價(jià)格被卷死？搶單搶不過？真相從全球頂尖CDMO都扛不住了說起……
龍沙（Lonza）廣州工廠關(guān)閉一事，幾經(jīng)起伏，最終隨著1月29日晚財(cái)報(bào)的發(fā)布?jí)m埃落定。真相是，官方確認(rèn)關(guān)閉該工廠。從2024年Q1起分階段關(guān)閉，歷時(shí)1年完成，而生物技術(shù)業(yè)務(wù)將在中國保留商務(wù)銷售團(tuán)隊(duì)。
*圖片為龍沙中國廣州大分子CDMO工廠，源自官網(wǎng)
作為龍沙在中國的第一個(gè)、全球網(wǎng)絡(luò)第九個(gè)生物制藥工廠，廣州知識(shí)城工廠正式運(yùn)營還不到3年時(shí)間。
據(jù)知情人士稱，原因是“很難接到訂單”。
這不是第一家“裁撤”的外資CDMO。此前，韓國Celltrion的中國合資公司上海鼎盛醫(yī)藥（擬發(fā)展生物類似藥和CDMO服務(wù)）已在2021年清算，與武漢市政府合作建生物制藥廠的計(jì)劃幾乎杳無音信；輝瑞杭州生物工廠被藥明生物收購；還有一些國際CDMO中國市場(chǎng)部團(tuán)隊(duì)大舉裁員……此次，連全球頂級(jí)CDMO都坐不住了。
被卷成紅海的中國CDMO競(jìng)爭格局，本土頭部CDMO的虹吸，難被國內(nèi)多數(shù)客戶承受的定價(jià)水平，產(chǎn)能設(shè)計(jì)理念難與客戶契合，速度不夠，疊加國內(nèi)生物醫(yī)藥訂單不景氣，地緣政治及供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)……一切，都是外資CDMO收縮中國業(yè)務(wù)線的原因。這也回答了一個(gè)關(guān)鍵問題：龍沙廣州工廠關(guān)閉，或只是這個(gè)行業(yè)一個(gè)正式的開始。
被關(guān)閉的工廠承載的是龍沙在中國的生物制藥大分子CDMO產(chǎn)能，占地17000平方米，員工數(shù)在300-400人。該工廠是龍沙在中國的首筆生物制品生產(chǎn)投資，服務(wù)范圍涵蓋從臨床和商業(yè)化的生物藥生產(chǎn)。自此，龍沙中國集齊主要四大業(yè)務(wù)領(lǐng)域，除了生物制藥CDMO，還有小分子CDMO、膠囊與健康原料、生物科學(xué)解決方案。但比起其他三大業(yè)務(wù)板塊，龍沙生物制藥大分子CDMO工廠建立過程來之不易，更重要的是相較于一些國際同行遲到了。2018年，龍沙與GE醫(yī)療集團(tuán)達(dá)成協(xié)議，后者表示為龍沙在中國廣州提供一個(gè)生物制品生產(chǎn)廠，該廠區(qū)是GE與廣州開發(fā)區(qū)之間一項(xiàng)更大型生物制藥項(xiàng)目的一部分。建廠的過程已經(jīng)具備較好的土壤，2019年前在全國推廣的藥品上市許可持有人制度已為國內(nèi)的專屬定制開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)鋪平了道路，且龍沙的設(shè)計(jì)規(guī)模相對(duì)其他外資品牌更為龐大。2019年，龍沙開始大力組建廠區(qū)人員，原計(jì)劃是于2020年投入運(yùn)營，彼時(shí)備受期待。但或受疫情等因素影響，龍沙中國生物制藥工廠在2021年Q2才正式投入運(yùn)營。請(qǐng)注意，作為全球CDMO當(dāng)之無愧的龍頭，雖然早在1995年便進(jìn)入中國，但其生物制品生產(chǎn)廠落地本土市場(chǎng)卻姍姍來遲。