堅守創(chuàng)新初心，30歲的復(fù)星醫(yī)藥如何穿越周期？

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創(chuàng)新燈塔

創(chuàng)新，早已刻入復(fù)星醫(yī)藥的基因。

成立30年以來，其通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化等多元開放式創(chuàng)新模式，推動了多款全球領(lǐng)先、中國首個的創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和轉(zhuǎn)化落地，實現(xiàn)了國內(nèi)多個領(lǐng)域從0到1的突破。

如果細究，復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新之路，應(yīng)當(dāng)是始于2009年，其生物藥平臺復(fù)宏漢霖的成立。

彼時的中國醫(yī)藥領(lǐng)域，幾乎是創(chuàng)新“荒漠”，復(fù)星醫(yī)藥則毅然轉(zhuǎn)向創(chuàng)新。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長周期，起碼要耐得住10年寂寞才能看到曙光。

直到2019年，由復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的中國首款生物類似藥漢利康（利妥昔單抗）獲批上市，填補了國內(nèi)生物類似藥市場空白；后續(xù)上市的首個中歐雙批國產(chǎn)單抗生物類似藥漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗），已在全球40多個國家和地區(qū)獲批上市，惠及超18萬名患者；全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)睿ㄋ刽斃麊慰梗﹦t攻克“治療荒漠”。

在復(fù)星醫(yī)藥的護航之下，復(fù)宏漢霖實現(xiàn)了飛躍式增長，成為“18A”陣營中第一家盈利的創(chuàng)新藥企，2023年凈利潤達5.46億元。

復(fù)宏漢霖的成功也是對復(fù)星醫(yī)藥堅守創(chuàng)新最好的褒獎。事實上，隨著國內(nèi)醫(yī)改深入，作為創(chuàng)新領(lǐng)航員的復(fù)星醫(yī)藥，布局早已全面鋪開，自研產(chǎn)品持續(xù)落地的同時，還積極將國際領(lǐng)先技術(shù)和產(chǎn)品引入中國市場，本土化進程不斷提速。

2017年，復(fù)星醫(yī)藥和Kite Pharma成立合資公司復(fù)星凱特，引進CAR-T細胞產(chǎn)品奕凱達（阿基侖賽注射液），并依托復(fù)星醫(yī)藥專業(yè)高效的臨床及商業(yè)化能力，迅速轉(zhuǎn)化落地。2021年，奕凱達成為中國首個獲批準(zhǔn)上市的CAR-T產(chǎn)品。

CAR-T細胞療法是近年來癌癥治療領(lǐng)域的重大突破之一，憑借強大的治療效果讓無數(shù)淋巴瘤患者的生存期得到了顯著改善。

根據(jù)最新研究數(shù)據(jù)，奕凱達最佳總緩解率達到79.2%，客觀緩解率83%、完全緩解率58%，4年總生存率達44%，顯著提高了患者總生存期及生活質(zhì)量。

2023年6月，奕凱達又新增獲批二線適應(yīng)癥，為更多一線免疫化療無效或復(fù)發(fā)的淋巴瘤患者帶來生的希望。

當(dāng)然，與療效同樣突出的是，CAR-T細胞療法在國內(nèi)的商業(yè)化困境。為了提高可及性，復(fù)星凱特推動奕凱達獲納入超過100款省市惠民保和超過75項商業(yè)保險，備案的治療中心覆蓋全國超25個省市、數(shù)量超160家。2024年1月，奕凱達在國內(nèi)率先推出按療效價值支付的創(chuàng)新方案，如果在3個月沒有達到完全緩解指標(biāo)，將會退還患者支付費用的一半。

不僅在創(chuàng)新藥領(lǐng)域突破不斷，復(fù)星醫(yī)藥在外科手術(shù)機器人的精準(zhǔn)治療領(lǐng)域，同樣引領(lǐng)行業(yè)不斷向前。

2023年10月，首臺國產(chǎn)達芬奇Xi系統(tǒng)下線，標(biāo)志著全球領(lǐng)先的達芬奇手術(shù)機器人正式實現(xiàn)國產(chǎn)化，這將進一步提升可及性，惠及更多患者；日前，復(fù)星醫(yī)藥合營企業(yè)直觀復(fù)星宣布，lon支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)獲批。這是其繼達芬奇機器人后獲批的第二個本土生產(chǎn)的產(chǎn)品，有望對早期肺癌的診療路徑帶來革命性的變化。

