近日，祐森健恒發(fā)布公告宣布與阿斯利康就臨床前期小分子KRAS G12D抑制劑UA022達(dá)成授權(quán)協(xié)議，阿斯利康將獲得UA022在全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議，祐森健恒將獲得2400萬(wàn)美元的首付款，最高達(dá)3.95億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品的銷(xiāo)售分成。在臨床前模型中，UA022已顯示出強(qiáng)大的抗癌活性，并具有良好的安全性。目前，全球尚無(wú)KRASG12D抑制劑獲批上市。
阿斯利康加速中國(guó)區(qū)布局
今年以來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥出海頻繁，出海已成為常態(tài)。越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥正通過(guò)借“船”出海和License out等多種途徑將自己產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng)。
截至11月下旬，已有多款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥傳來(lái)出海的好消息，其中兩筆就與阿斯利康有關(guān)。
11月9日，阿斯利康宣布，其已與誠(chéng)益生物達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得后者下一代口服GLP-1產(chǎn)品ECC5004的全球權(quán)益，交易金額超20億美元。由于近年來(lái)減肥藥物爆火，此舉說(shuō)明阿斯利康有意加強(qiáng)該領(lǐng)域，如若成功，未來(lái)該領(lǐng)域?qū)⒊扇愣α⒅畡?shì)。
除Licence-in之外，阿斯利康新藥在中國(guó)也收獲頗豐。
11月14日，阿斯利康宣布其抗癌藥物度伐利尤單抗在中國(guó)獲批上市，成為中國(guó)首個(gè)獲批針對(duì)膽道癌的可聯(lián)合治療藥物。
度伐利尤單抗是一種選擇性、高親和力的人IgG1單克隆抗體，可阻斷程序性細(xì)胞死亡配體1（PD-L1）與程序性死亡受體1（PD-1）和CD-80的結(jié)合，激發(fā)抗腫瘤T細(xì)胞活性。此前，度伐利尤單抗已在中國(guó)獲批治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和廣泛期小細(xì)胞肺癌的一線治療。
此外，據(jù)其剛發(fā)布的2023 Q3季報(bào)，中國(guó)區(qū)表現(xiàn)良好，前三季度收入44.95億美元，占阿斯利康全球總收入14%，中國(guó)市場(chǎng)將是阿斯利康未來(lái)重點(diǎn)開(kāi)拓的區(qū)域。
繼誠(chéng)益生物之后，在萬(wàn)千中國(guó)企業(yè)中，被阿斯利康選中的祐森健恒和UA022又有何過(guò)人之處呢？
關(guān)于祐森健恒和UA022
祐森健恒成立于2020年1月，聚焦于癌癥和自身免疫疾病兩大領(lǐng)域，圍繞新靶點(diǎn)、新作用機(jī)制開(kāi)發(fā)具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。目前，祐森健恒已有多個(gè)癌癥相關(guān)和自身免疫疾病藥物進(jìn)入臨床。
交易核心UA022是一種有效的、選擇性靶向KRASG12D突變的口服小分子藥物。KRAS突變?cè)诙喾N癌癥類(lèi)型中發(fā)生率很高，而KRASG12D是癌癥中最普遍的KRAS突變，約占所有KRAS突變的26%。它普遍存在于胰腺癌、結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌等。但目前還沒(méi)有獲批的針對(duì)KRASG12D的治療方案，這些患者需要新的治療選擇。UA022已顯示出強(qiáng)大的抗癌活性，具有良好的安全性，并且在臨床前模型中展示出良好的口服生物利用度。UA022是國(guó)內(nèi)第二款KRAS藥物出海，也是唯一一款KRAS G12D抑制劑出海。祐森健恒將在2023年推進(jìn)中美IND申報(bào)。
值得一提的是，藥明康德參與了UA022的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證過(guò)程。
作為成立不到4年的biotech，年輕的祐森健恒便能囊獲跨國(guó)大藥企阿斯利康的青睞，可見(jiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥的無(wú)限潛力正在被世界看見(jiàn)。
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