對(duì)創(chuàng)新藥“全鏈條支持”的傳聞，給醫(yī)藥行業(yè)帶來了久違的樂觀情緒。
但是“全鏈條支持”的傳聞尚未實(shí)錘，最新出臺(tái)的IPO政策相關(guān)文件，卻又給本已經(jīng)崎嶇的未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)上市之路，又增加了幾道攔路關(guān)卡。
2024年3月15日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布《關(guān)于嚴(yán)把發(fā)行上市準(zhǔn)入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見（試行）》，其中涉及對(duì)于未盈利企業(yè)的上市加強(qiáng)監(jiān)管。
文件明確提到：進(jìn)一步從嚴(yán)審核未盈利企業(yè)，要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、披露預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)盈利情況，就科創(chuàng)屬性等逐單聽取行業(yè)相關(guān)部門意見。
上述規(guī)定并非針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)而制訂，但是未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)的IPO之路顯然會(huì)受到很大的影響。
可以說，基本上把醫(yī)藥行業(yè)曾經(jīng)為之振奮的科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的門檻，提到了前所未有的高度。
早在2023年，就有多家媒體報(bào)道提及，科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)或?qū)②呌谑站o，監(jiān)管將對(duì)采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)遞交材料申報(bào)的企業(yè)，進(jìn)行更加嚴(yán)格的審核。
所謂“標(biāo)準(zhǔn)五”，是為未盈利甚至無營(yíng)收的擬上市企業(yè)準(zhǔn)備，其細(xì)則是：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果；如果是醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)。
從具體內(nèi)容來看，“標(biāo)準(zhǔn)五”簡(jiǎn)直是為研發(fā)階段的未盈利Biotech企業(yè)量身定制，甚至根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)的特征規(guī)定了臨床試驗(yàn)的內(nèi)容。
從2019年以來創(chuàng)新藥投資市場(chǎng)的繁榮，很大程度上歸功于"標(biāo)準(zhǔn)五"對(duì)于資本的鼓勵(lì)和刺激作用。
但是本次新規(guī)出臺(tái)之后，“標(biāo)準(zhǔn)五”的大門如同被加了一層厚厚的鐵鎖。
僅僅一個(gè)“要求未盈利企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力”，就要讓無數(shù)創(chuàng)新藥企業(yè)傷透腦筋。
事實(shí)上，這和創(chuàng)新藥行業(yè)的本質(zhì)是沖突的。
本質(zhì)上，產(chǎn)品尚處于研發(fā)期的未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)，是否具備“持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力”，完全就是一個(gè)未知數(shù)，“最終失敗”也是眾多可能性中的一個(gè)。
行業(yè)內(nèi)曾經(jīng)有過一個(gè)非常形象的比喻：創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)公司，如同從懸崖上縱身跳下，在下降的過程中組裝飛機(jī)，只有在落地之前成功組裝出一架可以翱翔藍(lán)天的飛機(jī)，才能獲得最終生存的機(jī)會(huì)。
此前，通過IPO登陸資本市場(chǎng)，向公眾募集資金投入研發(fā)，也是未盈利創(chuàng)新藥公司實(shí)現(xiàn)“成功組裝飛機(jī)”這個(gè)目標(biāo)的一種重要手段。
現(xiàn)在，這個(gè)渠道的難度或許將大大增加。除非你能拿出一架成形的飛機(jī)，否則你很難得到組裝飛機(jī)所需要的資源，這是一個(gè)悖論。
很難說這種政策的收縮會(huì)對(duì)行業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響。
政策收緊必然會(huì)讓很多未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)和投資者的日子更加難過，但是過于寬松的IPO政策，對(duì)于行業(yè)而言也未必就一定是好事。
以港股18A為例，曾經(jīng)的門檻過低，已經(jīng)讓這個(gè)板塊的融資功能趨近于癱瘓。
2018年9月，時(shí)值港股18A板塊開啟之際，香港交易所集團(tuán)行政總裁李小加，在某次行業(yè)會(huì)議上做了主旨演講，他明確地提出：會(huì)不會(huì)出現(xiàn)有一天出現(xiàn)一地雞毛、上市破發(fā)、投資者傷心？我們認(rèn)為這是大概率的事件，一定會(huì)。
如今的港股18A，雖然不乏少量成功的明星企業(yè)，但是整體確實(shí)已經(jīng)一地雞毛，大量股票的破發(fā)程度觸目驚心，讓眾多投資者受傷不已。
所以，提升IPO門檻，是否有助于讓創(chuàng)新藥企業(yè)從跟風(fēng)和低水平重復(fù)建設(shè)的怪圈中擺脫出來？又是否有助于出清無競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥企業(yè)，有效改善行業(yè)無效內(nèi)卷的現(xiàn)狀呢？
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