3月14日晚間，港股上市公司翰森制藥透露，其全資附屬公司已經(jīng)與普米斯生物技術（珠海）有限公司（下稱“普米斯”）簽訂協(xié)議，獲得對方的獨家許可，有權在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化所引進的雙抗ADC（抗體偶聯(lián)藥物）產(chǎn)品HS-20117/PM1080。根據(jù)許可協(xié)議，翰森制藥將獲得普米斯的獨家許可，在全球范圍內(nèi)將PM1080/HS-20117用于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化，并有權進一步分許可。普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，合計不超過50億元人民幣，以及基于全球凈銷售額的分級特許權使用費。PM1080/HS-20117是一款1+1異源二聚體結構的EGFR/cMet雙特異性抗體，通過特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長和存活，目前正處于I期臨床研究階段。此次合作，是雙方在之前達成的協(xié)議基礎上，對于該管線的進一步深入合作：將合作范圍從大中華區(qū)擴展到全球。2022年底，翰森制藥與普米斯達成關于PM1080在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、香港、澳門和臺灣)的開發(fā)及商業(yè)化獨家合作和許可協(xié)議。 根據(jù)協(xié)議條款，翰森制藥將獲得PM1080在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨家權利,并承擔相應的費用。普米斯將獲得5000萬元人民幣的首付款，以及最多14.18億人民幣的開發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。普米斯是國內(nèi)的新銳Biotech公司，于2018年注冊成立，在珠海、蘇州和香港均設有新藥研發(fā)中心，正在推進超過20個1類生物新藥項目，現(xiàn)有多款新藥項目處于臨床研究階段。雖然成立時間不長，但是普米斯的管線建設很成功，甚至在2023年和全球新興的醫(yī)藥巨頭BioNTech達成了管線合作。2023年11月，普米斯宣布自主研發(fā)的抗PD-L1/VEGF雙特異性抗體(PM8002)，與BioNTech公司達成一項許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百歐恩泰公司將獲得PM8002在全球(大中華區(qū)除外)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，普米斯將相應地獲得5500萬美元的首付款，以及超10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑付款以及分級銷售提成。該協(xié)議的完成將受制于常規(guī)交易達成條件，包括根據(jù)哈特-斯科特-羅丁諾(“HSR”)反壟斷改進法案的批準。PM8002是一款雙特異性抗體候選藥物，由人源化的抗PD-L1單域抗體(VHH)融合到一個含有Fc-沉默突變的抗VEGF-A IgG1抗體上構成。通過PD-L1將PM8002分子富集到腫瘤環(huán)境中，從而降低全身性阻斷VEGF所導致的系統(tǒng)性副作用。目前PM8002正在中國開展II期臨床研究，已有的臨床結果顯示PM8002具有良好的安全性和令人鼓舞的抗腫瘤療效。
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