國產(chǎn)2價HPV疫苗,銷量雪崩式下跌

1月23日,萬泰生物披露2023年業(yè)績預(yù)告,公司預(yù)計凈利至少同比下降71.49%。

業(yè)績變動的主要原因,是其目前已上市的核心品種2價HPV疫苗馨可寧,銷售開始雪崩式下滑!

這款曾經(jīng)萬眾矚目的國產(chǎn)2價HPV疫苗,僅僅輝煌了2年,就宣告銷售峰值的結(jié)束。

萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧?”,于2019年12月國內(nèi)獲批上市,成為國內(nèi)首個、全球第四個宮頸癌疫苗,正式打破了國際大廠對中國HPV疫苗市場的絕對壟斷。

2020年5月,馨可寧正式上市銷售,從此成為萬泰生物的“現(xiàn)金奶牛”。

2022年,馨可寧達(dá)到設(shè)計產(chǎn)能年產(chǎn)3000萬支,銷量突破2500萬支,推動萬泰生物的業(yè)績大漲,收入一舉突破100億大關(guān)。

萬泰生物2022年年報數(shù)據(jù)顯示:公司全年實現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元,同比增長94.51%;實現(xiàn)歸母凈利潤47.36億元,同比增長134.28%。

萬泰生物的整體收入中,來自疫苗板塊的85億收入占了絕對大頭,而2價HPV疫苗的收入又是其疫苗板塊收入的絕對大頭。

在上市后第二個完整銷售年度,就創(chuàng)下80億級別的銷售金額,這是絕大多數(shù)創(chuàng)新藥想都不敢想的業(yè)績;在醫(yī)藥行業(yè)整體低迷的階段,HPV疫苗再次證明了其超強的吸金能力。

但是輝煌就此定格,2022年很可能是馨可寧這款2價HPV疫苗的巔峰。

在2023年的業(yè)績預(yù)報中,萬泰生物表示,2價HPV疫苗的銷售收入,較上年同期下降約42億元,是公司2023年業(yè)績暴跌的主要原因。

下降42億元,這意味著馨可寧2023年的銷售金額,相對于2022年出現(xiàn)了“腰斬”。

之所以在短短一年時間內(nèi),市場銷售出現(xiàn)如此天翻地覆的變化,主要的原因有兩個:首先是默沙東9價HPV產(chǎn)品擴齡搶走了相當(dāng)部分市場,其次是2價HPV疫苗激烈的市場競爭導(dǎo)致的單價滑坡。

2022年8月底,默沙東宣布,其9價HPV疫苗的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于9~45歲適齡女性接種。

這對現(xiàn)有的HPV疫苗市場格局是一個巨大的沖擊。

在此之前,默沙東的9價HPV疫苗適應(yīng)證為16-26周歲女性,而萬泰生物的2價HPV疫苗的接種年齡為9-45歲,二者有顯著的錯位競爭。

很多不在16-26周歲這個年齡段的女性,最終都選擇了放棄進口HPV疫苗而選擇國產(chǎn)HPV疫苗,這也是萬泰生物在2022年銷售業(yè)績爆棚的愿意之一。

但是默沙東的9價HPV疫苗擴齡之后,萬泰生物的2價HPV疫苗不再有年齡錯位的優(yōu)勢,有一定支付能力的女性,寧愿選擇價格更貴但是疫苗價次更高的默沙東9價HPV疫苗。

同時,萬泰生物的2價HPV疫苗,也面臨著沃森生物的2價HPV疫苗的貼身肉搏。

2022年3月24日,沃森生物的2價HPV疫苗也獲批上市,成為國產(chǎn)第2家HPV疫苗。

2023年是沃森生物的2價HPV疫苗的第一個完整銷售年度,作為完全對標(biāo)的兩個產(chǎn)品,沃森生物和萬泰生物在多個區(qū)域性展開了激烈的競爭。

作為兩個高度同質(zhì)化的產(chǎn)品,競爭的主要手段,毫不意外地采用了價格戰(zhàn)。

2022年5月,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布的《關(guān)于公示群體性預(yù)防接種疫苗采購結(jié)果的通知》顯示,沃森生物以246元/支的價格獲得了22400支/瓶的中標(biāo)量;萬泰生物HPV疫苗以329元/支的價格獲得了9600支/瓶的中標(biāo)量。

此時雙方的價格還在200~300元級別,但是到了2023年,價格很快達(dá)到了100元的級別。

2023年7月,廣東省發(fā)布的2023年入學(xué)適齡女生HPV疫苗采購項目結(jié)果顯示,萬泰生物2價HPV疫苗中標(biāo)單價為116元,沃森生物報價為146元/劑。

短短一年多的時間,價格已經(jīng)差了60%以上。有行業(yè)人士戲稱:這相當(dāng)于2家企業(yè)自發(fā)地進行了集采。

雖然2價HPV疫苗的輝煌轉(zhuǎn)瞬即逝,但是好在萬泰生物手中還有9價HPV疫苗這張王牌。

在國內(nèi)多家研發(fā)9價HPV疫苗的企業(yè)中,萬泰生物是最接近終點的選手之一。

2023年12月14日,萬泰生物在回復(fù)投資者提問時表示,公司九價HPV疫苗Ⅲ期主臨床試驗V8期訪視的現(xiàn)場工作已完成,正在進行標(biāo)本檢測工作。

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在更早的10月31日發(fā)布的一份投資者關(guān)系活動記錄表中,萬泰生物方面就表示,公司九價HPV疫苗III期臨床正按方案進行訪視并進入關(guān)鍵階段,臨床現(xiàn)場第八次常規(guī)訪視已達(dá)到方案訪視率要求,公司一直在積極推進匹配各項配套環(huán)節(jié),努力搶占最佳申報時間。

默沙東2022年的年報數(shù)據(jù)披露,其9價HPV疫苗在中國市場的銷售額為15億美元,占其全球銷售金額的比例約為21%。

在自家2價HPV疫苗的市場格局被沖的稀里嘩啦之后,我們期待看到萬泰生物用同樣的方式去沖擊默沙東獨家壟斷9價HPV疫苗的市場格局。

畢竟,那是一個真金白銀的100億的超級大蛋糕。

來源:醫(yī)藥投資部落

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