2024年開(kāi)局,核藥火了?

2023年年末,百時(shí)美施貴寶以每股62.50美元的價(jià)格收購(gòu)RayzeBio,交易總價(jià)值約41億美元。當(dāng)日,RayzeBio股票實(shí)現(xiàn)暴漲?;谶@筆交易,BMS收獲了后者基于錒(Actinium)的差異化放射性藥物平臺(tái)。


RayzeBio是一家成立于2020年的企業(yè),是一家“放射性藥物治療”(RPT,核藥)公司,專注于利用放射性同位素開(kāi)發(fā)抗癌藥物。


同樣地,去年10月,禮來(lái)以14億美元收購(gòu)了一家名為Point Biopharma的放射性藥物公司,正式進(jìn)軍核藥賽道。


進(jìn)入2024年,核藥的交易之火燃到了國(guó)內(nèi)。日前,東城醫(yī)藥發(fā)布公告,其下屬公司益泰醫(yī)藥擬以現(xiàn)金8500萬(wàn)人民幣購(gòu)買容成醫(yī)學(xué)持有的99mTc-GSA注射液及GSA冷藥盒。據(jù)悉,本次交易的產(chǎn)品99mTc-GSA 注射液,目前已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn),處于注冊(cè)申報(bào)上市前的準(zhǔn)備階段。


據(jù)悉,東誠(chéng)藥業(yè)依托多項(xiàng)收購(gòu),處于我國(guó)核藥頭部地位。新康界數(shù)據(jù)顯示,東誠(chéng)藥業(yè)核藥市場(chǎng)占有率約為21.6%,位列第二,僅次于中國(guó)同輻。


此外,今年年初,核藥賽道在國(guó)內(nèi)屢屢斬獲新的動(dòng)態(tài)進(jìn)展,業(yè)內(nèi)掀起一場(chǎng)“核藥”熱。


今年1月14日,由恒瑞醫(yī)藥子公司組建的天津市放射性藥物創(chuàng)新聯(lián)合體登上《新聞聯(lián)播》。恒瑞醫(yī)藥表示,天津恒瑞醫(yī)藥通過(guò)自主立項(xiàng)和技術(shù)攻關(guān),實(shí)現(xiàn)了氯化銅[64Cu]溶液的自主批量生產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控,標(biāo)記后藥物的小動(dòng)物PET顯像效果良好。


據(jù)悉,自2023年以來(lái),恒瑞醫(yī)藥已有四款核藥產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn),镥[177Lu]氧奧曲肽注射液為恒瑞醫(yī)藥首個(gè)核藥產(chǎn)品,與核素診斷藥物鎵[68Ga]伊索曲肽注射液同為公司在核藥領(lǐng)域布局的首對(duì)放射性精準(zhǔn)診療產(chǎn)品,HRS-4357注射液和HRS-9815注射液分別為公司獲批臨床的首個(gè)核素治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥及首個(gè)放射性診斷類創(chuàng)新藥。其中,镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、HRS-4357注射液和HRS-9815注射液均已在去年完成首例受試者入組。


1月30日,中核集團(tuán)發(fā)布消息稱,全球功率最高溶液型醫(yī)用同位素堆在四川正式開(kāi)工建設(shè)。該醫(yī)用同位素堆投運(yùn)后,可提高鉬-99、碘-131等醫(yī)用同位素的年生產(chǎn)能力,將對(duì)中國(guó)的癌癥診斷、治療帶來(lái)戰(zhàn)略性改變,解決兩種同位素長(zhǎng)期依賴進(jìn)口、受制于人的問(wèn)題。


2月20日,核舟醫(yī)藥宣布其將作為ARTBIO的獨(dú)家戰(zhàn)略合作伙伴,使用AlphaDirect?核素分離純化技術(shù)生產(chǎn)212Pb核素,同時(shí)將獲得一款已進(jìn)入臨床階段的PSMA核藥AB001在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。


根據(jù)協(xié)議,核舟醫(yī)藥將有權(quán)使用AlphaDirect?技術(shù),就未披露的靶點(diǎn)在全球范圍內(nèi)進(jìn)行具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的212Pb核素放射性配體藥物研發(fā)。據(jù)悉,核舟醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人為全球放射性藥物領(lǐng)域知名科學(xué)家程震教授。


此外,云南白藥子公司云核醫(yī)藥INR101注射液、煙臺(tái)藍(lán)納成177Lu-LNC1008注射液、諾宇醫(yī)藥177Lu-NYM032注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。


據(jù)悉,INR101項(xiàng)目為一款PSMA靶向的診斷核藥,2022年9月云南白藥以2000萬(wàn)元的轉(zhuǎn)讓價(jià)從北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京市腫瘤防治研究所引進(jìn)。


177Lu-LNC1008注射液是藍(lán)納成自成立以來(lái)在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床的第三個(gè)放射性治療藥物;177Lu-NYM032注射液是諾宇醫(yī)藥在研診療一體化核藥NY108(NYM032)管線中的治療型核藥。


去年,中國(guó)核藥市場(chǎng)規(guī)模約為50億元,尚處于初期發(fā)展階段,與由美國(guó)占主導(dǎo)、藥物規(guī)模約100億美元的全球核藥市場(chǎng)相比,存在明顯差距。而今年,國(guó)內(nèi)對(duì)該賽道的發(fā)展注入了更加強(qiáng)大的動(dòng)能??梢悦黠@地觀察到,核藥取得發(fā)展加速度。


德邦醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示,2026年國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)有望接近24億美元(約170億元)。


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