生物科技大航海時代，深度創(chuàng)新帶來的突破、跌宕起伏的市場、風(fēng)起云涌的出海，深刻改變著行業(yè)格局。

作為燈塔型企業(yè)，不僅需要扎實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，更離不開敏銳洞察力和前瞻性視野。2019年以來創(chuàng)新成果的持續(xù)兌現(xiàn)，讓我們見識到復(fù)星醫(yī)藥從跟隨到引領(lǐng)，作為創(chuàng)新燈塔型企業(yè)的實力。

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筑巢引鳳，穩(wěn)健創(chuàng)新底盤

源頭創(chuàng)新不易，涉及的基礎(chǔ)研究與底層技術(shù)轉(zhuǎn)化，更是需要“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、資”等多方聯(lián)動。

為提前布局新產(chǎn)品、新技術(shù)，復(fù)星醫(yī)藥結(jié)合自身國際化優(yōu)勢，摸索出投資與孵化聯(lián)動的新模式，積極轉(zhuǎn)化全球前沿技術(shù)。

復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及資本整合能力已經(jīng)備受認可，旗下的復(fù)健資本在深圳50億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的全球遴選中脫穎而出，便是例證。

3月12日，復(fù)星醫(yī)藥宣布，控股子公司復(fù)鑫深耀、復(fù)星醫(yī)藥(深圳)、復(fù)健基金管理公司與深圳市引導(dǎo)基金等其他7方投資人擬共同出資設(shè)立目標(biāo)基金，計劃募資50億元，其中深圳市引導(dǎo)基金認繳份額達50%。

可以預(yù)見，復(fù)星醫(yī)藥將繼續(xù)加大源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的投入，促進更多創(chuàng)新項目的轉(zhuǎn)化落地。這也將進一步夯實其創(chuàng)新燈塔的地位。

事實上，不論是自主研發(fā)、合作開發(fā)、還是深度孵化，在創(chuàng)新藥的研發(fā)過程中，復(fù)星醫(yī)藥始終專注于以臨床需求為導(dǎo)向、療效確切、符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展導(dǎo)向的疾病及技術(shù)領(lǐng)域。

前述革命性創(chuàng)新療法如此，在面對重大公共衛(wèi)生事件時，復(fù)星醫(yī)藥更是扛起大旗，打造了從預(yù)防、檢測到治療的產(chǎn)品矩陣，積極抗擊疫情，履行社會責(zé)任。

在這一過程中，復(fù)星醫(yī)藥也收獲了相應(yīng)的商業(yè)回報。而當(dāng)疫情消散，抗疫產(chǎn)品行將淡出“舞臺”，復(fù)星醫(yī)藥也面臨著“填坑”的挑戰(zhàn)。目前看，復(fù)星醫(yī)藥已在短時間內(nèi)熨平了新冠產(chǎn)品收入下滑造成的業(yè)績波動，根據(jù)2023年年報，不含新冠相關(guān)產(chǎn)品，其營收同比增長約12.43%。其中，抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域年收入達76.38億元，同比增長37.99%，很好彌補了新冠產(chǎn)品收入下滑帶來的影響。

這得益于其穩(wěn)健的創(chuàng)新底盤，以及創(chuàng)新產(chǎn)品差異化優(yōu)勢帶來的回報。

時至今日，復(fù)星醫(yī)藥已形成開放式、全球化的創(chuàng)新研發(fā)體系，聚焦腫瘤、免疫、中樞神經(jīng)、慢病等核心治療領(lǐng)域，重點強化小分子、抗體/ADC、細胞治療、RNA等核心技術(shù)平臺。多款新產(chǎn)品及新適應(yīng)癥陸續(xù)獲批上市，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化的背后，是其多年來堅持研發(fā)投入。

2023年，復(fù)星醫(yī)藥研發(fā)投入共計59.37億元，位列國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)第一梯隊，主要在研創(chuàng)新藥、生物類似藥項目超過70項（按適應(yīng)癥計算）。

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示，創(chuàng)新是公司發(fā)展的核心驅(qū)動力，未來將繼續(xù)加大研發(fā)投入，整體管線也將更呈體系化，聚焦的核心領(lǐng)域在管線生命周期的分布上保持合理，且更強調(diào)管線價值，更關(guān)注和聚焦大品種產(chǎn)品，優(yōu)選高價值管線并集中資源推進核心管線研發(fā)，更好地實現(xiàn)公司價值，惠及更多患者。

