以市值大小把上市公司劃分為兩個(gè)對(duì)立陣營(yíng)，這是一種二元割裂思維，經(jīng)歷短期踩踏后，市場(chǎng)仍將回到以基本面、成長(zhǎng)性為錨。大而不倒有一種安全感，但世界上還有小而不倒，細(xì)分龍頭地位不會(huì)在下行周期動(dòng)搖，長(zhǎng)期盈利能力足以穿越雨霧。考慮到國(guó)內(nèi)支付天花板不高，醫(yī)藥領(lǐng)域誕生巨象的機(jī)會(huì)寥寥，一家企業(yè)最甜蜜的成長(zhǎng)期多半是從小市值到中市值的膨脹階段，業(yè)績(jī)的邊際改善帶來的彈性最大。一群小象踩著泥濘孤獨(dú)遠(yuǎn)行，我們隨機(jī)從臨床CRO、中藥創(chuàng)新藥、仿創(chuàng)藥、乙肝臨床治愈、消化內(nèi)鏡耗材選擇代表性公司進(jìn)行剖析，見證艱難時(shí)期小而不倒的韌性。立足于內(nèi)需，臨床CRO有初步探底成功的跡象，泰格醫(yī)藥從低點(diǎn)反彈50%左右。在投融資低谷期，中國(guó)創(chuàng)新藥沒有泯滅夢(mèng)想，研發(fā)強(qiáng)度仍在加碼，2023年IND數(shù)量同比增長(zhǎng)34.9%，新藥臨床試驗(yàn)數(shù)量同比增長(zhǎng)14.0%，驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量同比增長(zhǎng)32.8%。一旦國(guó)內(nèi)投融資邊際改善（未盈利生物科技IPO恢復(fù)正常），臨床CRO將正式吹響反攻號(hào)角。諾思格作為全鏈條臨床CRO小龍頭，逆勢(shì)保持快速增長(zhǎng)，2023年凈利潤(rùn)1.54-1.74億元，同比增長(zhǎng)36%-53%（中值44%）。2023年前三季度，新簽訂單7.97億元，同比增長(zhǎng)66.09%，主要來自國(guó)內(nèi)制藥公司、生物科技公司。諾思格核心團(tuán)隊(duì)國(guó)際化，陳剛、何崑教授擁有美國(guó)FDA 工作經(jīng)驗(yàn)，6大業(yè)務(wù)板塊協(xié)同發(fā)展，臨床試驗(yàn)運(yùn)營(yíng)為核心業(yè)務(wù)，SMO業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速，數(shù)統(tǒng)與臨床藥理學(xué)具有比較優(yōu)勢(shì)。2022H1，公司與全國(guó)各主要城市共800余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各治療領(lǐng)域研究者建立良好長(zhǎng)期合作關(guān)系。海外臨床CRO市場(chǎng)集中度高，北美前5家臨床CRO市占率高達(dá)73.3%，而國(guó)內(nèi)臨床CRO比較分散，行業(yè)頭部將有較大市占率提升空間。2023Q3，諾思格現(xiàn)金儲(chǔ)備超16億元，支持尋找潛在收并購項(xiàng)目，或擴(kuò)大業(yè)務(wù)規(guī)模。有人在老祖宗的遺產(chǎn)里躺平，有人在努力跟上時(shí)代。中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)流程在長(zhǎng)期摸索中逐步規(guī)范化。臨床前研究階段，與化學(xué)藥研發(fā)類似，需要進(jìn)行藥學(xué)研究和藥理毒理研究。在立項(xiàng)、臨床試驗(yàn)階段，與化學(xué)藥相比更強(qiáng)調(diào)人用經(jīng)驗(yàn)的重要地位。與西藥創(chuàng)新藥相比，中藥創(chuàng)新藥的生命周期更長(zhǎng)，投入產(chǎn)出比更高。據(jù)安信證券，中藥創(chuàng)新藥研發(fā)投入為2000-5000萬元左右，而西藥創(chuàng)新藥研發(fā)投入為2-5億元左右，后者臨床試驗(yàn)成本較高。西藥創(chuàng)新藥的生命周期多數(shù)在10-15年，中藥則可以達(dá)到20年以上。作為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的嘗試，中藥創(chuàng)新藥在審評(píng)端、支付端享有比較優(yōu)勢(shì)。上市獲批加速。2024Q1，4個(gè)中藥創(chuàng)新藥品種獲批上市，數(shù)量是2023年的45%。