生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài)跟蹤(5.20-5.26)

01

區(qū)域動態(tài)

北京:《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》

其中提到,支持醫(yī)療大模型開發(fā)和落地應(yīng)用,推進數(shù)字療法、人工智能輔助治療等產(chǎn)品的研發(fā)應(yīng)用,推動人工智能技術(shù)賦能新藥研發(fā)。到2026年,醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達到1.25萬億元(其中,醫(yī)藥工業(yè)營業(yè)收入達到2400億元),固定資產(chǎn)投資每年100億元以上。高品質(zhì)特色園區(qū)10家。產(chǎn)業(yè)承載力進一步提升,具有全球影響力的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群加速形成。

廣州:《廣州醫(yī)保支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展若干措施》
其中提到,建立廣州藥品和醫(yī)用耗材采購交易平臺(GPO平臺)創(chuàng)新藥械綠色掛網(wǎng)采購專區(qū)。除國家談判藥品和集中帶量采購的藥械外,其他藥械由企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)自主議價。對于議價掛網(wǎng)品類的創(chuàng)新藥械,廣州GPO平臺常態(tài)化開展價格聯(lián)動。支持企業(yè)參加國家基本醫(yī)療保險藥品目錄談判,支持中藥飲片、醫(yī)院制劑以及創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)用耗材納入省基本醫(yī)療保險目錄。


02

臨床項目

【世界500強】上海醫(yī)藥:I040獲得臨床試驗批準
上海醫(yī)藥公告,公司開發(fā)的I040片劑臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的批準通知書,同意開展抑郁癥的臨床試驗,I040是一款小分子化合物,臨床前研究顯示其在多個抑郁癥動物模型上能改善核心癥狀,且安全性較佳。

【專精特新】東誠藥業(yè):獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司控股子公司煙臺藍納成生物技術(shù)有限公司收到中國國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1010注射液的藥物臨床試驗批準通知書,將開展臨床試驗。

【專精特新】百奧泰獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
百奧泰生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,公司在研藥品BAT6005聯(lián)合BAT1308注射液治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的臨床試驗申請獲得批準。

【中國500強】普利制藥:子公司比拉斯汀口崩片獲得臨床試驗批準
普利制藥公告,公司子公司浙江普利藥業(yè)有限公司收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的比拉斯汀口崩片藥物臨床試驗批準通知書,該藥品適用于6—11歲且體重達20kg以上兒童蕁麻疹的對癥治療。

【專精特新】九典制藥:艾氟洛芬貼劑臨床試驗申請獲批
九典制藥發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,在完成相關(guān)準備工作后將開展臨床試驗研究。藥品名稱為艾氟洛芬貼劑,同意其開展用于骨關(guān)節(jié)炎的鎮(zhèn)痛的臨床試驗。

長春高新:子公司金賽藥業(yè)金納單抗注射液獲批臨床試驗
長春高新公告稱,公司控股子公司金賽藥業(yè)收到了國家藥監(jiān)局關(guān)于金納單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,金納單抗屬于治療用生物制品1類新藥,是通過基因工程技術(shù)等進行生產(chǎn)的抗IL-1β抗體藥物。

派林生物:子公司靜注人免疫球蛋白臨床試驗獲批
派林生物公告,公司全資子公司廣東雙林生物制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意靜注人免疫球蛋白(10%)開展臨床試驗,適應(yīng)癥為原發(fā)免疫性血小板減少癥。

舜喜控股:干細胞1類新藥臨床IND獲批
舜喜控股的全資子公司云南舜喜再生醫(yī)學(xué)工程有限公司自主研發(fā)的SCM-181注射液(人胎盤絨毛膜間充質(zhì)干細胞注射液)收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心核準簽發(fā)的關(guān)于SCM-181注射液用于治療特發(fā)性肺纖維化的《藥物臨床試驗批準通知書》。

百利天恒:注射用BL-B01D1單藥治療HR+HER2-乳腺癌III期臨床試驗完成受試者入組
百利天恒發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-B01D1(EGFR×HER3-ADC)單藥用于局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+HER2-乳腺癌的III期臨床試驗已完成受試者入組。

【世界500強】恒瑞醫(yī)藥:一款慢阻肺新藥獲批臨床
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布,子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于SHR-1905注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品開展用于慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗。

百誠醫(yī)藥:BIOS2220獲得臨床試驗批準通知書
百誠醫(yī)藥公告,收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)臨床試驗批準通知書,公司自主研發(fā)的BIOS2220藥品將開展臨床試驗研究,該藥品適應(yīng)癥為高血壓、冠心病。

瑞陽制藥:藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理
瑞陽制藥股份有限公司聯(lián)合申請藥品“母蘇顆粒”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可,藥品“母蘇顆粒”適應(yīng)癥:滋養(yǎng)腎陰、清熱除煩、解郁安神。用于治療更年期綜合征腎陰虛兼心腎不交證,癥見月經(jīng)不調(diào)、潮熱汗出、手足心熱、心煩失眠、頭暈頭痛、神疲乏力、焦慮抑郁等。

03

企業(yè)動向

【專精特新】全和誠:完成超億元Pre-B輪融資
天津全和誠科技有限責(zé)任公司宣布成功完成超億元Pre-B輪融資,本輪由聚能創(chuàng)投獨家投資,新一輪融資將主要用于核酸藥物、遞送系統(tǒng)、體外診斷等生物技術(shù)化學(xué)原料及下游應(yīng)用開發(fā)和商業(yè)化推廣。

【專精特新】炎明生物完成數(shù)億元A+輪融資
本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投,百洋醫(yī)藥基金跟投,本輪融資募集資金將用于支持ALPK1小分子激動劑PTT-936的臨床研究,以及先天免疫抑制劑及細胞焦亡抑制劑項目的臨床推進,加速多個臨床前項目研究進展,并進一步拓展研發(fā)管線。

樂康嘉潤:完成數(shù)千萬元天使輪融資
樂康嘉潤生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資,本輪融資由圓心科技集團領(lǐng)投、香椽資本跟投,資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā),提升團隊及市場拓展能力。

【世界500強】禮來公司:GLP-1類藥物在華獲批上市
禮來公司(Eli Lilly and Company)遞交的替爾泊肽注射液上市申請已獲得批準,替爾泊肽是一款每周一次注射的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高糖素樣肽-1(GLP-1)的單分子雙受體激動劑。

【中國500強】海思科:創(chuàng)新藥思美寧獲批
國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,批準海思科醫(yī)藥集團股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名稱:思美寧)上市,用于治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛。

興普泰:完成數(shù)千萬元戰(zhàn)略融資

泰州興普泰生物制藥有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣戰(zhàn)略融資,該輪融資由醫(yī)藥上市公司興齊眼藥、人福醫(yī)藥、產(chǎn)業(yè)方弗瑞爾醫(yī)藥以及專注多肽領(lǐng)域的新銳風(fēng)險投資基金Purple Knight Capital共同投資。

來源:火石創(chuàng)造

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