Biotech進(jìn)入盈利時(shí)代？

不過(guò)新一輪財(cái)報(bào)季到來(lái)，Biotech“盈利難”現(xiàn)狀已有所改變，不少上市藥企相繼步入了減虧或盈利階段。其中和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖2023年首次實(shí)現(xiàn)年度盈利成為市場(chǎng)的關(guān)注焦點(diǎn)，在資本寒冬下，這些Biotech能夠成功走出虧損泥潭，離不開(kāi)他們的“取勝秘籍”。

表1.三家首次盈利的Biotech業(yè)績(jī)

圖片來(lái)源：公開(kāi)數(shù)據(jù)整理

多元化盈利模式

一直以來(lái)，大單品是創(chuàng)新藥企跨越盈虧平衡線的高效工具，對(duì)于大多數(shù)Biotech來(lái)說(shuō)，通過(guò)核心產(chǎn)品生成的商業(yè)化收入來(lái)拉動(dòng)企業(yè)營(yíng)收增長(zhǎng)無(wú)疑是一條陽(yáng)光坦途。但由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程復(fù)雜、周期長(zhǎng)、資金投入巨大、高風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題，即使“跋山涉水”步入商業(yè)化階段，也依然面臨著市場(chǎng)份額有限、醫(yī)保采集等難題。

僅依靠產(chǎn)品自身的商業(yè)化來(lái)實(shí)現(xiàn)盈利對(duì)于眾多Biotech來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)艱巨的任務(wù)。為了突圍，部分Biotech也已探索出與傳統(tǒng)商業(yè)化創(chuàng)收之路不同的營(yíng)收模式——產(chǎn)品的授權(quán)交易（BD），和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖正好詮釋了當(dāng)下Biotech多元化的盈利模式。

核心產(chǎn)品商業(yè)化“造血”的復(fù)宏漢霖

復(fù)宏漢霖是依靠產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn)盈利的第一家港股創(chuàng)新藥企。復(fù)宏漢霖2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約53.95億元，同比增長(zhǎng)67.8%，凈利潤(rùn)達(dá)5.46億元，2022年曾虧損6.95億元，這是復(fù)宏漢霖首次實(shí)現(xiàn)全年度盈利。

2023年復(fù)宏漢霖產(chǎn)品銷售收入合計(jì)約人民幣45.535億元，同比增長(zhǎng)70.2%。盈利主要得益于核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)^?（曲妥珠單抗）和H藥漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?（斯魯利單抗）的銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)。

2023年漢曲優(yōu)^?、漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?和漢貝泰^?分別達(dá)成全年銷售收入27.370億元、11.198億元、1.194億元。作為復(fù)宏漢霖腫瘤板塊最核心的盈利干將，漢曲優(yōu)^?延續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，其中，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額持續(xù)攀升，全年銷售收入約人民幣26.444億元，同比增長(zhǎng)56.1%。同時(shí)2023年，漢曲優(yōu)^?海外市場(chǎng)銷售收入進(jìn)一步提高約0.926億元，同比增長(zhǎng)162.3%。

漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?2022年3月才獲批，作為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，雖然出道不久，但是上市之后銷售增長(zhǎng)十分迅猛，2023年作為上市后的首個(gè)商業(yè)化完整年，漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?銷售表現(xiàn)給力，為復(fù)宏漢霖入賬11.198億元，同比增長(zhǎng)230.2%，已突破10億元大關(guān)。兩大單品保駕護(hù)航，復(fù)宏漢霖2023年完美扭虧。

BD打頭陣“吸金”的和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥的盈利模式與復(fù)宏漢霖截然不同。2023年和鉑醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)總收入8950.2萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)約120%，總盈利達(dá)到2276.3萬(wàn)美元，而2022年同期虧損約1.37億美元，首次實(shí)現(xiàn)全年扭虧。這是和鉑醫(yī)藥自2020年港交所上市以來(lái)，首次實(shí)現(xiàn)年度盈利。

