對于中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)來說，如何定義2023年，無疑是非常矛盾的。
這必然是充滿挑戰(zhàn)的一年。資本寒冬、醫(yī)療反腐……諸多藥企的日子，并不如意。這也導致，部分企業(yè)面臨著營收增長的挑戰(zhàn)。
這一年，藥企們在資本寒冬和醫(yī)療反腐風暴中艱難前行，部分藥企營收增長的重壓如影隨形。然而，當我們將視野擴大到整個創(chuàng)新藥行業(yè)，一幅截然不同的景象展現(xiàn)在眼前。
2023年，是迄今為止國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)表現(xiàn)最為強勁的一年。港、美股上市的51家創(chuàng)新藥企成績單，能夠給我們很好的參考。
這51家創(chuàng)新藥企的營收規(guī)模達到549億元，較2022年的320億元實現(xiàn)了跨越式增長，增長額超過200億元。
以絕對值來看，整個行業(yè)的營收增量主要來自百濟神州、康方生物等藥企。其中，百濟神州2023年營收增長達到75億元，康方生物營收增長接近37億元。
如此大規(guī)模的營收增長，無疑肯定了創(chuàng)新藥企在新藥研發(fā)上的持續(xù)投入，也彰顯著未來的無限潛能。
當然，挑戰(zhàn)也隨之升級。藥企必須采取多元化的戰(zhàn)略來應對挑戰(zhàn)，不僅要增強自身的研發(fā)實力，更要提升對市場的適應能力，以確保在這場科技與智慧的競賽中，能夠不斷創(chuàng)新、不斷超越。
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來自領(lǐng)航者的信號
過去一年，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的故事充滿了復雜的色彩，盡管當下的市場情緒尚未全面恢復，但透過這份藥企業(yè)績增量規(guī)模排行榜，我們也能窺見行業(yè)的幾個積極信號。
第一，中國創(chuàng)新藥行業(yè)的底色正越來越足。對于創(chuàng)新藥來說，最具認可的是“重磅炸彈”認證，也就是年收入突破10億美元大關(guān)。因為起步較晚等因素導致，國產(chǎn)十億美元分子并未誕生。但2023年，澤布替尼打破了僵局。百濟神州業(yè)績的大幅增長，來自于BTK抑制劑澤布替尼。2023年，澤布替尼全球銷售額達13億美元，首個國產(chǎn)十億美元分子由此誕生。除此之外，支撐傳奇生物業(yè)績增量的CAR-T療法，也有潛力成為第二個國產(chǎn)重磅炸彈。
第二，在國際舞臺中，中國創(chuàng)新藥的吸金能力，正越來越強。去年開始，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海進入新階段。出海，造就了創(chuàng)新藥企收入規(guī)模的攀升，康方生物、和黃醫(yī)藥的業(yè)績增量，主要來自對海外藥企的授權(quán)。例如，康方生物技術(shù)授權(quán)和技術(shù)合作收入29.23億元，主要來自AK112的授權(quán)首付款。
第三，本土市場也能夠支撐起本土藥企持續(xù)的高增長。本土市場醫(yī)保談判、支付能力等諸多因素的限制，加速了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的出海進程。但實際上，就跨國大藥企的表現(xiàn)來看，本土創(chuàng)新藥市場并不逼仄。2023年，我們能夠看到的積極信號之一是，不管是復宏漢霖還是信達生物，都是基于本土市場拿到了不錯的增量。例如，信達生物2023年藥物收入規(guī)模已經(jīng)超過57億元，全部來自本土市場。
第四，部分創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)型，開始收獲成果。身處資本寒冬，部分創(chuàng)新藥企希望通過更多變現(xiàn)方式，尋找更多可能性。和鉑醫(yī)藥和東曜藥業(yè)是代表性企業(yè)，其中和鉑醫(yī)藥基于全人源技術(shù)平臺優(yōu)勢，為全球藥企賦能創(chuàng)新，收獲了不錯的增量。
雖然深處寒冬，但上述領(lǐng)航者的表現(xiàn)無疑透露出了積極信號。當然，雖然整個創(chuàng)新藥行業(yè)在持續(xù)向上，但未來的市場注定高度分化。
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暴露的挑戰(zhàn)
在2023年，創(chuàng)新藥企不只有高增長，也存在諸多挑戰(zhàn)。部分此前看起來預期較高，或者銷售增速不錯的企業(yè)遭遇滑坡。這也導致，市場對這些藥企的預期發(fā)生了改變。
綜合來看，或許有以下幾點值得關(guān)注。