與內(nèi)部其他業(yè)務(wù)對(duì)比，同在廣州的小分子原料藥CDMO工廠創(chuàng)建于2003年；與外部對(duì)比相比，該工廠落地晚于勃林格殷格翰（BI）張江生物制藥基地7年，比輝瑞杭州工廠設(shè)立要遲5年。“遲到”的數(shù)年里，中國生物制藥行業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化，CDMO行業(yè)擴(kuò)張整合無比激烈，而部分創(chuàng)新藥企已經(jīng)逐漸建立了自己的工廠。要知道，CDMO真正的護(hù)城河不僅在于產(chǎn)能和技術(shù)，更在于時(shí)間累積下來的資質(zhì)與客戶信任，以及管理體系不斷調(diào)整迭代而沉淀下來的動(dòng)態(tài)經(jīng)驗(yàn)，這些都靠數(shù)年的摸爬滾打積累得來。截至2022年Q2，有10余個(gè)來自中國、歐洲、美國及亞太區(qū)的生物制藥項(xiàng)目在龍沙生物工廠開展，部分項(xiàng)目成功交付。截至2022年底，龍沙中國業(yè)績依然保持強(qiáng)勁增長，各個(gè)業(yè)務(wù)部門都有主要投資項(xiàng)目進(jìn)行或已完成。但龍沙依舊要回答的是：如何將既有的優(yōu)勢(shì)在中國市場(chǎng)發(fā)揮最大化效應(yīng)，以應(yīng)對(duì)越來越嚴(yán)苛的市場(chǎng)競(jìng)爭、獲得更多客戶的信任與依賴。到了2023年，中國的CDMO環(huán)境更是變得艱難起來，命運(yùn)開始往另一個(gè)方向發(fā)展。上至龍頭裁員，下至“小兵”銷聲匿跡，行業(yè)產(chǎn)能冗余，低利用率的廠房被置于尷尬境地。同時(shí)入局者變多，跨行跨界的一大把。當(dāng)行業(yè)愈發(fā)苛刻，分羹者越多，客戶的選擇也更為挑剔。在市場(chǎng)環(huán)境不好的時(shí)候，要保障現(xiàn)金流的客戶們，很多留給CDMO的預(yù)算所剩無幾，等到要找CDMO，便十分注重誰家價(jià)格更便宜。性價(jià)比，是外資CDMO融進(jìn)本土市場(chǎng)的一大“硬傷”?！皼]有一家外資品牌CDMO價(jià)格卷得過本土企業(yè)。”在一位業(yè)內(nèi)投資人看來，外資品牌國際化經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量或沒得說，但市場(chǎng)艱難時(shí)愿意使用其高質(zhì)量服務(wù)的客戶，很少。或許這也是龍沙中國大分子CDMO“難接到訂單”的關(guān)鍵原因。基于此，龍沙全球運(yùn)營情況和對(duì)應(yīng)戰(zhàn)略的調(diào)整，更直接影響了該工廠的去與留。2023年，龍沙下調(diào)銷售額增長預(yù)期，從“高個(gè)位數(shù)”變至“中高個(gè)位數(shù)”，并指出，由于“生物技術(shù)資金限制”，早期服務(wù)“增長放緩”。同年9 月，龍沙首席執(zhí)行官Pierre-Alain Ruffieux離職，由董事長Albert Baehny接任。值得注意的是，Albert Baehny將于2024年5月卸任董事長身份。同年龍沙釋放了一個(gè)很明顯的信號(hào)，就是有了新的CDMO業(yè)務(wù)側(cè)重點(diǎn)。去年上半年，龍沙收購了ADC明星公司Synaffi，還與福泰合作在其美國工廠建設(shè)1型糖尿病細(xì)胞療法的專用生產(chǎn)設(shè)施。有了側(cè)重點(diǎn)，龍沙也在果斷收縮增長有限的業(yè)務(wù)。