2023年，對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥出海來(lái)說(shuō)，必然是復(fù)雜的一年。復(fù)雜之處在于，雖然有少數(shù)者成功上岸，但更多的卻是“重獲權(quán)益”。
當(dāng)然，“重獲權(quán)益”并不意味著海外藥企對(duì)國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新實(shí)力的否認(rèn)，這背后更多的是海外藥企的戰(zhàn)略取舍問題。
實(shí)際上，在部分大藥廠與國(guó)內(nèi)藥企分手的同時(shí)，也有少數(shù)者繼續(xù)在華淘金。
最為典型的，就是阿斯利康。過去的一年，阿斯利康已經(jīng)與國(guó)內(nèi)5家創(chuàng)新藥企建立合作關(guān)系，引進(jìn)了部分藥企的早期管線。可以說(shuō)，押注中國(guó)早期的創(chuàng)新藥資產(chǎn)，阿斯利康絕對(duì)是認(rèn)真的。
一直以來(lái)，阿斯利康都被視為最懂中國(guó)市場(chǎng)的跨國(guó)大藥企。
阿斯利康中國(guó)公司已經(jīng)成立了30年，可以說(shuō)，它見證了中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的風(fēng)風(fēng)雨雨，以及整個(gè)完整的蛻變過程。
從邏輯上講，阿斯利康當(dāng)下的大力“下注”，必定不是一個(gè)突然的決定。那么，這種動(dòng)作的目的是什么？又釋放了什么信號(hào)？
/ 01 /
大力淘金早期資產(chǎn)
阿斯利康用接連的行動(dòng)表明，這家跨國(guó)藥企正非常認(rèn)真地在中國(guó)淘金。
11月份以來(lái)，阿斯利康接連公布的兩次合作，便是一個(gè)觀察窗口。
不管是誠(chéng)益生物還是祐森健恒，都是規(guī)模極小的新生代biotech。今年6月份，誠(chéng)益生物剛剛完成B輪融資；而祐森健恒更早，還只是一家僅完成了A輪融資的企業(yè)。
而兩家biotech與阿斯利康合作的管線，又都是非常早期的階段。誠(chéng)益生物ECC5004，尚處于1期臨床階段，僅有初步的數(shù)據(jù)讀出；而祐森健恒的UA022，甚至還只是一個(gè)臨床前的分子。
能夠挖掘到如此小規(guī)模公司的早期研發(fā)管線，足以說(shuō)明阿斯利康對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、藥企的看重。
這與過去的一些大藥廠在中國(guó)淘金思路有所不同。過去，國(guó)內(nèi)這些早期管線，可能需要在國(guó)際頂尖會(huì)議上公布了相對(duì)驚艷的初步數(shù)據(jù)，才會(huì)引來(lái)大藥廠的合作意向。
與其他跨國(guó)大藥廠動(dòng)作形成更鮮明反差的，是阿斯利康對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥資產(chǎn)的青睞程度。在過去一年，入華淘金的跨國(guó)大藥企并不多。
前十大市值的跨國(guó)藥企中，僅有輝瑞和禮來(lái)有所動(dòng)作。其中，在3月份，輝瑞引進(jìn)了高光制藥TYK2/JAK1抑制劑BHV-8000；禮來(lái)則是在今年5月份牽手AI制藥企業(yè)晶泰科技科技。
那么，在一系列反差背后，阿斯利康的“算盤”又是什么呢？
/ 02 /
阿斯利康的“算盤”
阿斯利康目的并不難猜。
它正在講一個(gè)出海平臺(tái)的故事：在寒冬中押寶潛力管線，承擔(dān)失敗概率的同時(shí)，加速國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥出海，并從中獲得豐厚回報(bào)。
以阿斯利康與誠(chéng)益生物的合作為例，以20.1億美元與誠(chéng)益生物就GLP-1藥物ECC5004簽約獨(dú)家合作。
對(duì)此，阿斯利康國(guó)際業(yè)務(wù)拓展合作與戰(zhàn)略投資副總裁陳冰表示，早在兩年多前，阿斯利康就已關(guān)注到誠(chéng)益生物，彼時(shí)后者研發(fā)還處于更早期階段。
