印度掙錢印度花，一分別想帶回家。
現(xiàn)在咖喱味的iPhone15可能會進入你的生活。據(jù)Bloomberg，Apple首次在首發(fā)日銷售印度制造的iPhone。雖然目前印度只生產(chǎn)約7%的iPhone，但已引發(fā)中國用戶的強烈反彈，以堅決退貨表明態(tài)度。
這背后是對印度制造良品率的擔憂。據(jù)Financial Times，印度塔塔集團與Apple合作，在南部的一家工廠生產(chǎn)零部件，但其生產(chǎn)的外殼零件良品率只有50%。
雖然中國制造更為靠譜，但在全球仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中，一直被印度壓制。
中國原料藥企長期處于產(chǎn)業(yè)鏈的上游，為印度提供精細化學及中間體。印度依靠中國的原料，不斷向下游延伸，壟斷歐美仿制藥市場。據(jù)IQVIA，印度企業(yè)占據(jù)美國仿制藥制劑申請批文（ANDA）數(shù)量約40%。
印度甚至反手一擊，2020年起推行原料藥自主化策略，以減少對中國供應鏈的依賴，預計今年底部分原料藥中間體開始投產(chǎn)。
但中國原料藥企的成本優(yōu)勢不可動搖，并且正在突破印度盤踞的制劑領域。原料藥板塊自2021Q4以來深度調(diào)整，悲觀因素充分入價，轉(zhuǎn)機乍現(xiàn)。
01
CXO只是小兒科
作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中樞的CXO有周期性，但相比仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥企，只是小兒科。
原料藥企腳踩CXO，才是真正的醫(yī)藥周期之王。中國是第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，產(chǎn)能約占全球三分之一，品種主要為大宗原料藥。而大宗原料藥價格的預測，燒腦程度堪比大宗商品。
以肝素為例，原料主要來源于豬小腸，我國生豬養(yǎng)殖和屠宰量占全球50%以上，豬小腸資源豐富，是全球最大的肝素原料藥出口國，市場占比68%以上。肝素價格受到豬小腸供給端（生豬出欄量、屠宰量及生豬小腸資源利用率）的影響，也受到集采政策、地緣關系以及海外客戶銷售情況的影響。
僅豬周期一個變量，已令人頭疼，如果要掃除大宗原料藥所有認知盲點，需要長期的學習，這再次佐證A股是全球最大的知識付費平臺。
2023H1，中國西藥原料藥出口金額263.51億美元，同比下降23.21%。A股以原料藥和CDMO為主業(yè)的46家上市公司，2023H1合計營業(yè)收入減少0.35%，凈利潤減少21.31%。
轉(zhuǎn)機將至。
從西藥（主要是化學原料藥）出口的季度數(shù)據(jù)看，2022Q2同比增速已開始迅速回落，調(diào)整節(jié)奏稍滯后于全球醫(yī)療支出，進入2023 年醫(yī)療支出已開始逐步恢復，按照目前庫存周期，華鑫證券醫(yī)藥預計2023 Q4起出口增速有望恢復。聯(lián)儲證券醫(yī)藥判斷豬周期拐點將至，肝素原料藥作為生豬屠宰的下游產(chǎn)品，其領先和同步指標均顯示，或?qū)⒂瓉硇乱惠啙q價。能繁母豬存欄同比數(shù)據(jù)、生豬屠宰量同比數(shù)據(jù)分別是肝素出口價格波動的領先指標和同步指標，前者領先 6 個月左右。
更多轉(zhuǎn)暖因素共振。一是2023年海運價格大幅下降，1-7月CCFI綜合指數(shù)為990.19點，同比下降69.8%，其中7月CCFI綜合指數(shù)為869.89點，同比下降73.1%，回落至2020年初水平；二是2023年上游原材料成本持續(xù)下降，1-7月，我國化學原料和化學制品制造業(yè)PPI同比均出現(xiàn)下降，且跌幅持續(xù)擴大，7月同比降幅達14.2%；三是美元自7月中旬起持續(xù)走強，8月離岸人民幣對美元一度跌破7.3，創(chuàng)下2023年來新低。
太平洋證券醫(yī)藥認為，在上游原材料成本及海運價格回歸合理水平和美元走強收入端及匯兌損益提升的背景下，原料藥板塊業(yè)績有望在今年下半年出現(xiàn)反轉(zhuǎn)。
還有一個重要因素，原料藥板塊2022年海外收入占比近45%，媲美CXO，屬于出海最為成功的細分賽道之一，并且國內(nèi)制劑業(yè)務以集采為主，受國內(nèi)宏觀經(jīng)濟周期及醫(yī)藥反腐影響相對較小。
基本盤難以被印度撼動。在仿制藥的螺旋式降價的趨勢下，成本競爭仍是第一要素，在拼成本上，中國藥企從來沒有輸過，不會畏懼與印度原料藥、中間體的市場競爭。
02
抗周期能力
周期之變，總是在悲觀和樂觀之間輪回，臥榻之側(cè)不得安生。原料藥企的重生在于抗周期能力的建設，順應中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的大趨勢。
原料藥企具備完整的從藥物研發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力，其轉(zhuǎn)型升級具有多個發(fā)散方向。