對(duì)于尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品上市的和鉑醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，本次扭虧為盈主要是依靠對(duì)外BD合作的收入拉動(dòng)營(yíng)收。和鉑醫(yī)藥2023年分別同輝瑞、Cullinan Oncology和科倫博泰展開(kāi)了授權(quán)合作，其中，與Cullinan合作的HBM7008產(chǎn)品收入2500萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及最高達(dá)6億元的里程碑付款；與Seagen合作的HBM9033產(chǎn)品收入5300萬(wàn)美元的預(yù)付款和總額最高達(dá)10.5億美元的包括開(kāi)發(fā)和商業(yè)化成果款項(xiàng)在內(nèi)的里程碑付款。

不過(guò)值得一提的是，和鉑除了依靠BD收入的同時(shí)，也在有意控制成本支出，行政開(kāi)支從2020年最高峰4600萬(wàn)美元已經(jīng)降低到2023年的不足2000萬(wàn)美元，研發(fā)開(kāi)支較2022年大幅縮水，減少了66.7%。

“雙模式”并進(jìn)的康方生物

2023年，康方生物總收入達(dá)45.26億元，同比增長(zhǎng)440%，凈利潤(rùn)19.42億元，全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額16.31億元，同比增長(zhǎng)達(dá)48%。不同于復(fù)宏漢霖基本仰仗核心產(chǎn)品及和鉑全部依靠BD的創(chuàng)收模式，康方生物高調(diào)實(shí)現(xiàn)首次盈利，是大單品造血和BD吸金這兩種模式共振的成果。

其中康方生物2023年度技術(shù)授權(quán)與合作收入約29.23億元，主要來(lái)自自研的全球首創(chuàng)雙抗依達(dá)方^?（依沃西，PD-1/VEGF雙抗）部分海外市場(chǎng)權(quán)益許可給Summit 的合作首付款；另外康方生物全球首個(gè)獲批上市的腫瘤免疫雙抗開(kāi)坦尼^?（卡度尼利，PD-1/CTLA-4雙抗），在2023年持續(xù)放量，銷售爆發(fā)式增長(zhǎng)，大賣13.58億元，同比增長(zhǎng)149%。

如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)盈利？

從和鉑醫(yī)藥、康方生物、復(fù)宏漢霖身上，我們看到創(chuàng)新藥企逐漸進(jìn)入了多元化盈利時(shí)代。不過(guò)市場(chǎng)仍有較多質(zhì)疑的聲音，像和鉑醫(yī)藥靠海外授權(quán)所取得的亮眼成績(jī)一次翻身，盈利的可持續(xù)性并不長(zhǎng)久，畢竟BD收入一般是一次性收入無(wú)法持續(xù)，扣除該收入后和鉑醫(yī)藥仍處于虧損。另外，康方生物也同樣在質(zhì)疑行列，畢竟2023年盈利的貢獻(xiàn)力還是BD的29億元占大頭，刨除這部分收入，僅靠創(chuàng)新藥的營(yíng)收，康方生物距扭虧還有一定距離。

不過(guò)換個(gè)角度來(lái)看，在整個(gè)醫(yī)藥大環(huán)境依舊充滿挑戰(zhàn)的當(dāng)下，對(duì)外授權(quán)也屢見(jiàn)不鮮，通過(guò)這種模式獲得相應(yīng)的資金支持，也能反哺到自身的研發(fā)及銷售等環(huán)節(jié)，不失為穿越周期的良方。

但是首度實(shí)現(xiàn)適應(yīng)只是階段性的勝利，保證盈利的穩(wěn)定性才是這些已經(jīng)翻身的Biotech在下一段時(shí)期立足的根本。想要長(zhǎng)久保持盈利，Biotech可以通過(guò)精準(zhǔn)選擇適應(yīng)癥、制定合適的商業(yè)化策略以及關(guān)注成本控制等方式平衡收支。

