最近幾天，兩則藥品價格的新聞刷屏，確切說，是兩款國產(chǎn)創(chuàng)新藥在美國市場的價格。
11月9日，和黃醫(yī)藥宣布，其合作伙伴武田取得呋喹替尼的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，適應(yīng)證是成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
呋喹替尼成為上海首個在美國獲批上市的小分子抗腫瘤原創(chuàng)新藥，該藥在美國獲批48小時以內(nèi)已開出了首張?zhí)幏健?/span>
11月23日，有報道稱提到，武田制藥官網(wǎng)顯示，武田/和黃醫(yī)藥合作的FRUZAQLATM (fruquintinib)定價出爐：美國一盒5mg*21粒的呋喹替尼（Fruzaqla）定價為25200美元，合計人民幣約18萬元。
在國內(nèi)，呋喹替尼首個適應(yīng)證于2018年9月就已獲批。2020年1月，該藥獲納入國家醫(yī)保，并于2022年成功續(xù)約。
形成對比的是，根據(jù)國內(nèi)醫(yī)藥電商平臺，5mg*7粒的價格在2500元左右，換算下來，21粒在國內(nèi)的價格為7500元。
按照這一數(shù)據(jù)，呋喹替尼在美國的定價是國內(nèi)價格的約24倍。
另外一款藥物，是君實生物的抗PD-1藥物特瑞普利單抗。
10月29日，君實生物宣布，由公司自主研發(fā)的PD-1單抗特瑞普利單抗獲批在美國上市，這是美國FDA批準上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。
該價格涉及的藥物規(guī)格是240mg，目前國內(nèi)銷售價在經(jīng)過多次降價之后，最新價格是1912.96元。簡單對比的話，這款PD-1在美國的價格是也中國的30倍以上。1:30，這就是大量創(chuàng)新藥竭盡全力要登陸美國市場的根本原因。
眾所周知，美國是世界上醫(yī)療花費最高的國家，其醫(yī)療支出占GDP的18%。這個數(shù)據(jù)，不僅遠遠超過包括中國在內(nèi)的發(fā)展中國家，也遠遠高于其他發(fā)達國家，可以說是世界上醫(yī)療花費的獨角獸，和任何其他國家的醫(yī)療市場，都不具備可比性。以PD-1藥物為例，根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2021年，美國PD-1/PD-L1抑制劑銷售額占全球銷售額的 47%，歐盟四國以及英國共占全球市場的四分之一。至于中國的PD-1市場規(guī)模，處于可以被忽略的狀態(tài)。
因此，不要動輒拿美國醫(yī)療市場來對標中國市場，更不要以美國競品的滲透率和市場規(guī)模，來暢想國內(nèi)同類產(chǎn)品的滲透率和市場規(guī)模。在可以預見的很長一段時間內(nèi)，中國醫(yī)療市場可能永遠達不到美國市場的規(guī)模，甚至不可能太過于接近；悲觀地說，這是兩個平行市場。所以，但凡號稱擁有全球“FIC”或者“BIC”管線的國內(nèi)Biotech公司，一個很簡單的判斷依據(jù)，就是看他是否認真地在推進美國臨床。不要找美國臨床成本高、難度大之類的理由，如果你真的相信自己擁有全球“FIC”或者“BIC”的管線，那么理論上砸鍋賣鐵也應(yīng)該推動藥物去美國上市，因為同一款藥物，在不同市場上市之后的商業(yè)價值差異，有時候甚至遠遠大于人和狗的差異。畢竟，美國創(chuàng)新藥的月亮，真的是全世界最大最圓的那個，并且沒有之一。
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