醫(yī)藥投資:百濟(jì)神州BTK抑制劑澤布替尼上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格

8 月 21 日,百濟(jì)神州宣布FDA已受理澤布替尼用于治療先前至少接受過一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤患者的新藥上市申請(qǐng)(NDA),并授予優(yōu) 先審評(píng)資格,PDUFA預(yù)定審批日期為 2020 年 2 月 27

2019-08-22 10:58:10

醫(yī)藥投資:健康險(xiǎn)科技公司康語完成千萬美元級(jí)的A輪融資

近日,健康險(xiǎn)科技公司康語完成千萬美元級(jí)的A輪融資。該輪融資由投資控股公司友侖集團(tuán)(LUN Partners Group)和一家專注于金融服務(wù)領(lǐng)域的國(guó)際投資管理機(jī)構(gòu)共同領(lǐng)投,現(xiàn)有股東DNA Cap

2019-08-22 10:56:41

醫(yī)藥投資:口腔數(shù)字化種植黑馬,ZUGA醫(yī)療獲數(shù)千萬元B+輪融資

大數(shù)據(jù)、人工智能、云計(jì)算、機(jī)器學(xué)習(xí)……新技術(shù)的迅速發(fā)展,不斷推動(dòng)各行各業(yè)飛速前進(jìn)和產(chǎn)業(yè)變革。作為剛需的醫(yī)療行業(yè)一直穩(wěn)健發(fā)展,有專利技術(shù)、完善的產(chǎn)品鏈及優(yōu)秀的運(yùn)營(yíng)狀態(tài)

2019-08-22 10:55:42

醫(yī)藥投資:華龕生物完成數(shù)千萬元新一輪融資,清華大學(xué)參股共建

近日,華龕生物宣布完成新一輪數(shù)千萬元融資,由國(guó)科嘉和領(lǐng)投,常見投資、水木清華校友基金、華控基石基金團(tuán)隊(duì)等跟投,清華大學(xué)參股共建。華龕生物專注研發(fā)3D微組織工程技術(shù),核心技術(shù)

2019-08-22 10:52:55

醫(yī)藥投資:誰是醫(yī)?!板\鯉”?2019年醫(yī)保目錄藥品入局分析

近日,2019版醫(yī)保目錄出爐的消息已在朋友圈刷屏。我們注意到幾個(gè)重大的變化:一是,相比2017版,新版醫(yī)保目錄西藥部分增加了65個(gè)品種,其中不乏在中國(guó)剛剛獲批一年左右的品種。一款新

2019-08-22 10:47:40

醫(yī)藥投資:中國(guó)首發(fā)“first-in-class”新藥羅沙司他即將獲批兩個(gè)新適應(yīng)癥

8月19日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)行政事項(xiàng)受理服務(wù)顯示,羅沙司他的兩項(xiàng)上市申請(qǐng)受理狀態(tài)均更新為“審批完畢-待制證”。這意味著,這款中國(guó)首發(fā)的“first-in-class”新藥有望迎來兩個(gè)

2019-08-21 11:20:43

醫(yī)藥投資:“first-in-class”干擾素療法獲FDA突破性療法認(rèn)定,治療丁肝

今日,專注于研發(fā)罕見病靶向治療的Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,該公司開發(fā)的聚乙二醇化干擾素λ(pegylated interferon-lambda,下稱Lambda)獲得FDA授予的突破性療法認(rèn)定,治療

2019-08-21 11:18:41

醫(yī)藥投資:近40年來首款!新機(jī)制痤瘡療法遞交新藥申請(qǐng)

今日,專注于開發(fā)新機(jī)制皮膚病療法的Cassiopea公司宣布,已為其“first-in-class”局部雄激素受體抑制劑clascoterone 1%霜?jiǎng)?,向FDA遞交了新藥申請(qǐng)(NDA),用于治療痤瘡。新聞稿指出,如

2019-08-21 11:16:59

醫(yī)藥投資:這種成功攻克白血病等癌癥的CAR-T療法,竟能完全清除HIV病毒,有望消滅艾滋病

艾滋病,是獲得性免疫缺陷綜合征的簡(jiǎn)稱,由感染HIV病毒引起。艾滋病起源于非洲,后由移民帶入美國(guó),進(jìn)而傳播到全世界。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒,它把人體免疫系統(tǒng)中最重要

2019-08-21 11:14:04

醫(yī)藥投資:德國(guó)默克西妥昔單抗新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)

根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品評(píng)審中心(CDE)網(wǎng)站的最新公示,來自德國(guó)默克的西妥昔單抗注射液(愛必妥)上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)。根據(jù)德國(guó)默克在中國(guó)開展的臨床試驗(yàn)來看,這項(xiàng)新適應(yīng)癥

2019-08-21 11:11:43