誠(chéng)如這三家中唯一一家靠銷售產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)盈利的復(fù)宏漢霖，也一直挖掘當(dāng)家花旦漢曲優(yōu)^?和漢斯?fàn)?sup style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">?的潛力。其中2023年復(fù)宏漢霖拓展了漢曲優(yōu)^?海外市場(chǎng)，2023年上半年，漢曲優(yōu)^?美國(guó)上市許可申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，有望成為首個(gè)在中歐美獲批的國(guó)產(chǎn)單抗生物類似藥，2023年7月，其在加拿大的上市注冊(cè)申請(qǐng)也獲得了加拿大衛(wèi)生部受理，未來(lái)將進(jìn)一步覆蓋歐美主流生物藥市場(chǎng)；漢斯?fàn)畹?個(gè)適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌上市申請(qǐng)?jiān)?023年12月獲NMPA受理，有望于2024年下半年獲批，屆時(shí)將進(jìn)一步提高業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)力。

再如康方生物，作為國(guó)內(nèi)雙抗龍頭，持續(xù)推進(jìn)管線進(jìn)入收獲期是其保持盈利穩(wěn)定性的底氣。目前康方生物現(xiàn)有50個(gè)創(chuàng)新候選產(chǎn)品，19個(gè)已進(jìn)入臨床階段，涉及ADC、PD-1/CTLA-4、CD47、CD73、VEGFR2、IL-12/IL-23等熱門靶點(diǎn)，其中6個(gè)為潛在全球首創(chuàng)（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）雙特異性抗體；另外，開(kāi)坦尼^?的臨床開(kāi)發(fā)已通過(guò)聯(lián)合用藥布局13個(gè)適應(yīng)癥，銷售遠(yuǎn)未達(dá)峰值，預(yù)計(jì)未來(lái)2到3年將銷售額將實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，根據(jù)交銀國(guó)際研報(bào)預(yù)測(cè)，開(kāi)坦尼^?的銷售額將在2023年、2024年和2025年分別達(dá)到13億元、18億元和23億元。拋開(kāi)“產(chǎn)品BD”收入，未來(lái)，雙抗龍頭康方生物的競(jìng)爭(zhēng)力依舊在線。

康方生物管線分布概況

圖片來(lái)源：康方生物官網(wǎng)

康方生物產(chǎn)品管線（點(diǎn)擊查看大圖）

圖片來(lái)源：康方生物官網(wǎng)

此外，成本控制也是Biotech“盈利長(zhǎng)跑”的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，倘若和鉑醫(yī)藥沒(méi)有進(jìn)行節(jié)流，2023年的業(yè)績(jī)可能依然在“虧損”中；另外，2023年離盈利僅差臨門一腳的神州細(xì)胞也是很好的佐證了成本控制（含銷售經(jīng)營(yíng)支出）的重要性，2023年前三季度財(cái)報(bào)中，神州細(xì)胞營(yíng)收13.79億元，同比增長(zhǎng)112.08%，但2023年度報(bào)告顯示神州細(xì)胞全年?duì)I收18.87億元，同比增長(zhǎng)84.46%；扣非凈利潤(rùn)虧損6368.05萬(wàn)元，雖同比減少83.91%，卻仍是虧損狀態(tài)。主要是因?yàn)?span style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(3, 78, 161);">神州細(xì)胞研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增高，另外為了減輕血友病等疾病患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提升用藥保障水平，對(duì)外捐贈(zèng)款物增加等因素影響導(dǎo)致整體支出增加。

結(jié)  語(yǔ)

總之，無(wú)論企業(yè)選擇何種方式拉動(dòng)營(yíng)收增長(zhǎng)，都難能可貴，這些Biotech的成功盈利不僅為行業(yè)樹(shù)立了榜樣，也為其他處于仍在摸爬滾打中的企業(yè)提供了盈利模式的參考和啟示，至于能否在盈利的道路上走得更高更遠(yuǎn)，更需要憑真本事說(shuō)話，期待下一個(gè)成功翻身上岸的 Biotech 到來(lái)。