作為最令人關(guān)注的“退位藥王”修美樂，其生物類似藥的相繼上市，是否實際降低了修美樂的價格？答案令人意外。從最新的市場表現(xiàn)數(shù)據(jù)來看，所有的修美樂生物類似藥（阿達木單抗生物類似藥）目前只占據(jù)了市場的1%左右，而且發(fā)展勢頭也沒有人們期待的那樣“日日新”。先從市場占有率的角度來分析。自從2023年1月第一款修美樂生物類似藥上市以來，已經(jīng)先后有14種版本的類似藥上市。然而從最新的市場表現(xiàn)數(shù)據(jù)來看，這些類似藥對修美樂本尊的市場占有率影響有如“隔靴搔癢”一般。修美樂生物類似藥的上市，遠(yuǎn)未達到人們“同樂樂”的期待愿景。所有的修美樂生物類似藥（阿達木單抗生物類似藥）目前只占據(jù)了市場的1%左右，而且發(fā)展勢頭也沒有人們期待的那樣“日日新”。從阿達木單抗的新用戶來看，只有2%的新患者選擇了修美樂生物類似藥。相對而言，其它上市11個月左右的生物類似藥的平均市場占有率已經(jīng)達到了22%左右，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于修美樂類似藥1%“似有似無”的水平。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，勃林格殷格翰去年7月推出了Cyltezo，是第一款獲得“可互換性（interchangeabile）”頭銜的修美樂生物類似藥，但上市后總共只銷售了1487份處方藥，同期修美樂的處方量接近280萬份。從修美樂生物類似藥慘淡的市場表現(xiàn)來看，可以預(yù)計他們對于修美樂的價格遏制，產(chǎn)生不了太大的震懾效果。實施情況是這樣的嗎？從WAC（批發(fā)采購成本，也稱為標(biāo)價）的角度來看，修美樂的價格的確沒有受到生物類似藥上市的影響，仍然“義無反顧”地持續(xù)上漲。自2003年推出以來，修美樂的標(biāo)價在20年內(nèi)上漲了470%，如今已經(jīng)攀升到了每年達到8.4萬美元年以上。從這個角度來看，修美樂并沒有受到類似藥上市的影響，至少在漲價方面。生物類似藥疲軟的市場表現(xiàn)背后有眾多因素，這不是本文主要討論的內(nèi)容。我們好奇的是，以這些類似藥的市場占有率來看，他們的上市究竟產(chǎn)生了多少意義，尤其是在遏制品牌生物制劑不斷上漲的價格的方面。如果只看標(biāo)價，生物類似藥的上市的確沒有對修美樂的價格產(chǎn)生遏制效果。但如果審視修美樂的凈價格，你就會發(fā)現(xiàn)這些并沒有成功占領(lǐng)市場的生物類似藥其實對修美樂的凈價產(chǎn)生了非常顯著的影響。所謂凈價（Net Price），是藥品的實際交易價格，即制藥公司最終實際收到的金額，是在減去任何折扣、回扣、退款等項目之后的實際收入。這個價格更能反映藥品在實際市場中的交易價值，因為它考慮了各種形式的價格調(diào)整，反映了制藥公司實際獲得的收入。在美國品牌藥物標(biāo)價不斷飆升的同時，藥物的凈價格卻與標(biāo)價分道揚鑣地逆行下滑。去年第四季度，Medicare支付的藥品凈價格下降了2.8%，而2022年第四季度的藥物凈價下降只有0.4%。造成藥物凈價大幅下降的一個關(guān)鍵原因是治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑?。ㄅＦぐ_）的修美樂所面臨的定價壓力。在過去的一年里，9家制藥公司推出的修美樂生物類似藥版本對于修美樂“本樂”的凈價格產(chǎn)生了關(guān)鍵性的影響。SSR Health的研究發(fā)現(xiàn)，隨著生物類似藥公司爭奪配售機會，修美樂凈價從2022年底的48000美元跌至去年年底的約29800美元，跌幅近38%。事實上，整個類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物的年度凈定價下降了30%，是所有類型藥物中降幅最大的。與此同時，銀屑病治療的凈價格下降了近10%。修美樂在此大環(huán)境的裹挾下，尤其是生物類似藥的不斷上市中只得選擇放棄部分銷售利益（提高標(biāo)價，降低凈價，意味著增加折扣與回扣）的方式保住自己的銷售陣地和在處方集中的地位。