回望過去十余年間醫(yī)藥行業(yè)的巨變，在國內(nèi)醫(yī)藥改革的紅利下，本土藥企成長的速度可謂驚人。

根據(jù)全球醫(yī)藥智庫信息平臺 Informa Pharma Intelligence發(fā)布的《2023年醫(yī)藥研發(fā)趨勢年度分析》白皮書，復(fù)星醫(yī)藥連續(xù)第二年入選“全球醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)管線規(guī)模Top25”榜單。

10年前，看著跨國大藥企兼具深度與廣度的產(chǎn)品線，可能沒人會想到，國內(nèi)企業(yè)能在這么短時間內(nèi)與它們并駕齊驅(qū)，共同角逐全球市場。

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全球化的運營能力

當(dāng)出海成為國內(nèi)創(chuàng)新藥企的必答題，復(fù)星醫(yī)藥已經(jīng)率先走向國際化，覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。

作為中國第一批出海的醫(yī)藥企業(yè)，早在2009年復(fù)星醫(yī)藥就在非洲自建營銷隊伍和網(wǎng)絡(luò)。

2010年，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的注射用青蒿琥酯Argesun成為首個通過世界衛(wèi)生組織藥品資格預(yù)認證（WHO PQ）的重癥瘧疾治療藥物。面對完全陌生的商業(yè)環(huán)境和文化，復(fù)星醫(yī)藥跨過一道道障礙，為“注射用青蒿琥酯”在非洲打開了新的局面，也讓當(dāng)?shù)厝藢Α爸袊圃臁钡挠∠笥辛烁挠^。

經(jīng)過超15年的運營，復(fù)星醫(yī)藥已在非洲40多個國家和地區(qū)建立了銷售網(wǎng)絡(luò)。截至2023年末，其抗瘧藥品已救治了超過6800萬重癥瘧疾患者，其中大部分為5歲以下非洲兒童。

去年6月，復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的第二代注射用青蒿琥酯Argesun也通過了WHO預(yù)認證，成為首個通過WHO預(yù)認證的“一步配制青蒿琥酯注射劑”。第二代藥品將青蒿琥酯兩步溶解配過程制合為一步，準(zhǔn)備時間由3分鐘縮減至1分鐘，可節(jié)省救治重癥瘧疾患者的寶貴時間。

除了抗瘧藥物，復(fù)星醫(yī)藥還在推動實現(xiàn)“非洲本地制造和供應(yīng)”的愿景。集藥品研發(fā)、制造及物流配送為一體的科特迪瓦園區(qū)已在建設(shè)中，未來將實現(xiàn)非洲本地化藥品制造及供應(yīng)。

而隨著綜合能力的提升，復(fù)星醫(yī)藥已形成較為完整的全球化運營體系，全球化能力早已今非昔比。具體可以從研發(fā)和商業(yè)化層面來看。

首先，在研發(fā)方面，復(fù)星醫(yī)藥在集團層面成立了科學(xué)顧問委員會（Scientific Advisory Board, 即“SAB”），SAB共有委員12人，為享有國際聲望、學(xué)術(shù)造詣深厚的國內(nèi)外院士、科學(xué)家、臨床專家、資深企業(yè)家等組成，作為“外部智庫”協(xié)助公司優(yōu)化研發(fā)戰(zhàn)略。

在銷售體系方面，復(fù)星醫(yī)藥不僅在非洲擁有健全網(wǎng)絡(luò)，在印度擁有Gland Pharma的銷售團隊，在創(chuàng)新藥的“天堂”美國市場，其更是不斷尋求新的突破。目前，仿制藥自營隊伍已初步成熟，與5家大型分銷商及16家集中采購組織開展合作，推進制劑產(chǎn)品銷售。同時，其已啟動美國創(chuàng)新藥團隊組建，積極開展H藥的商業(yè)化籌備工作，加速國產(chǎn)創(chuàng)新藥“走出去”。

對于復(fù)星醫(yī)藥而言，2019年之前，更多是通過許可引進別的知識產(chǎn)權(quán)和產(chǎn)品，經(jīng)過本土化運作，轉(zhuǎn)化為自身的創(chuàng)新研發(fā)能力和全球運營能力；2019年之后，隨著創(chuàng)新成果的涌現(xiàn)，其正加速推動自研藥品的出海。

