國務院：《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024年本）》
國務院官網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024年本）》。新版的《目錄》依舊由鼓勵類、限制類、淘汰類三大類別構成。在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領域，新版目錄列出了詳細的鼓勵、限制和淘汰類目，其中鼓勵類目5項、限制類目6項、淘汰類目13項。在鼓勵類的醫(yī)藥板塊中，擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥、兒童藥、罕見病用藥及新型抗體藥物均在鼓勵之例。煙臺自貿片區(qū)：制度創(chuàng)新賦能生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展
山東自貿試驗區(qū)將建立生物醫(yī)藥企業(yè)進口研發(fā)用物品“白名單”制度。“白名單”由試點企業(yè)及試點進口研發(fā)用物品兩部分組成，每家試點企業(yè)與試點進口研發(fā)用物品一一對應，納入“白名單”物品進口不需辦理《進口藥品通關單》，便利化程度大大提升。該方案是山東出臺的首個以自貿區(qū)為推進主體、聚焦支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的靶向政策，煙臺自貿片區(qū)被納入首批試點地區(qū)。
橫琴粵澳深度合作區(qū)：支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展
橫琴粵澳深度合作區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局正式印發(fā)《橫琴粵澳深度合作區(qū)支持生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施實施細則》。該細則著眼于生物醫(yī)藥大健康企業(yè)在合作區(qū)從落地到實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的全生命周期發(fā)展，為企業(yè)發(fā)展帶來新機遇，為生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展蓄勢賦能。
【世界500強】默沙東：計劃開展新型多價HPV疫苗臨床試驗默沙東宣布計劃啟動一項新型多價人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗，旨在提供更廣泛的HPV型別保護。同時，默沙東還計劃開展其他臨床試驗，以評估九價人乳頭瘤病毒疫苗單劑次接種方案與已獲批3劑次接種方案相比的保護效力和安全性。華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司聯(lián)合申請藥品“普瑞巴林緩釋片”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CYHL2300160。公示信息顯示，藥品“普瑞巴林緩釋片”適應癥：本品用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛。【世界500強】恒瑞醫(yī)藥：收到藥物臨床試驗批準通知書恒瑞醫(yī)藥公司及子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司等收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于HRS-1167片、阿得貝利單抗注射液、HRS2398片和注射用SHR-A1921的藥物臨床試驗批準通知書，將開展臨床試驗。【中國500強】石藥集團：1類新藥MAT2A抑制劑獲批臨床石藥集團發(fā)布公告，化藥1類新藥高選擇性甲硫氨酸腺苷轉移酶2A（MAT2A）抑制劑SYH2039獲國家藥監(jiān)局批準，在國內開展臨床試驗，適應癥為晚期惡性腫瘤。【專精特新】凱因科技：藥品申請臨床試驗默示許可獲受理北京凱因科技股份有限公司聯(lián)合申請藥品“人干擾素α2b陰道泡騰片”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400016。公示信息顯示，藥品“人干擾素α2b陰道泡騰片”適應癥：用于治療生殖器皰疹。本研究一項評估SKB264對比研究者選擇的化療一線治療不可手術切除的復發(fā)或轉移性三陰性乳腺癌患者的隨機開放性、多中心Ⅲ期臨床研究的臨床試驗，正在快速推進入組。
【專精特新】新諾威：子公司藥物SYS6023獲準開展晚期實體瘤臨床試驗新諾威公告，公司的控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）SYS6023的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品單藥開展晚期實體瘤的臨床試驗，將開展臨床試驗。【專精特新】康辰藥業(yè)：藥品申請臨床試驗默示許可獲受理北京康辰藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請藥品“KC1036片”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHB2400009。公示信息顯示，藥品“KC1036片”適應癥：治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤。
