業(yè)績和股價都逆勢上揚，我們知道這有多么難得。百洋醫(yī)藥作為頭部商業(yè)化CXO，品牌運營優(yōu)勢+渠道優(yōu)勢+成本優(yōu)勢，已反復(fù)驗證自己批量化復(fù)制5億-20億大單品的能力。銷售費用率不到15%，最高可帶領(lǐng)藥品實現(xiàn)單月100+新院開發(fā)，一個運營近20年的品牌迪巧系列仍維持約10%的增速，這些都是Biotech向往的商業(yè)化高度。百洋醫(yī)藥商業(yè)化平臺正進行從成熟產(chǎn)品承接到創(chuàng)新的路徑升級。量產(chǎn)爆款的能力已成市場共識，關(guān)鍵是將納入哪些創(chuàng)新藥械？很多企業(yè)眼里盯的都是產(chǎn)品或者是利潤。但百洋更看重的是能否優(yōu)化醫(yī)療場景，讓患者得到更好的救治。再好的藥或器械都是場景中的一個組成部分，真正的優(yōu)化往往是藥械合一的。首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟、FIC多肽偶聯(lián)藥物（PDC）已被百洋醫(yī)藥選中，接著還有望承接FIC核素偶聯(lián)藥物（RDC）、核醫(yī)學(xué)高靈敏度SPECT/CT、醫(yī)用直線加速器……以前分析過，百洋醫(yī)藥兼具業(yè)績增長的縱向成長性、賽道拓展的橫向成長性，是一個持續(xù)迭代擴張的生命體，可能時隔一年后又面貌全新。百億藍海市場首個國產(chǎn)全磁懸浮人工心臟被百洋醫(yī)藥拿下。今年上半年，百洋醫(yī)藥承接同心醫(yī)療植入式左心室輔助系統(tǒng)（LVAD）的運營。這款人工心臟關(guān)鍵性能指標(biāo)達到國際領(lǐng)先水平，是唯一可以不引發(fā)血栓又能滿足供血需求的人工心臟，首例植入患者已生存超過6年，能和正常人一樣工作、運動，享受生活，并且創(chuàng)下我國攜帶人工心臟最長時間的紀錄。心衰被比作心臟病中的癌癥。據(jù)我國最新的心力衰竭流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，35歲及以上居民的患病率為1.3%，估計現(xiàn)有心力衰竭患者人數(shù)約有逾1000萬人。據(jù)德邦證券研報引用的資料，心衰患者在第6年發(fā)展為晚期心衰的比例為11.5%。一旦進入晚期，現(xiàn)有藥物和心率控制器械難以逆轉(zhuǎn)病程進展，死亡率極高。作為晚期心衰傳統(tǒng)療法的心臟移植面臨供體有限、等待時間長的困境，而臨床數(shù)據(jù)顯示全磁懸浮人工心臟與心臟移植后患者的生存率相當(dāng)，成為目前除心臟移植之外最主流的治療方式。雅培一代神器HeartMate 3在2018年10月上市，性能優(yōu)異，2021年占美國全磁懸浮人工心臟使用比例的92.7%，處于壟斷地位。雅培在2022年歐洲心臟病學(xué)會大會宣布的一項針對1000多名患者的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，HeartMate 3可以將58%的晚期心衰患者的生存期延長至5年甚至更長時間，而沒有接受人工心臟或心臟移植的患者群體的中位生存期不到一年。同心醫(yī)療自主研發(fā)的植入式左心室輔助系統(tǒng)統(tǒng)（慈孚VAD），2021年11月成為國內(nèi)首個獲批上市的全磁懸浮人工心臟，與雅培HeartMate 3相比，其血泵尺寸更小，植入侵犯性更優(yōu)。接受慈孚VAD植入的患者目前無泵內(nèi)血栓、中風(fēng)或消化道出血發(fā)生，1年生存率90.3%，2年生存率89.3%，最長帶泵時間已超過6年。中國市場尚無進口的人工心臟獲批，雅培HeartMate 3在中國啟動臨床試驗的計劃還不明確，這為國產(chǎn)人工心臟占領(lǐng)市場藍海留下寬敞的時間窗口。大量晚期心衰患者在等待心臟移植時遺憾離世，百洋醫(yī)藥全力推動全磁懸浮人工心臟入院，正是響應(yīng)這一緊迫的臨床需求。在心血管器械領(lǐng)域，百洋醫(yī)藥今年上半年還啟動了便捷式BAHEAL心飛碟家用心電儀的商業(yè)化運營，該設(shè)備可監(jiān)測心肌缺血，適用于心血管疾病患者及高危人群的家用心電監(jiān)測，可為心梗患者贏得救治時間，目前在線上電商、線下基層機構(gòu)都在開展商業(yè)化。2023最熱創(chuàng)新藥屬于ADC（抗體偶聯(lián)藥物），而百洋醫(yī)藥的大股東百洋醫(yī)藥集團創(chuàng)新藥布局走得更遠，在RDC（核素偶聯(lián)藥物）、PDC（多肽偶聯(lián)藥物）領(lǐng)域都有首創(chuàng)藥物儲備。在當(dāng)下的核藥市場，RDC（放射性核素偶聯(lián)藥物）率先實現(xiàn)研發(fā)突破，為腫瘤患者提供全新的診療手段，強勢打開市場空間。理想的RDC具有高的腫瘤靶向性和選擇性、低的免疫原性以及適度的體內(nèi)半衰期。諾華的核藥爆品RDC治療藥物Pluvicto于2022年3月獲得FDA批準，在mCRPC（去勢抵抗性轉(zhuǎn)移前列腺癌）的治療中，相比目前臨床表現(xiàn)最好的PARP抑制劑奧拉帕利，mPFS和OS數(shù)據(jù)均更優(yōu)，不良反應(yīng)發(fā)生率更低。諾華2023三季報顯示PluvictoQ3營收同比猛增217%，今年銷售額有望超10億美元，（諾華預(yù)計）未來銷售峰值將達到20億美元。