派格生物:長效GLP-1受體激動劑申報上市

9月26日,據(jù)CDE官網(wǎng)顯示,派格生物長效GLP-1受體激動劑維派那肽注射液的上市申請獲得NMPA受理。

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PB-119是派格生物自主研發(fā)的長效GLP-1受體激動劑,在中美兩國已完成針對2型糖尿病的II期臨床研究,國內(nèi)外臨床研究數(shù)據(jù)均顯示PB-119具有顯著的降糖作用,且兼具減重及改善整體脂代謝譜的效果,安全和耐受性良好。

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目前PB-119正在國內(nèi)進行多項III期臨床研究,包括單藥以及分別聯(lián)合二甲雙胍、基礎胰島素、SGLT-2抑制劑治療2型糖尿病等;針對2型糖尿病患者心血管結局的研究,也已獲批開展臨床研究。

另外,PB-119采用單劑量無需劑量滴定的給藥方式,結合一次性自動注射筆,進一步提高了患者使用的便利性和生活質(zhì)量。

公司在研管線

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參考資料:CDE、公司官網(wǎng)

來源:生物藥大時代

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