首先，在內(nèi)卷的領(lǐng)域，對于藥企的商業(yè)化能力考驗在持續(xù)加大。這一點，PD-1市場最為明顯。
2023年，百濟神州、信達生物、復宏漢霖等藥企的高速增長，原因之一是PD-1收入規(guī)模仍在快速上漲。其中，百濟神州替雷利珠單抗收入規(guī)模達到5.37億美元，信達生物的信迪利單抗收入規(guī)模也達到3.93億美元。
而對于PD-1收入規(guī)模較小、整體管線單薄的藥企來說，激烈的競爭、頭部玩家的攻城略地，將極大影響其盈利能力和生存空間。
這在2023年財報中，也得到了體現(xiàn)。目前，思路迪唯一的收入來源是PD-L1恩沃利單抗。2023年，該產(chǎn)品收入為6.34億元，較2022年收入增長只有11.9%。雖然公司表述仍為快速增長，但對比其收入規(guī)模，這樣的增速顯然并不亮眼。
其次，在反腐的壓力下，一些競爭力有限的品種將會遇到更大的挑戰(zhàn)。
例如，華領(lǐng)醫(yī)藥降糖藥華堂寧在上半年出貨量達到21.2萬盒的情況下，全年出貨量只有25.1萬盒。也就是說，下半年的出貨量只有4萬盒。核心原因在于，因為反腐導致公司線下渠道基本停滯，只能依靠線上渠道銷售。
當然，隨著華堂寧進入醫(yī)保之后，這一情況可能會得到改善。但這依然為市場敲響了警鐘，在正式進入醫(yī)保之前，因為監(jiān)管反腐的常態(tài)化、制度化，可能需要降低部分創(chuàng)新藥的商業(yè)化預期。
另外，在支付能力有限的情況下，天價藥以及罕見病藥物的預期，仍然不會太高。
在天價藥物方面，藥明巨諾的表現(xiàn)給出了很好的參考。目前，藥明巨諾唯一的商業(yè)化藥物是CAR-T療法。2023年，其收入規(guī)模為1.73億元，較2022年增長了2800萬元。
而在罕見病藥物方面，北?？党傻谋憩F(xiàn)又是一個參考。
作為專注于罕見病藥物開發(fā)的公司，北海康成打造了14條管線，其中4款藥物已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市。從商業(yè)化管線絕對數(shù)來說，在創(chuàng)新藥企領(lǐng)域并不落后。
但現(xiàn)實的是，2023年公司收入規(guī)模為1.02億元，較2022年增長了2389萬元。對于北?？党苫蚴歉邇r藥來說，低增速或許在較長一段時間內(nèi)，仍是常態(tài)。
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適應新時代
總的來說，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在2023年的表現(xiàn)，揭示了行業(yè)發(fā)展的復雜性和多維度的動態(tài)變化。
正面來看，行業(yè)的積極信號不僅體現(xiàn)在領(lǐng)軍企業(yè)的強勁增長和國際化戰(zhàn)略上，還反映在新興藥企的快速崛起和行業(yè)整體創(chuàng)新能力的顯著提升上。
這些正面因素共同推動了行業(yè)的繁榮，為國內(nèi)外患者帶來了更多、更好的治療選擇，同時也為投資者提供了可觀的回報。
然而，行業(yè)的挑戰(zhàn)同樣不容忽視。時至今日，內(nèi)卷現(xiàn)象在某些治療領(lǐng)域變得尤為突出，導致市場競爭白熱化，這對于商業(yè)化能力較弱的藥企構(gòu)成了巨大的生存壓力。
此外，政策環(huán)境的變化，尤其是反腐政策的加強，也對藥企的傳統(tǒng)銷售模式和渠道建設(shè)造成了沖擊，要求企業(yè)必須加強內(nèi)部管理，提高透明度和合規(guī)性。
支付能力的限制也是一個重要因素，它直接影響了高價藥物和罕見病藥物的市場前景。
在當前的醫(yī)療保障體系下，藥品的支付和報銷政策對藥企的商業(yè)化成功至關(guān)重要。因此，藥企需要更加關(guān)注產(chǎn)品的經(jīng)濟學價值和成本效益分析，以適應不斷變化的支付環(huán)境。
綜合以上種種，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已然站到了更具希望與挑戰(zhàn)新時代的門口，藥企需要采取多元化的戰(zhàn)略來應對。一方面，藥企應繼續(xù)加大研發(fā)投入，推動技術(shù)創(chuàng)新，開發(fā)具有差異化競爭優(yōu)勢的產(chǎn)品；
另一方面，藥企應積極探索新的商業(yè)模式和合作方式，例如與海外藥企展開合作、開發(fā)聯(lián)合療法、拓展新興市場等等，以增強自身的競爭力和市場適應性。
未來，只有那些能夠不斷創(chuàng)新、適應市場變化，才能在競爭日益激烈的市場中脫穎而出，實現(xiàn)可持續(xù)的長期發(fā)展。
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