生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臨平區(qū)長期重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。作為杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一核四園”的重要一園，近年來全區(qū)持續(xù)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主賽道，著力提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“硬實(shí)力”，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“硬支撐”，打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“硬載體”，推動全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平能級提升，帶動全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展。
培育形成一批包括貝達(dá)藥業(yè)等在內(nèi)的行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)
2022年臨平區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)250億元。產(chǎn)業(yè)增速加快，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)上工業(yè)增加值較2021年增長。截至2023年7月底，全區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)超過500家，包括貝達(dá)藥業(yè)等一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)。其中，全區(qū)擁有生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)達(dá)88家，上市企業(yè)有4家（含新三板），且有1家（貝達(dá)藥業(yè)）進(jìn)入2022年中國醫(yī)藥工業(yè)化藥百強(qiáng)榜單。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各細(xì)分賽道均有行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)布局。在化學(xué)藥領(lǐng)域，集聚貝達(dá)藥業(yè)、圣兆藥物等企業(yè)；生物藥領(lǐng)域，集聚賦成生物、信達(dá)生物、天元生物等企業(yè)；醫(yī)療器械領(lǐng)域，集聚中翰盛泰、安杰思醫(yī)學(xué)等企業(yè)；中藥領(lǐng)域，集聚民生藥業(yè)、胡慶余堂等企業(yè)；醫(yī)藥外包服務(wù)領(lǐng)域，集聚百誠醫(yī)藥、皓陽生物等企業(yè)。
加速集聚一批科技轉(zhuǎn)化、孵化培育、公共服務(wù)等創(chuàng)新平臺科技轉(zhuǎn)化方面，建有浙大基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新研究院、中國（浙江）衛(wèi)生健康科技研發(fā)與轉(zhuǎn)化平臺等高能級創(chuàng)新研發(fā)平臺；孵化培育方面，集聚中翰盛泰醫(yī)學(xué)谷、貝達(dá)夢工場、東湖高新生物醫(yī)藥加速器等創(chuàng)新孵化平臺，搭建浙江省生物醫(yī)藥孵化器并上升為國家級孵化器，目前已形成從企業(yè)孵化—加速中試—產(chǎn)業(yè)化的良性生態(tài)閉環(huán)；公共服務(wù)方面，引進(jìn)省食品藥品監(jiān)督管理局行政審批分中心、浙江生物醫(yī)藥特殊物品出入境集中檢驗(yàn)監(jiān)管平臺、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)院區(qū)等公共服務(wù)資源，實(shí)現(xiàn)了區(qū)內(nèi)高效服務(wù)。此外，臨平區(qū)政府依托百誠醫(yī)藥，落地CXO知識產(chǎn)權(quán)投資管理平臺，吸引MAH持證人入駐，以加速企業(yè)獲得上市許可，實(shí)現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)持有、轉(zhuǎn)讓以及委托生產(chǎn)直至參加國采、銷售，進(jìn)一步助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
持續(xù)產(chǎn)出一批藥械研發(fā)創(chuàng)新成果
藥品臨床試驗(yàn)方面，截至2023年7月底，臨平區(qū)共有86個項(xiàng)目（按臨床登記號計）處于藥物臨床試驗(yàn)階段，其中6個項(xiàng)目處于臨床Ⅲ期、12個項(xiàng)目處于臨床Ⅱ期、32個項(xiàng)目處于臨床Ⅰ期，其中化學(xué)藥占比超過90%。藥械獲批方面，截至2023年7月底，臨平區(qū)共有獲批250個藥品（按國藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號計，下同），其中化學(xué)藥品226個、生物藥6個、中藥18個，國產(chǎn)1類化學(xué)創(chuàng)新藥批文5個。共獲批二三類有效醫(yī)療器械注冊證348個，其中二類醫(yī)療器械316個、三類醫(yī)療器械32個。被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別/優(yōu)先審查程序的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品6個，其中已有3個產(chǎn)品經(jīng)該程序獲批上市。
表 截至2023年7月底，臨平區(qū)獲批國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
表 截至2023年7月底，臨平區(qū)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械
來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
設(shè)立政策與基金，推動營商環(huán)境與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)向好
臨平區(qū)出臺了《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作方案》，加大產(chǎn)業(yè)扶持，以助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、營造企業(yè)良好營商環(huán)境。今年7月，臨平區(qū)正式啟動衛(wèi)生健康成果轉(zhuǎn)化基金，設(shè)立3000萬元天使引導(dǎo)基金，主要用于支持轉(zhuǎn)化平臺早期成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目孵化，重點(diǎn)支持儀器設(shè)備、體外診斷試劑、先進(jìn)材料、數(shù)字化醫(yī)療等領(lǐng)域的項(xiàng)目。
來源：火石創(chuàng)造 ，作者高芷銘
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