蓋茨醫(yī)學研究所：啟動結核病候選疫苗Ⅲ期臨床試驗蓋茨醫(yī)學研究所發(fā)表聲明宣布，啟動結核病候選疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期臨床試驗，在南非開展疫苗接種。聲明稱，若驗證耐受性良好且有效，M72候選疫苗將有望成為青少年和成人預防最常見的肺結核的疫苗。
【專精特新】康辰藥業(yè)：中藥創(chuàng)新藥金草片Ⅲ期臨床試驗達到主要研究終點康辰藥業(yè)公告，公司中藥創(chuàng)新藥金草片在女性盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛患者中開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床試驗，已達到主要研究終點。宜昌人福藥業(yè)有限責任公司聯(lián)合申請藥品“注射用磷丙泊酚二鈉”，獲得臨床試驗默示許可。公示信息顯示，藥品“注射用磷丙泊酚二鈉”適應癥：本品為靜脈用全身麻醉劑，用于成人全身麻醉的誘導和維持。上海盛迪醫(yī)藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合申請藥品“阿得貝利單抗注射液”，獲得臨床試驗默示許可，藥品“阿得貝利單抗注射液”適應癥：本品聯(lián)合注射用 SHR-A1904 和化療用于晚期實體瘤。科興制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書《受理通知書》，深圳科興申報的"GB08 注射液 "臨床試驗申請已獲得受理。
合肥天港免疫藥物有限公司聯(lián)合申請藥品“TGI-5注射液”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400024。公示信息顯示，藥品“TGI-5注射液”適應癥：不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤。【專精特新】劑泰醫(yī)藥：藥品申請臨床試驗默示許可獲受理杭州劑泰醫(yī)藥科技有限責任公司聯(lián)合申請藥品“MTS004口崩片”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXHL2400065。公示信息顯示，藥品“MTS004口崩片”適應癥：腦卒中后吞咽困難。微量介入醫(yī)療科技(杭州)有限公司宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，本輪投資由泰煜投資領投，深圳國創(chuàng)勤智天使基金和華蓋資本跟投，公司將持續(xù)加碼有源能量血管內介入產(chǎn)品矩陣和新技術的開發(fā)、加速產(chǎn)品臨床注冊、推動產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化和全球化落地。智能無線內鏡廠商-蘇州英賽飛影醫(yī)療科技有限公司完成天使輪融資，投資方包括國仟創(chuàng)投、接力基金及蘇州器械產(chǎn)業(yè)集團，本輪資金將用于公司核心產(chǎn)品智能無線硬鏡和軟鏡的研發(fā)投入、產(chǎn)能擴建及市場開拓等。煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司公告，同意下屬子公司米度（煙臺）生物技術有限公司增資擴股，由國投招商領投，國投聚力、山東地方產(chǎn)業(yè)基金等跟投，合計融資人民幣近4億元。醫(yī)療手術機器人初創(chuàng)企業(yè)-巧捷力醫(yī)療機器人完成A+輪融資，本輪融資金額為1000萬美元，由新加坡一家家族基金獨家投資，所融資金將主要用于推進研發(fā)進程及臨床注冊工作。華西天然：秦威顆粒獲國家藥監(jiān)局批準上市國家藥監(jiān)局批準了成都華西天然藥物有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市，根據(jù)國家藥監(jiān)局公告，秦威顆粒開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示，關節(jié)疼痛消失時間、消失率等療效指標，試驗組優(yōu)于安慰劑組。【專精特新】星眸生物：完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A+輪融資星眸生物完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A+輪融資，本輪融資由凱風創(chuàng)投領投，合肥市創(chuàng)新投（合肥市高層次人才項目）等機構跟投，融資資金將用于開展wAMD管線的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗，推動dAMD 管線的藥學、臨床前研究和IIT臨床實驗。華諾泰生物宣布完成總額6億元B輪融資，本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金與華銀金投旗下明泰基金聯(lián)合領投，并由水木春錦資本、國管旗下順禧基金、本草資本以及晉成基金等共同完成投資。【專精特新】恒宇醫(yī)療：獲數(shù)千萬元融資天津恒宇醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元融資，本輪由老股東天士力資本領投，海河基金與海泰資本共同設立的生物醫(yī)藥基金跟投，本輪融資將助力研發(fā)、生產(chǎn)、注冊，并重點加速推進已上市產(chǎn)品的商業(yè)化推廣。
蘇州宇測生物科技有限公司完成數(shù)千萬元Pre-B輪融資，本輪融資由正軒投資領投，老股東博遠資本、創(chuàng)首投資和知名國際產(chǎn)業(yè)投資機構持續(xù)加注跟投。
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