結(jié)合龍沙近期發(fā)布的最新財(cái)報(bào)發(fā)現(xiàn)，在尋找新增長點(diǎn)的另一面，為了降低固定成本，龍沙砍掉了中國廣州工廠，以及永久關(guān)閉了位于美國加州的生物藥工廠、并裁員218人，原因是CDMO市場(chǎng)需求集中在臨床和商業(yè)產(chǎn)品的整合上，而該工廠已無法提供明顯的增長機(jī)會(huì)。除此之外，由于其CGT業(yè)務(wù)明顯疲軟，接下來將采取一系列措施緩解CGT業(yè)務(wù)低利潤率帶來的壓力。龍沙在中國的曲折故事僅是CDMO行業(yè)變遷的一大縮影，風(fēng)暴吹向了更多的國內(nèi)外CDMO身上，裁員、重組、關(guān)閉工廠，一幕幕劇目從來未曾完歇。不少入局者在華CDMO業(yè)務(wù)感受到了壓力，早早入局者仍難逃大環(huán)境的驟變，如融資環(huán)境不佳、需求量減少、后續(xù)入局者眾且各出奇招，專注某一細(xì)分領(lǐng)域欲隨時(shí)搶食；進(jìn)入時(shí)間稍晚的后來者由于此前在華客戶積累相對(duì)較少，加上整體訂單量的進(jìn)一步減少，則更顯被動(dòng)。韓國Celltrion公司（賽爾群）便是一大典型案例，在進(jìn)入中國后的一系列境遇，尤其是它的兩度“轉(zhuǎn)折”，見證了行業(yè)的起與落。實(shí)際上，賽爾群進(jìn)入中國市場(chǎng)并不算早。2017年，由于收到了國家藥監(jiān)局用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和潰瘍性結(jié)腸炎患者的生物仿制藥Remsima的臨床試驗(yàn)許可，賽爾群為了促進(jìn)后續(xù)Remsima在中國的銷售，開始計(jì)劃在中國建立工廠。彼時(shí)，在時(shí)任賽爾群董事長Seo Jung Jin的規(guī)劃下，2019年與中國公司組建合資公司的愿景還算順利，由它和香港南豐集團(tuán)共同成立的鼎賽醫(yī)藥在上海應(yīng)運(yùn)而生。作為賽爾群在國內(nèi)打下的第一槍，鼎賽醫(yī)藥也獲得了賽爾群三款已在全球市場(chǎng)銷售的明星生物類似藥產(chǎn)品Remsima、Truxima以及Herzuma在中國臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)。不過在2021年3月，與賽爾群合資的南豐集團(tuán)選擇撤資，鼎賽醫(yī)藥陷入清算局面，這意味著賽爾群在中國的第一陣營“折戟”。賽爾群在華的CDMO業(yè)務(wù)同樣不順。2020年1月，賽爾群宣布與當(dāng)?shù)卣献鳎瑢⒃谖錆h新建年產(chǎn)能12萬升的生物制藥廠，正式開始在中國建設(shè)生產(chǎn)基地開展CDMO業(yè)務(wù)。不湊巧的是，宣布這一消息僅幾天后，因一場(chǎng)突如其來的新冠疫情，武漢封城打亂了它的所有計(jì)劃。一年后，“相關(guān)項(xiàng)目受到新冠疫情影響有所推遲”這點(diǎn)也在賽爾群后續(xù)的發(fā)言中有所印證。不過當(dāng)時(shí)的賽爾群仍強(qiáng)調(diào)，將如期推進(jìn)計(jì)劃，并將在近期內(nèi)同中方舉行后續(xù)會(huì)議討論新廠建設(shè)事宜。但至今，因無更多消息露出，進(jìn)展不明。賽爾群在華的不順，縱有諸多不可控因素如疫情，但另一面也有國內(nèi)競(jìng)爭環(huán)境等諸多因素的改變。前不久的又一案例同樣揭開了國內(nèi)CDMO生態(tài)一角。