，約合人民幣2.5億元。
在2億元現(xiàn)金凍結(jié)后，萬(wàn)春醫(yī)藥手里的現(xiàn)金只剩下約5000萬(wàn)元現(xiàn)金。很顯然，若未來(lái)這筆首付款當(dāng)真需要?dú)w還，會(huì)讓萬(wàn)春醫(yī)藥的運(yùn)轉(zhuǎn)陷入困難之中。
從第二點(diǎn)來(lái)說(shuō)，萬(wàn)春醫(yī)藥必然會(huì)全力以赴。不管結(jié)局如何，萬(wàn)春醫(yī)藥對(duì)壘恒瑞醫(yī)藥的過(guò)程，必然值得所有l(wèi)icense out一方學(xué)習(xí)，甚至不斷復(fù)盤(pán)。
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總結(jié)
可以確定的是，未來(lái)這類(lèi)糾紛只會(huì)越來(lái)越多。因?yàn)?，?guó)內(nèi)“內(nèi)循環(huán)”越來(lái)越多，并且在不斷加速。
也可以理解。在資本寒冬之下，biotech融資愈發(fā)困難，BD成了活下去的重要手段；而傳統(tǒng)藥企則手握巨額現(xiàn)金無(wú)處安放。這一背景下，國(guó)內(nèi)藥企之間的交易必然會(huì)逐步增多。
但火熱的BD大潮之下，也提醒藥企們，面對(duì)license in/out交易時(shí)要更加冷靜、更加理性，審慎的對(duì)待每一個(gè)條款。
不然，只會(huì)重復(fù)恒瑞醫(yī)藥與萬(wàn)春醫(yī)藥的故事。
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