值得注意的是，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病這兩類藥品占市場總凈銷售額的11%，因此它們的凈價下跌對于藥物總體凈價格水平產(chǎn)生了顯著的影響。不僅如此，SSR分析師還預(yù)計類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和銀屑病藥物的凈定價將進一步下降，因為針對這兩種適應(yīng)癥藥物的平均年凈價格分別為3萬和2.8萬美元，而修美樂的生物類似藥最低凈價格只有9000美元左右，因此仍然可以顯著拉低這兩個領(lǐng)域的藥物凈價格，從而對整體藥物的凈價格下降產(chǎn)生重要影響。預(yù)計凈價持續(xù)降低的另一個因素在于標(biāo)價增長速度的放緩。去年第四季度，美國藥物標(biāo)價上漲5.2%，同比高于2022年第四季度的5%，但比2023年第三季度的5.4%環(huán)比有所下降。與此同時，隨著通貨膨脹放緩，制藥公司在不觸發(fā)IRA（《通貨膨脹削減法案》）處罰的情況下提高標(biāo)價的空間將縮小。因此，SSR分析師預(yù)計今年美國藥物標(biāo)價將上漲4%至5%。生物類似藥上市對于凈價格的“打壓”作用，體現(xiàn)在極大地節(jié)省了政府和雇主醫(yī)療保險的成本。低凈價修美樂生物類似藥的每個處方相對于修美樂品牌生物制劑來說可以節(jié)省1300美元。在生物類似藥上市后11個月，修美樂持續(xù)占領(lǐng)市場的現(xiàn)象導(dǎo)致了60億美元的成本損失。修美樂品牌生物制劑標(biāo)價上升而凈價下降，反應(yīng)了制藥商在銷售流通環(huán)節(jié)中向中間人提供的回扣和折扣量增加。通過提高折扣和回扣來降低藥物凈價的策略可能對患者、支付者（如雇主、醫(yī)療保險公司或政府）和制造商都會產(chǎn)生影響：
- 正面影響：如果折扣和回扣直接反映在患者支付的藥物價格上，那么患者可以獲得更低的藥物成本，這有助于提高醫(yī)療可及性和負(fù)擔(dān)能力。
- 負(fù)面影響：但如果這些折扣和回扣并沒有完全反映在患者支付的藥物價格上，而是被支付者部分或完全吸收，患者可能不會直接受益。此外，過度依賴折扣和回扣可能使患者對藥物實際價格失去透明度，這可能使他們更難了解他們真正支付了多少。
- 正面影響：支付者可以從制造商提供的折扣和回扣中獲得一定的成本節(jié)約，降低其支付的藥物費用，從而減輕了財務(wù)壓力。
- 負(fù)面影響：過度依賴折扣和回扣可能使支付者對實際的藥物成本失去透明度，這可能導(dǎo)致在長期內(nèi)不清楚真實的藥物成本。此外，如果折扣和回扣被視為“激勵”來優(yōu)先選擇某些藥物，而不是基于醫(yī)療需要的考量，那么這可能會導(dǎo)致藥物選擇不當(dāng)或不理想的用藥決策。
- 正面影響：通過提供折扣和回扣，制造商可以增加其藥物的市場份額，提高銷售量，從而可能增加利潤。
- 負(fù)面影響：過度依賴折扣和回扣可能降低了制造商的實際收入，特別是如果折扣和回扣的額度超出了制造商的承受范圍。此外，過度依賴折扣和回扣可能會導(dǎo)致藥物的定價失真，使得制造商在沒有折扣和回扣的情況下難以維持藥物的盈利性。
1.Silverman,E.Net prices for medicines fell considerably in 2023’s last quarter,mostly thanks to Humira biosimilars.STAT.01.04.2024.2.Tales of the Unsurprised:U.S.Brand-Name Drug Prices Fell for an Unprecedented Sixth Consecutive Year—And Will Fall Further in 2024(rerun).Drug Channels.05.04.2024.
3.Adalimumab Biosimilar Tracking.Q1 Readout.IQVIA.02.04.2024.
來源：藥智網(wǎng) ，作者骎丹翼
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