中藥創(chuàng)新藥納入醫(yī)保概率高，并真正實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。6款納入醫(yī)保目錄中藥創(chuàng)新藥，2022H1銷售額同比增長(zhǎng)902%~5637%。方盛制藥剝離低效資產(chǎn)，聚焦創(chuàng)新中藥主線，2023年前三季度扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)70%。針對(duì)中藥創(chuàng)新藥為主體打造“338計(jì)劃”， 力爭(zhēng)在未來5-10年時(shí)間內(nèi)，打造3個(gè)10億大產(chǎn)品、3個(gè)5億大產(chǎn)品、8個(gè)超億產(chǎn)品。研發(fā)費(fèi)用率維持在3%-5%的水平，這正是中藥創(chuàng)新藥的比較優(yōu)勢(shì)，讓Biotech哭暈在實(shí)驗(yàn)室。方盛制藥兩款創(chuàng)新中藥獲批，并納入國(guó)家醫(yī)保。小兒荊杏顆粒Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，藥效顯著，尤其較為針對(duì)咳嗽等感冒癥狀，2022年銷售量555.66萬袋，有望成為十億級(jí)大單品。玄七健骨片2023年前三季度銷售超過1900萬元，實(shí)現(xiàn)快速放量。現(xiàn)有諾麗通顆粒、蛭龍通絡(luò)片、健胃祛痛丸、益氣消瘤顆粒和止血消痛顆粒等中藥研發(fā)儲(chǔ)備項(xiàng)目。健胃祛痛丸目前正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2025年申報(bào)生產(chǎn)。中藥創(chuàng)新藥諾麗通顆粒正在開展長(zhǎng)毒試驗(yàn)，完成試驗(yàn)后將再次啟動(dòng)研究申報(bào)注冊(cè)。諾麗通顆粒是基于中國(guó)近代著名中醫(yī)大家張錫純先生的代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成，能改善腦供血不足情況，迅速緩解頭痛、頭暈癥狀，可廣泛應(yīng)用于臨床治療反復(fù)發(fā)作性緊張型頭痛，市場(chǎng)前景可觀。仿創(chuàng)藥企：進(jìn)可攻，退可守據(jù)開源證券，國(guó)家規(guī)劃2025年完成500個(gè)品種的集采，2018年以來1-9批帶量采購已納入423個(gè)品種。對(duì)仿制藥企而言，集采影響基本出清，存量業(yè)務(wù)或底部反轉(zhuǎn)，創(chuàng)新布局開啟商業(yè)化。健康元妥布霉素吸入溶液、恩華藥業(yè)奧賽利定注射液、海思科環(huán)泊酚注射液、京新藥業(yè)地達(dá)西尼均獲批上市?？苽愃帢I(yè)HER2-ADC A166申報(bào)上市，一品紅創(chuàng)新痛風(fēng)藥AR882進(jìn)入臨床III期。苑東生物邏輯是首仿+麻醉鎮(zhèn)痛+制劑國(guó)際化，業(yè)績(jī)將轉(zhuǎn)好。約10個(gè)品種有望首仿或首批上市，4月15日，比索洛爾氨氯地平片國(guó)內(nèi)首仿獲批，適應(yīng)癥為作為高血壓治療的替代療法；自古麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域出爆款，2024年納布啡、布托啡諾獲批上市外，氨酚羥考酮和嗎啡納曲酮兩款鎮(zhèn)痛紅處方也有望于2024年報(bào)產(chǎn)并于2026年獲批上市，4款麻醉鎮(zhèn)痛產(chǎn)品有望成為未來業(yè)績(jī)重要增量，參考產(chǎn)品立項(xiàng)以及鼻噴產(chǎn)線的建設(shè)，后續(xù)有望向麻醉鎮(zhèn)靜和精麻鼻噴領(lǐng)域進(jìn)一步拓展；制劑國(guó)際化布局潛力大品種，2023年11月，阿片類拮抗劑鹽酸納美芬注射液獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為公司首個(gè)出海的制劑品種，后續(xù)加快納洛酮鼻噴、納美芬鼻噴等有特色和技術(shù)壁壘劑型的開發(fā)進(jìn)度。中國(guó)乙肝感染者約8600萬，其中慢性乙型肝炎患者2800萬。長(zhǎng)效干擾素+NAs藥物慢性乙型臨床治愈率可達(dá)30%以上，其基石地位短期難以動(dòng)搖?