醫(yī)藥投資:8款新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng),3款針對(duì)白血病

今日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)最新公告,8款新藥的上市申請(qǐng),共計(jì)13個(gè)受理號(hào)擬納入優(yōu)先審評(píng)程序。其中,博雅生物的人凝血酶原復(fù)合物、南岳生物的人凝血因子Ⅷ,以及諾和諾德(中

2019-08-06 11:00:27

醫(yī)藥投資:富士膠片8.5億美金收購(gòu)Biogen丹麥生物制劑生產(chǎn)基地,以繼續(xù)拓展生物制劑CDMO業(yè)務(wù)

2019年8月5日,富士膠片宣布已完成對(duì)位于丹麥哥本哈根附近的Hiller?d大型生物制劑生產(chǎn)基地Biogen(丹麥)Manufacturing ApS的收購(gòu)。富士膠片為該交易投入了大約8.9億美元現(xiàn)金。

2019-08-06 10:59:36

醫(yī)藥投資:歌禮丙肝新藥獲批臨床,展望2019研發(fā)里程碑

近日,歌禮制藥宣布,公司自主研發(fā)的丙肝藥物ASC18的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。ASC18是一款用于治療丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定劑量復(fù)方

2019-08-06 10:57:13

醫(yī)藥投資:南開(kāi)大學(xué)原研候選新藥獲批臨床,治療視神經(jīng)脊髓炎

近日,南開(kāi)大學(xué)新聞網(wǎng)宣布,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了南開(kāi)大學(xué)的一款原研抗腫瘤候選新藥ACT001,用于治療視神經(jīng)脊髓炎(NMO)的臨床試驗(yàn)。目前,該候選藥物正在中國(guó)、澳大利亞進(jìn)行治療腦

2019-08-05 10:54:50

醫(yī)藥投資:光免疫療法新銳完成1億美元融資,主打療法曾獲日本“突破性療法”認(rèn)定

日前,Rakuten Medical公司宣布完成了約1億美元來(lái)自Rakuten的融資。本次融資獲得的資金將用于繼續(xù)開(kāi)發(fā)Rakuten Medical公司專有的光免疫療法(Photoimmunotherapy, PIT)技術(shù)平臺(tái),

2019-08-05 10:53:09

醫(yī)藥投資:首款獲批CSF1R抑制劑,F(xiàn)DA今日批準(zhǔn)第一三共抗癌療法上市

近日,美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)第一三共(Daiichi Sankyo)公司開(kāi)發(fā)的集落刺激因子1受體(CSF1R)抑制劑Turalio (pexidartinib)上市,用于治療癥狀性腱鞘巨細(xì)胞瘤(TGCT)成人患者。這些患者的疾病造

2019-08-05 10:50:59

醫(yī)藥投資:最致命的癌癥,得到的科研資助反而最少

最近,美國(guó)西北大學(xué)(Northwestern University)發(fā)表了一項(xiàng)最新的研究,指出那些最致命的癌癥,得到的科研經(jīng)費(fèi)反而最少。這個(gè)結(jié)果引人反思。具體來(lái)看,研究人員們?cè)诿绹?guó)進(jìn)行了一場(chǎng)調(diào)研,

2019-08-05 10:48:58

醫(yī)藥投資:全球再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最新季度報(bào)告出爐!歐洲和以色列公司的融資額增長(zhǎng)17%

全球再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟(the Alliance for Regenerative Medicine,ARM)周四發(fā)布最新的季度報(bào)告:2019年第二季度,細(xì)胞和基因治療等領(lǐng)域的融資低于去年同期,但這些領(lǐng)域正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)

2019-08-05 10:46:15

醫(yī)藥投資:拓臻生物治療NASH候選藥物在中國(guó)獲批臨床

1.拓臻生物治療NASH候選藥物在中國(guó)獲批臨床8月2日,拓臻生物宣布其候選藥物,法尼醇受體(FXR)特異性激動(dòng)劑TERN-101針對(duì)NASH適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)。Ter

2019-08-05 10:41:58

醫(yī)藥投資:三款新藥已獲批,“不限癌種”療法大放異彩,走進(jìn)中國(guó)還有多遠(yuǎn)?

8月1日,默沙東(MSD)公司宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司的重磅PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda),作為單藥療法治療復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者(ESCC),這是帕博利珠單抗獲批的第

2019-08-05 10:37:53