創(chuàng)新藥領(lǐng)域新王與舊王的權(quán)力更迭，一直在重復上演。
修美樂、伊布替尼等藥王日薄西山之際，一些新晉種子選手，正在不斷浮出水面。
最近的例子，是Argenx的艾加莫德。最新的財報顯示，艾加莫德第三季度銷售額達到了3.29億美元，前9個月的銷售額為8.16億美元。
從這一趨勢來看，艾加莫德在上市銷售的第二個完整年度，將邁入重磅炸彈行列。而這還只是艾加莫德一個適應癥取得的成就。
對于艾加莫德來說，未來的路還很長，銷售額峰值也有待持續(xù)探索。
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一份遠超預期的三季報
艾加莫德的表現(xiàn)或許遠遠超出市場表現(xiàn)。
2020年，艾加莫德臨床III期重癥肌無力研究成功，開始讓市場充滿期待。2021年，艾加莫德在重癥肌無力領(lǐng)域取得勝利，獲得FDA批準上市。
2022年，艾加莫德首個適應癥上市的完整年度，銷售額已超過4億美元。
今年初，市場預計，艾加莫德2023年銷售額能達到9億美元。但實際上，前三個季度艾加莫德已經(jīng)接近完成該指標。
從結(jié)果來說，這或許不會讓人感到意外。一方面，重癥肌無力市場的需求極為明確，該領(lǐng)域誕生的重磅炸彈不在少數(shù)；另一方面，艾加莫德也的確能夠滿足市場新需求。
根據(jù)其三期臨床數(shù)據(jù)來看，相比于現(xiàn)有藥物，具有適用人群廣泛、療效突出、起效快、安全性優(yōu)等綜合優(yōu)點。因此，艾加莫德能夠在重癥肌無力領(lǐng)域快速放量。
對于艾加莫德來說，其成為重磅炸彈毫無懸念，未來的疑惑則是：天花板將有多高。
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適應癥的探索成關(guān)鍵
艾加莫德作為一款FcRn抑制劑，能夠治療IgG抗體相關(guān)的嚴重自身免疫性疾病。截至目前，艾加莫德還有五種自身免疫適應癥的注冊臨床試驗正在進行中。
今年7月17日，Argenx宣布，艾加莫德用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）成人患者的ADHERE研究取得陽性初步結(jié)果。
這也預示著，艾加莫德或?qū)⒛玫紺IDP適應癥的入場券。
目前，CIDP的病因尚不清楚，只是猜測是由細胞免疫和體液免疫異常引起，因此治療手段有限，主要使用靜脈注射免疫球蛋白 (IVIg) 、血漿置換 (PLEX)和糖皮質(zhì)激素進行誘導期和維持期的治療。
但IVIg和PLEX的可及性和便捷性有限，糖皮質(zhì)激素的副作用明顯，使得CIDP的治療有諸多未被滿足的需求，仍亟需其他更加有效和安全的替代治療方案。
而艾加莫德ADHERE研究的陽性結(jié)果，則讓其為CIDP患者改善癥狀和穩(wěn)定疾病進展帶來了新的希望。
根據(jù)Argenx三季報，該適應癥有望在年末向FDA遞交上市申請。與此同時，艾加莫德用于原發(fā)性免疫性血小板減少癥（ITP）的日本上市許可申請（MAA），預計將于2024年第一季度做出批準決定。
艾加莫德有望在更多適應癥領(lǐng)域，復制此前的成功。對于這款年輕的藥物來說，進擊之路才剛剛開始。
來源：氨基觀察 ，文／黃愷
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