2023年12月20日，港股上市醫(yī)藥公司翰森制藥宣布：與跨國(guó)藥企GSK簽訂許可協(xié)議，GSK將獲授予全球獨(dú)占許可（不含中國(guó)大陸、香港、澳 門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)），以開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化翰森制藥研發(fā)的HS-20093。
根據(jù)雙方的協(xié)議，此次交易總金額超過(guò)17億美元，其中翰森制藥將收取1.85億美元首付款，并有資格就該產(chǎn)品收取最多15.25億美元的相關(guān)事件達(dá)成時(shí)的里程碑付款。
同時(shí)，該產(chǎn)品商業(yè)化后，GSK還將就中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)以外的全球凈銷(xiāo)售額支付翰森制藥分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
HS-20093是翰森制藥研發(fā)的一種人源化IgG1抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，由全人源化的B7-H3單抗與 拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價(jià)連接而成，可特異性結(jié)合在實(shí)體瘤細(xì)胞上廣泛表達(dá)的靶標(biāo)—B7-H3蛋白。
B7家族是重要的免疫調(diào)節(jié)蛋白，包括B7-H1、B7-H3等10個(gè)成員，其中B7-H1即PD-L1，PD-L1通路已經(jīng)在腫瘤免疫療法當(dāng)中發(fā)揮了重要作用，成為一類(lèi)基石藥物。
現(xiàn)有的大量研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，B7-H3廣泛表達(dá)于多種類(lèi)型腫瘤中，在腫瘤發(fā)生發(fā)展、免疫逃逸等多個(gè)過(guò)程具有重要作用，與腫瘤的不良預(yù)后相關(guān)，在正常人體組織中表達(dá)水平則較低，因而成為潛力抗癌靶點(diǎn)。
2023美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）上，翰森制藥公布了HS-20093在晚期實(shí)體瘤中的I期研究結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，HS-20093在多種現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤受試者中顯示出優(yōu)異的抗腫瘤療效：平均客觀緩解率（ORR）為30.0%，疾病控制率為86.0%，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為5.4個(gè)月。
其中，在小細(xì)胞肺癌中療效更優(yōu)：在小細(xì)胞肺癌受試者中，ORR為63.6%。
所有腫瘤緩解均在首次有效性評(píng)估時(shí)發(fā)生，mPFS為4.7個(gè)月，3個(gè)月PFS率達(dá)72.7%。
此外，HS-20093在既往伊立替康治療失敗的小細(xì)胞肺癌受試者中，仍然顯示出抗腫瘤療效。
良好的初步研究數(shù)據(jù)，無(wú)疑是吸引GSK拿下這款在研管線的重要原因。
在2個(gè)月前，翰森制藥已經(jīng)和GSK達(dá)成了另一項(xiàng)總交易金額超15億美元的重磅產(chǎn)品授權(quán)：翰森制藥將其自主研發(fā)的B7-H4 ADC項(xiàng)目HS-20089的大中華區(qū)以外全球權(quán)益授予GSK，翰森制藥將收取8500萬(wàn)美元首付款、以及最多14.85億美元里程碑付款。
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