RDC還有一項無敵的隱藏技能，可以在診斷產(chǎn)品與治療產(chǎn)品之間無縫切換，是臨床實操中唯一能夠?qū)崿F(xiàn)診療一體化的藥物。在靶頭和linker都保持相似的情況下，只需更換核素部分，連接氟[18F]、鎵[68Ga]構(gòu)成診斷產(chǎn)品，連接镥[177Lu]、錒[225Ac]構(gòu)成治療產(chǎn)品。僅有少數(shù)國產(chǎn)RDC藥物進入III期臨床，百洋醫(yī)藥有望承接已完成III期臨床的RDC藥物——瑞迪奧研發(fā)的99mTc-3PRGD2。這是中國首個自主研制的核醫(yī)學(xué)1類創(chuàng)新藥，也是全球首個用于 SPECT 顯像的廣譜腫瘤顯像藥物，即將申報上市。99mTc-3PRGD2積累的經(jīng)驗技術(shù)，為今后靶向治療性核藥的研制奠定堅實的基礎(chǔ)。RDC只是大廈一角，基于“藥械合一”戰(zhàn)略，百洋醫(yī)藥集團聯(lián)合瑞迪奧進行了核醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè)，除核藥外還布局有核醫(yī)學(xué)分子探針及核醫(yī)學(xué)高靈敏度SPECT/CT的研發(fā)制造，實現(xiàn)核藥研發(fā)與顯像設(shè)備生產(chǎn)的閉環(huán)，也為上市公司輸送更多創(chuàng)新彈藥提供了想象空間。整合多肽的PDC（多肽偶聯(lián)藥物）有望成為繼小分子藥物、單克隆抗體、ADC藥物之后新一代靶向治療藥物。與ADC相比，PDC分子量更小，不易引起自身免疫反應(yīng)，更易合成與純化，有效降低大規(guī)模生產(chǎn)的成本。百洋醫(yī)藥今年6月與萊博瑞辰就PDC新藥RAB001注射液達成商業(yè)化合作。目前全球范圍內(nèi)尚無治療骨壞死的特效藥物獲批，RAB001有望填補骨壞死和骨質(zhì)疏松靶向治療的空白，現(xiàn)已在中、美完成Ⅰ期臨床試驗，即將開展Ⅱ期臨床。至此，百洋醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品時間周期基本清晰：順著這一系列創(chuàng)新企業(yè)深挖，我們會發(fā)現(xiàn)一個宏大敘事。大股東百洋醫(yī)藥集團旗下百洋眾信基金管理著數(shù)十億規(guī)模的醫(yī)藥創(chuàng)新孵化基金。研發(fā)人工心臟的同心醫(yī)療正是百洋醫(yī)藥集團累計投資三輪的Biotech。不僅如此，家用心電儀、PDC藥物企業(yè)萊博瑞辰、RDC核藥企業(yè)瑞迪奧等都是百洋醫(yī)藥集團投資孵化的Biotech。不止于此，百洋醫(yī)藥集團在創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺上，與國家級科研院校合作進行了廣泛的布局。這是一個完整的生態(tài)系統(tǒng)，集團承擔(dān)產(chǎn)業(yè)投資人和孵化器的角色，上市公司鎖定創(chuàng)新成果的商業(yè)權(quán)益。這是一個獨特的創(chuàng)新模式，上市公司風(fēng)險最小化，并從源源不斷注入的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得長期成長動力。一是百洋醫(yī)藥集團有著立項的前瞻性。對醫(yī)療場景有著深刻洞察和理解，對賽道有持續(xù)深入的研究，通過與國家級科研院校、創(chuàng)新企業(yè)合作，找到真正能優(yōu)化醫(yī)療場景的創(chuàng)新項目，提高孵化成功率。二是上市公司基本與創(chuàng)新風(fēng)險隔離。百洋醫(yī)藥集團為創(chuàng)新企業(yè)提供資金、臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)、專利和注冊支持等資源要素配置，助力科研成果轉(zhuǎn)化落地，創(chuàng)新產(chǎn)品培育成熟一個，優(yōu)先考慮向上市公司輸送一個。三是創(chuàng)新產(chǎn)品承接符合市場行情，以市場公允的價格來簽約，不會損害上市公司的利益，對中小股東很友善。至此，百洋醫(yī)藥的商業(yè)化平臺不僅是品牌產(chǎn)品釋放價值的“高速公路”，更是創(chuàng)新產(chǎn)品的輸出平臺。事實上，百洋醫(yī)藥自去年開始壓縮傳統(tǒng)的批發(fā)配送業(yè)務(wù)和零售業(yè)務(wù)規(guī)模，進一步聚焦高價值的品牌運營業(yè)務(wù)。百洋醫(yī)藥的商業(yè)化平臺并不封閉，也在承接外部BD，合作對象不僅有Biotech上海誼眾，還有跨國藥企阿斯利康、羅氏、諾華、安斯泰來、杰特貝林。在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的背景下，百洋醫(yī)藥作為創(chuàng)新與商業(yè)化linker，正獨家探索一種低風(fēng)險、高效率、可持續(xù)的創(chuàng)新模式，有望為越來越多的Biotech商業(yè)化賦能。
來源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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