陳冰坦言，因?yàn)橐恢陛^為關(guān)注國(guó)內(nèi)領(lǐng)先及海外歸來(lái)的科學(xué)家在國(guó)內(nèi)的一系列創(chuàng)新，加上阿斯利康也一直在GLP-1上有相關(guān)戰(zhàn)略布局和投入，內(nèi)部也采取了兩條腿走路，一邊布局自身管線，一邊關(guān)注國(guó)內(nèi)的初創(chuàng)企業(yè)產(chǎn)品，因此誠(chéng)益生物便成為關(guān)注對(duì)象之一。
如果再結(jié)合阿斯利康此前兩個(gè)GLP-1項(xiàng)目的失利，以及GLP-1當(dāng)下的火爆、未來(lái)的潛力，阿斯利康顯然愿意拿到ECC5004這個(gè)籌碼，繼續(xù)坐在GLP-1的賭桌上。
這既是為了自身管線的開拓，也是為了講更大的故事。
在今年的進(jìn)博會(huì)上，阿斯利康對(duì)外釋放最多的聲音，就是利用公司的國(guó)際經(jīng)驗(yàn)和平臺(tái)，幫助中國(guó)企業(yè)出海。
除了與誠(chéng)益生物的合作，進(jìn)博會(huì)上，阿斯利康巴西與綠葉制藥旗下北大維信，以及巴西Herbarium公司達(dá)成合作，將共同推動(dòng)血脂康膠囊在巴西的注冊(cè)及商業(yè)化；另外，阿斯利康還與康泰生物、艾德生物等藥企達(dá)成全球戰(zhàn)略合作協(xié)議。
從阿斯利康對(duì)外的發(fā)聲及動(dòng)作來(lái)看，其“野心”要比大部分跨國(guó)藥企更大。大部分跨國(guó)藥企，從國(guó)內(nèi)引進(jìn)管線更多的是出于自身管線補(bǔ)充考慮，而阿斯利康似乎更希望打造成國(guó)內(nèi)藥企出海的一個(gè)“平臺(tái)”，即成為更多創(chuàng)新藥企出海的一個(gè)選擇。
過去很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海之所以進(jìn)展較少，是客觀原因造成的。中國(guó)藥企要面對(duì)的，是諸多復(fù)雜的考驗(yàn)，既包括臨床設(shè)計(jì)的復(fù)雜性和高成本問題，更包括不同的監(jiān)管、商業(yè)化環(huán)境帶來(lái)的挑戰(zhàn)。
而這些，恰恰是阿斯利康所擅長(zhǎng)的。阿斯利康的優(yōu)勢(shì)，不僅在于在歐美有著極為突出的勢(shì)力，在巴西等新興國(guó)家市場(chǎng)也有著無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)。
也正因此，阿斯利康希望將其優(yōu)勢(shì)充分變現(xiàn)。
從戰(zhàn)略布局來(lái)看，阿斯利康的選擇無(wú)疑是非常具有前瞻性的。當(dāng)前，對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，有著急切的出海意愿，但“海外商業(yè)化平臺(tái)”還是非常稀缺的存在。
雖然包括康哲藥業(yè)等CSO企業(yè)也在從事相關(guān)的布局，但對(duì)于這些國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，更多的只是嘗試，而阿斯利康在海外的布局，一切都是成熟的。
未來(lái)，是否會(huì)有更多國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企，投入阿斯利康的懷抱顯然是一件值得關(guān)注的事情。
/ 03 /
來(lái)自跨國(guó)大藥企的肯定
當(dāng)然，阿斯利康的“平臺(tái)”策略能否打造成功還不得而知。
對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企來(lái)說(shuō)，阿斯利康的確是一個(gè)具有吸引力的“平臺(tái)”。而阿斯利康給出的條件也足夠豐厚。在與誠(chéng)益生物的合作中，阿斯利康首付款超過1億美金；而與祐森健恒的合作，阿斯利康給予臨床前資產(chǎn)的首付款也超過2500萬(wàn)美金。
