從Biotech全面轉(zhuǎn)型為CDMO企業(yè)，三年多的時間，港股上市的東曜藥業(yè)，其角色已然從甲方徹底變?yōu)橐曳健?/span>東曜藥業(yè)成立于2010年，是國內(nèi)最早一批研發(fā)ADC藥物的藥企。2019年11月，東曜藥業(yè)在港交所主板上市，彼時，其已有7款在研生物藥及5款在研化學(xué)藥。然而，時間僅過去半年，面對醫(yī)藥政策和資本環(huán)境的雙重變化，東曜藥業(yè)的管理層團(tuán)隊(duì)做了一個大膽的決定——放棄藥品自研，轉(zhuǎn)型提供CDMO服務(wù)。在醫(yī)藥行業(yè)中，這一轉(zhuǎn)變也意味著東曜藥業(yè)的角色將從甲方變成乙方。2023年3月，東曜藥業(yè)宣布終止最后一個新藥項(xiàng)目，這也意味著東曜藥業(yè)徹底放棄自研，進(jìn)而堅(jiān)定地推進(jìn)CDMO業(yè)務(wù)。在轉(zhuǎn)型來的三年多時間里，業(yè)內(nèi)對其不乏質(zhì)疑聲，然而，東曜藥業(yè)卻用持續(xù)的投入和亮眼的業(yè)績證明自己，年?duì)I收從2020年的0.23億元增長至2022年的4.43億元，僅用兩年時間增幅超18倍，一躍成為行業(yè)黑馬。
早在推進(jìn)旗下ADC藥物TAA013的研發(fā)過程中，東曜藥業(yè)就在蘇州工業(yè)園區(qū)布局了一體化的ADC研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)平臺，搭建了從藥品研發(fā)、中試工藝、臨床生產(chǎn)到商業(yè)化生產(chǎn)的完整技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化平臺，并擁有3個獨(dú)立的ADC原液車間，以及2條國際一流的ADC凍干生產(chǎn)線，配備2臺20m2凍干機(jī)，產(chǎn)能超過500萬瓶/年。
此外，東曜藥業(yè)已搭建ADC一體化平臺，具備核心研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢，可實(shí)現(xiàn)ADC抗體、原液、制劑等關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)集中一地，降低轉(zhuǎn)移成本并減少監(jiān)管風(fēng)險。
今年10月，東曜藥業(yè)的全球研發(fā)服務(wù)中心正式落成并投入運(yùn)營，其總建筑面積為25000m2。東曜藥業(yè)董事長付山在10月19日的落成典禮上表示：“全球研發(fā)服務(wù)中心將是東曜未來新的生產(chǎn)基地、新的服務(wù)中心、新的研發(fā)重點(diǎn)區(qū)域。目前，東曜CDMO業(yè)務(wù)涵蓋諸多關(guān)鍵臨床項(xiàng)目，相信在不久的未來，這些項(xiàng)目有望轉(zhuǎn)化為商業(yè)化項(xiàng)目，落地東曜。”
據(jù)了解，全球研發(fā)服務(wù)中心將作為東曜藥業(yè)全球總部，承擔(dān)研發(fā)及辦公功能，其中核心實(shí)驗(yàn)區(qū)包含穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、細(xì)胞建庫、細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、細(xì)胞建庫、分析方法開發(fā)及質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等。8月11日，東曜藥業(yè)公布2023年中期業(yè)績。財(cái)報(bào)顯示，東曜藥業(yè)上半年總收入為3.28億元，同比增長80%；若剔除2022年上半年授權(quán)金收入影響，收入同比增長率達(dá)147%。
雖然業(yè)績增長迅猛，但隨著加入ADC CDMO的企業(yè)逐漸增加，外界對于行業(yè)是否會出現(xiàn)飽和、打價格戰(zhàn)以及ADC領(lǐng)域未來是否會降溫等問題，也存在諸多疑問。
在東曜藥業(yè)看來，一旦一個賽道或是靶點(diǎn)被大家一致看好時，早期都會形成熱絡(luò)趨勢，這種“飽和”遲早會出現(xiàn)。但是隨后還會有一個篩選的過程，優(yōu)勝劣汰。東曜藥業(yè)認(rèn)為，高質(zhì)量的商業(yè)化平臺在國內(nèi)依然很有限，特別是ADC商業(yè)化生產(chǎn)能力的飽和，其實(shí)還遠(yuǎn)未達(dá)到；真正的產(chǎn)能并不等于有幾個發(fā)酵罐，或者發(fā)酵罐有多大，而在于企業(yè)實(shí)際承接項(xiàng)目的能力及對合規(guī)性的保障，這些都需要很長時間通過磨練形成。目前，ADC客戶的需求較大，而真正能夠滿足客戶長期的藥物推進(jìn)及未來商業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)相對較少。對于ADC領(lǐng)域未來的發(fā)展前景，東曜藥業(yè)依然保持著樂觀的態(tài)度。
此外，生物偶聯(lián)藥物正在擴(kuò)展到ADC形式以外——先將化學(xué)藥物以外的各種有效載荷與抗體偶聯(lián)，然后進(jìn)一步將抗體以外的各種載體與各種有效載荷（XDC）偶聯(lián)。東曜藥業(yè)表示，不會將自己局限在ADC的單一模式里。
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