盡管國際形勢復(fù)雜，但吳以芳表示，復(fù)星醫(yī)藥將堅定國際化戰(zhàn)略，與此同時也將認真研究政策變化，在研發(fā)、BD、生產(chǎn)運營及商業(yè)化等多維度進一步踐行國際化戰(zhàn)略。

可以預(yù)見，國際化的持續(xù)推進，將為復(fù)星醫(yī)藥這艘巨輪，帶來更為強勁的增長動能。

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堅持做難而正確的事

自1994年創(chuàng)立至今，復(fù)星醫(yī)藥穿越了多個周期，不論是宏觀周期還是行業(yè)周期。30年來，復(fù)星醫(yī)藥走過三個發(fā)展階段。

1994-2004年，通過并購奠定制藥主業(yè)根基，通過參股國藥控股，重塑醫(yī)藥流通格局；

2004-2014年，持續(xù)創(chuàng)新探索，率先國際化；

2014-2024年，深耕產(chǎn)業(yè)布局全球，創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市。

可以看到，創(chuàng)新是復(fù)星醫(yī)藥的核心成長引擎。持續(xù)推進研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品成功商業(yè)化是其保持長期競爭力的關(guān)鍵；在此基礎(chǔ)上，其在全球各市場的本地化、臨床能力、注冊能力、營銷能力、當(dāng)?shù)睾献骰锇榈木W(wǎng)絡(luò)，以及全球化的供應(yīng)鏈體系建設(shè)等等，更是日積月累下的堅實壁壘，讓其有能力抵御更大風(fēng)浪，駛向更寬廣的海域。

堅持做難而正確的事情，讓復(fù)星醫(yī)藥擁有了不斷穿越周期的底氣。畢竟，在一個創(chuàng)新底盤足夠堅實的基礎(chǔ)上去實現(xiàn)更高目標(biāo)，或許不算太難。

當(dāng)然，任何一家企業(yè)的命運，既要靠自己奮斗，也要看歷史的進程。

回看復(fù)星醫(yī)藥這30年，是中國醫(yī)藥監(jiān)管變化最大、最快且最頻繁的30年，也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)從貧瘠到豐滿、本土藥企創(chuàng)新實力大踏步邁進的30年。

而復(fù)星醫(yī)藥進入市場較早，堅持創(chuàng)新及以臨床需求為導(dǎo)向，這使其抓住了中國改革的每一次政策紅利，迅速壯大。

當(dāng)下，在技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置以及產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級背景下，一場新質(zhì)生產(chǎn)力革命已經(jīng)拉開序幕。

2024年《政府工作報告》提出，要大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)，包括加快新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極打造生物制造等新增長引擎。

從經(jīng)濟學(xué)角度看，新質(zhì)生產(chǎn)力代表一種生產(chǎn)力的躍遷，它是科技創(chuàng)新發(fā)揮主導(dǎo)作用的生產(chǎn)力。

本質(zhì)上，復(fù)星醫(yī)藥今日之局面，也正是依靠創(chuàng)新完成的躍遷轉(zhuǎn)變。而其未來，更是深度綁定“創(chuàng)新”二字。

作為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展的參與者、受益者，享受發(fā)展紅利之后的復(fù)星醫(yī)藥，當(dāng)前正在積極探尋，如何深耕源頭創(chuàng)新、加速技術(shù)轉(zhuǎn)化落地，如何幫助中國藥企更好地走上國際化這條路。

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總結(jié)

唯有變革的巨浪襲來時，我們方能逐漸看清價值與成長的真相，即與產(chǎn)業(yè)發(fā)展保持高度同向性，抗周期特質(zhì)的公司，才是真正的價值與成長典范。

這樣的公司注定不甚多，卻總在市場逆風(fēng)時刻顯現(xiàn)。

面對當(dāng)下的時代和市場環(huán)境給予的挑戰(zhàn)和機遇，復(fù)星醫(yī)藥這艘巨輪，除了不斷加速自身發(fā)展，還必須發(fā)揮其在產(chǎn)業(yè)中的領(lǐng)導(dǎo)力，持續(xù)推動創(chuàng)新的深度和廣度。這不僅關(guān)乎其未來發(fā)展的方向和速度，更關(guān)乎中國醫(yī)藥創(chuàng)新力量在全球版圖中的地位和影響力。

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