，F(xiàn)有慢性乙肝治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥單藥治療效果仍未較長(zhǎng)效干擾素+NAs藥物方案顯現(xiàn)出相應(yīng)優(yōu)勢(shì)，并且創(chuàng)新藥和長(zhǎng)效干擾素及NAs多藥聯(lián)用方案為臨床試驗(yàn)方案中的重要趨勢(shì)。截至2024年1月，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效干擾素由特寶生物派格賓獨(dú)占。2023年派格賓收入17.9億元，同比增長(zhǎng)54.2%。派格賓目前主要用于治療一線核苷酸類似物經(jīng)治后HBsAg<1500IU/ml的慢性乙肝患者（優(yōu)勢(shì)患者），這部分患者數(shù)量目前約為150-250萬人。據(jù)海通國(guó)際測(cè)算，派格賓上市以來累計(jì)覆蓋優(yōu)勢(shì)患者數(shù)量不超過15萬人，滲透率僅為6-10%。第二家國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效干擾素即將搶食這一大市場(chǎng)。凱因科技長(zhǎng)效干擾素Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目完成全部受試隨訪、出組，預(yù)計(jì)2024年Q2或Q3報(bào)產(chǎn)。凱因科技布局乙肝治愈第三代藥物KW-027（單抗）、KW-034（化藥）、KW-040（小核酸siRNA），目標(biāo)是把功能性治愈率提升至50%以上。全球約50%的消化道癌發(fā)生在中國(guó)，主要包括食道癌（每年新發(fā)約47萬例）、胃癌（每年新發(fā)約67萬例）、結(jié)直腸癌（每年新發(fā)約52萬例）。消化道癌如能早期及時(shí)治療，治愈率可以達(dá)到90%以上。國(guó)內(nèi)腸胃鏡早篩滲透率較低，消化內(nèi)鏡診療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望從2019年的37.3億元增長(zhǎng)至2030年的114.2億元。安杰思是消化耗材領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)小龍頭，暫時(shí)受到河北牽頭的3+N聯(lián)盟集采的打壓，但河北集采的退步應(yīng)屬個(gè)別現(xiàn)象，對(duì)其2024年?duì)I收僅影響2.9-3.2%。安杰思海內(nèi)外收入各占一半，同步穩(wěn)定增長(zhǎng)，當(dāng)前估值合理。獨(dú)有的雙極回路技術(shù)，開創(chuàng)EMR/ESD早癌治療的新階段，有望帶動(dòng)EMR/ESD類產(chǎn)品放量， 2023年上半年公司雙極設(shè)備已在全國(guó)百余家醫(yī)院進(jìn)行試用，參與完成兩百多臺(tái)手術(shù)。安吉思2023Q4凈利潤(rùn)7380萬元，同比增長(zhǎng)54%，環(huán)比增長(zhǎng)15%，連續(xù)3季爬坡，全年凈利潤(rùn)2.17億元，同比增長(zhǎng)50%，是非常優(yōu)質(zhì)的成長(zhǎng)型企業(yè)。海內(nèi)外收入各占一半，同步穩(wěn)定增長(zhǎng)。其在海外主要采用ODM的模式，通過客戶品牌在當(dāng)?shù)劁N售，歐盟對(duì)醫(yī)療器械啟動(dòng)采購調(diào)查，不會(huì)影響其客戶參與當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院招標(biāo)。安杰思獨(dú)有的雙極回路技術(shù)，開創(chuàng)EMR/ESD早癌治療的新階段，有望帶動(dòng)EMR/ESD類產(chǎn)品放量，2023年H1公司雙極設(shè)備已在全國(guó)百余家醫(yī)院進(jìn)行試用，參與完成兩百多臺(tái)手術(shù)。小市值公司確實(shí)垃圾遍地，但在醫(yī)藥領(lǐng)域，仍然有小而美躲在角落里默默成長(zhǎng)。
來源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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