對上游價格控制能力增強，平滑周期波動。
據(jù)Wind，2023年5月肝素出口平均價格9575.5美元/千克，同比下降20.9%，但報價環(huán)比無變化。肝素出口價格自2020年11月超過1萬美元/千克以來，持續(xù)維持在高位。原因是肝素API 由國內(nèi)主導，2018年全球前五大肝素原料藥企中，4 家在中國，分別是海普瑞占40.68%、健友股份占13.15%、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)。常山制藥2022 年產(chǎn)量已超過東誠藥業(yè)，躋身世界第4位。
原料藥企業(yè)通過大量囤貨造成供給量下滑，維持價格體系的平穩(wěn)。海普瑞2022年肝素庫存量為2.9萬億單位，近五年復合增長率為29.1%；健友股份2021年庫存量為3.8萬億單位，近四年復合增長率為17.9%。兩家生產(chǎn)商為減少原材料價格上漲帶來的損失并有效降低生產(chǎn)成本，持續(xù)增加肝素庫存，同時大量存貨也導致肝素銷量出現(xiàn)下滑。
做大高毛利制劑端業(yè)務，降低原料藥收入占比。
原料藥企具有垂直一體化產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，從從原料藥過渡到制劑，可謂順水推舟。華海藥業(yè)原料藥及中間體業(yè)務收入占比降到40%以下，2023H1美國制劑業(yè)務銷售收入同比增長73.3%，合計79個產(chǎn)品獲得ANDA文號（不包括暫時性批準）。健友股份標準肝素原料藥業(yè)務收入占比降到30%以下，2023H1收入增長主要由制劑業(yè)務驅(qū)動，美國子公司Meitheal營收超8億元，同比增長49.7%，商業(yè)化能力持續(xù)得到驗證，新增7個藥品獲FDA批準，合計50個產(chǎn)品在美商業(yè)化，在歐洲、南美實現(xiàn)制劑直接銷售。普洛藥業(yè)制劑業(yè)務多產(chǎn)品化發(fā)展，2023H1營收5.74億元同比增長17.8%，現(xiàn)有120多個制劑品種，2023年預計新增5個品種。
多種方式融入全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。
特色原料藥板塊相對有韌性，2023H1普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、同和藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥收入、扣非凈利潤均取得10%以上增長。特色原料藥機遇在于創(chuàng)新藥的專利保護集中到期，2023-2027年，歐美市場到期專利藥物價值超過上五年，小分子化學藥依然占據(jù)主要份額。以開發(fā)特色原料藥品種為優(yōu)勢的藥企，面臨 5 年窗口機遇期。
M端發(fā)力，搭上CDMO快車。九洲藥業(yè)是轉(zhuǎn)型CMDO最成功的原料藥企，2023H1CDMO業(yè)務收入24.82億元，同比增長25.9%，目前服務臨床I/II期項目839個、臨床III期項目66個、商業(yè)化項目29個，分別同比增長26.7%/20.0%/26.1%，且相對2022年底的項目數(shù)量延續(xù)增長趨勢。普洛藥業(yè)2023H1CDMO業(yè)務收入11.39億元，同比增長23.67%，報價項目484個，進行中項目610個，同比增長51%。健友股份2023H1CDMO業(yè)務收入增長超過40%。海普瑞2022年CDMO業(yè)務營收突破10億元，專注于大分子和基因治療產(chǎn)品。
布局生物藥及創(chuàng)新藥增量業(yè)務。華海藥業(yè)一體化大分子藥物研發(fā)平臺建成，覆蓋抗體發(fā)現(xiàn)、CMC、中試生產(chǎn)、臨床試驗及注冊到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期研發(fā)體系。華海藥業(yè)華奧泰生物藥產(chǎn)品管線以腫瘤與自身免疫為主，共有超過20個在研項目，11個項目在臨床試驗階段，包括自主研發(fā)的國內(nèi)首個原研靶向 IL-36R 的單抗 HB0034 項目、全球領先靶向PD-L1/VEGF 的雙特異性融合蛋白項目HB0025，并且積極布局聯(lián)合用藥、ADC早期項目。健友股份生物藥布局取得初步進展，獲得肺結節(jié)藥物TNFα單抗XTMAB-16北美地區(qū)權益，有望年內(nèi)完成II期臨床。常山藥業(yè)一白遮百丑，介入減肥藥，艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品，Ⅲ期臨床項目在6月27日數(shù)據(jù)揭盲，目前進展順利，預計在今年底前提交NDA申請。海普瑞創(chuàng)新藥管線中5個適應癥處于全球III期臨床階段。
來源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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