對(duì)于寒冬中的biotech來(lái)說(shuō)，這些資金無(wú)疑是雪中送炭。不過，引進(jìn)有風(fēng)險(xiǎn)，投資需謹(jǐn)慎。阿斯利康的挑戰(zhàn)或許不在于單個(gè)引進(jìn)資產(chǎn)的質(zhì)量，而在于如何保證更大的成功率。
就像投資機(jī)構(gòu)的運(yùn)作，沒有常勝將軍，更多的還是一將功成萬(wàn)骨枯。
但不管怎么說(shuō)，阿斯利康的這一戰(zhàn)略抉擇，對(duì)于國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑釋放出一個(gè)積極的信號(hào)。
阿斯利康中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人王磊曾表示，很多國(guó)外企業(yè)只把中國(guó)看作營(yíng)銷或者制的地方，卻忽視了越來(lái)越多的科學(xué)家回國(guó)，未來(lái)中國(guó)將擁有巨大的創(chuàng)新能力。
某種程度上，阿斯利康“海外商業(yè)化平臺(tái)”的布局，也是對(duì)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥實(shí)力的肯定。畢竟，對(duì)于一個(gè)平臺(tái)來(lái)說(shuō)，能否成功的關(guān)鍵在于兩端，既要有出海端的能力，又要有能夠出海的資產(chǎn)。
正如前文所說(shuō)，早在臨床更早期的時(shí)候，阿斯利康就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了誠(chéng)益生物。這無(wú)疑是因?yàn)椤叭恕?。誠(chéng)益生物創(chuàng)始人周敬業(yè)博士，曾是禮來(lái)中國(guó)研發(fā)中心的化學(xué)負(fù)責(zé)人，領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)了糖尿病和糖尿病并發(fā)癥的候選選擇里程碑，這也為其在減肥藥領(lǐng)域的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)；聯(lián)合創(chuàng)始人徐劍鋒博士，禮來(lái)制藥中國(guó)研發(fā)中心首席科學(xué)家，在代謝疾病領(lǐng)域研發(fā)超過20年。
往前看，百濟(jì)神州等一批優(yōu)秀的創(chuàng)新藥企為什么大都是在2010年左右創(chuàng)立？
因?yàn)?，彼時(shí)一批專注于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的科學(xué)家開始回流到國(guó)內(nèi)。從留學(xué)、跨國(guó)藥企到回國(guó)，他們有能力，也有意愿進(jìn)入新藥研發(fā)第一線，在政策、資本的大好機(jī)會(huì)下，鋪開中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的版圖。
實(shí)際上，一直以來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)與國(guó)外相比，真正的差距并不在硬件上，而是在“軟件”上，其中人才實(shí)力就是最大的痛點(diǎn)。
而隨著越來(lái)越多的海歸創(chuàng)業(yè)，從藥理、工藝、生產(chǎn)甚至市場(chǎng)，人才越聚越多，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)創(chuàng)新能力的根基也變得越來(lái)越穩(wěn)固。
當(dāng)下我國(guó)本土創(chuàng)新藥研發(fā)已迎來(lái)開花結(jié)果的收獲期，一批實(shí)力型企業(yè)正在崛起，本土創(chuàng)新藥生態(tài)也逐步顯現(xiàn)。回顧過去，如果有人說(shuō)“中國(guó)創(chuàng)新藥終于有了自己的樣子”，那么從現(xiàn)在開始，故事將會(huì)更加精彩。
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