截至2024年2月底，2024年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)174197家；其中，2月新增企業(yè)55166家，同比上月增長(zhǎng)-50.91%。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看，企業(yè)數(shù)量排名前十的省份廣東省、山東省、湖北省、江蘇省、安徽省、四川省、浙江省、福建省、海南省、云南省，占全國(guó)新增企業(yè)總量的26.06%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、北京市、上海市、深圳市、?？谑小⒊啥际?、重慶市、鄭州市、武漢市、杭州市，占全國(guó)新增企業(yè)總量的29.99%。
表1：2月新增企業(yè)排名前十的省份和城市
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2024年2月，本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域（不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市）共發(fā)生了48起投融資事件，累計(jì)金額超過(guò)51.60億元，和上月融資情況相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量下降了28.00%，而融資金額下降了85.46%從融資數(shù)量來(lái)看，以A+輪（9起）和A輪（7起）發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看，戰(zhàn)略融資獲得最高融資金額10.02億元；其次，B輪融資金額也較為突出，融資金額達(dá)9.96億元。
表2：2月生物醫(yī)藥融資事件輪次分布情況
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從融資地域看，本月融資項(xiàng)目主要分布在江蘇?。?1起）和浙江省（9起）。從融資金額來(lái)看，江蘇省最為突出，融資金額高達(dá)19.46億元；其次，海南省也較為突出，融資金額高達(dá)9.70億元。
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從融資額度來(lái)看，本月48次融資事件，其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為15起，合計(jì)融資金額約46.76億元，占本月融資規(guī)模總額的90.62%。
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截至2024年2月底，全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1427家，其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)680家，三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)480家，港股醫(yī)藥上市企業(yè)267家。2月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)4家，市場(chǎng)分布為北交所1家，新三板3家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)9.85萬(wàn)億元。其中，市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)8家，分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。表4：2月市值排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)
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表5：2月新增生物醫(yī)藥上市企業(yè)名單
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同上月相比，海昇藥業(yè)、愛(ài)己愛(ài)牧、巨星醫(yī)療控股、安邦制藥、美安醫(yī)藥的漲幅較大，其中海昇藥業(yè)（870656）市值漲幅高達(dá)4691.43%，愛(ài)己愛(ài)牧（833100）市值漲幅高達(dá)2501.11%，巨星醫(yī)療控股（02393）市值漲幅達(dá)166.32%；圣諾醫(yī)藥-B、中國(guó)再生醫(yī)學(xué)、星捷安、康亞藥業(yè)、京城皮膚的跌幅較大，其中圣諾醫(yī)藥-B（02257）市值跌幅達(dá)56.63%，中國(guó)再生醫(yī)學(xué)（08158）市值跌幅達(dá)55.06%，星捷安（838274）市值跌幅達(dá)51.46%。
表6：2月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)
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2024年2月，全國(guó)共有256個(gè)產(chǎn)品獲批臨床，和上月相比，減少了23%。其中化藥領(lǐng)域140個(gè)，中藥領(lǐng)域2個(gè)，生物藥領(lǐng)域114個(gè)。從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看，本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自121家企業(yè)，其中上海翰森生物醫(yī)藥科技有限公司獲批最多，有11個(gè)臨床獲批。從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看，其中Ⅰ期臨床64個(gè)，Ⅱ期臨床32個(gè)，Ⅲ期臨床26個(gè)，IV 期臨床1個(gè)。
表7：2月新開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)
來(lái)源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2024年2月，全國(guó)共有173個(gè)產(chǎn)品獲批上市，和上月相比，增加了10.2%。其中國(guó)產(chǎn)藥品164個(gè)，進(jìn)口藥品9個(gè)。從藥品類型來(lái)看，其中化藥領(lǐng)域163個(gè)，生物藥領(lǐng)域7個(gè)，中藥領(lǐng)域3個(gè)。本月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)10個(gè)新藥上市，其中，1 類新藥3個(gè)。
表8：2月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥
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本月，3個(gè)藥品被 CDE 納入優(yōu)先審評(píng)程序。
表9：2月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種
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2024年2月，全國(guó)共有1814個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市，其中國(guó)產(chǎn)器械1753個(gè)，進(jìn)口器械61個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看，3類醫(yī)療器械200個(gè)，2類醫(yī)療器械734個(gè)，1類醫(yī)療器械880個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看，3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、廣東省、浙江省、山東省、上海市、北京市、天津市、河南省、湖北省、河北省，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的79%。3類器械獲批排名前十的城市為深圳市、蘇州市、上海市、北京市、杭州市、常州市、無(wú)錫市、寧波市、武漢市、天津市，占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的54%。表10：2月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市
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2024年2月，共有4個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道，共有6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。
表11：2月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品
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來(lái)源：火石創(chuàng)造 ，作者火石產(chǎn)業(yè)研究院
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