漢騰生物啟動(dòng)了上海張江大分子CDMO研發(fā)與生產(chǎn)基地，這一基地曾是一家國際CDMO的亞太區(qū)生物工藝開發(fā)和生產(chǎn)中心。這樣的案例并不鮮見，如2021年3月，藥明生物也曾收購輝瑞中國位于杭州的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地。不單是國內(nèi)CDMO行業(yè)面情況不佳，在國際上也同樣出現(xiàn)了巨頭“吃不消”的狀況。在外部環(huán)境不佳的情況下，賽默飛此前不僅關(guān)閉了美國新澤西州的一個(gè)工廠，也在曾斥資7600萬美元完成了擴(kuò)建的格蘭德島工廠落下了裁員鍵。工廠裁撤會(huì)否落到國內(nèi)，有待進(jìn)一步觀察， 但是不少CDMO巨頭在華業(yè)績?cè)鲩L開始乏力。在JPM大會(huì)上，賽默飛世爾首席執(zhí)行官M(fèi)arc Caspe表示，2023年公司沒能實(shí)現(xiàn)最初設(shè)定的目標(biāo)，期待情況在2024年能夠好轉(zhuǎn)。更重要的是，他認(rèn)為中國市場(chǎng)短期受到“疫情泡沫”影響，今年增長還無法恢復(fù)，但長遠(yuǎn)看將保持10%的增長。而在此前在2023年Q2業(yè)績下降的原因中，賽默飛提到了，包括制藥客戶資本支出放緩、中國增長放緩、Biotech公司缺乏資金和支出，以及生物工藝客戶去庫存等影響。其中特別提到了“核心收入下降的三分之一是由于中國經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的減少”。CDMO進(jìn)擊中國屢屢水土不服的背后，迷霧散去，行業(yè)共性問題正一一浮出水面。國內(nèi)僧多粥少、競(jìng)爭激烈的局面是其中一大主要原因。在中國競(jìng)爭如此激烈，甚至堪稱極卷情況下，中國的Biotech和Biopharma開始做起了專業(yè)化的CDMO，如東曜轉(zhuǎn)型做ADC CDMO，復(fù)宏漢霖布局CDMO業(yè)務(wù)等，這對(duì)于原本市場(chǎng)上的先行者同樣帶來了更大的競(jìng)爭威脅。另一大主要原因則難逃整個(gè)全球生物技術(shù)融資環(huán)境疲軟等因素，從而影響到了需求端的客戶，上游Biotech融不到資，不得不停掉某些臨床前項(xiàng)目，部分下游企業(yè)CXO需求下降難以避免，從而導(dǎo)致訂單減少。就以此前火熱的CGT行業(yè)為例，有受訪者曾向E藥經(jīng)理人提供一組數(shù)據(jù)：全中國現(xiàn)在專注CGT領(lǐng)域的公司，將CAR-T、溶瘤病毒、AAV和mRNA都包括在內(nèi)，加起來獲批的臨床批件數(shù)量大概不超過150個(gè)。而這其中又有一大半，約七八十家企業(yè)選擇自建廠房和團(tuán)隊(duì)，自己做IND。即是說，只有剩下六七十家能將業(yè)務(wù)外包給第三方CDMO，而中國目前能承接CGT業(yè)務(wù)的CDMO至少有五十家之多。這組數(shù)據(jù)意味著，平均下來一家CDMO只能做不到兩個(gè)臨床批件，完全無法支撐一家公司的生存與發(fā)展。當(dāng)然，地緣政治、供應(yīng)鏈安全風(fēng)險(xiǎn)等同樣是一大考量因素，還有更多企業(yè)苦于無法找到很好融入中國市場(chǎng)、發(fā)揮最大價(jià)值、適應(yīng)中國市場(chǎng)的策略。
來源：E藥經(jīng)理人 ，作者潤嶼 Qsher
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