FDA以患者為中心 新藥審批2.0速來(lái)劃重點(diǎn)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA發(fā)布最新指南草案，正式進(jìn)入以患者為中心的新藥開(kāi)發(fā)2.0時(shí)代。這個(gè)新藥監(jiān)管指南長(zhǎng)啥樣？一句話，那就是： 收集全面和有代表性的反饋, 收集病人經(jīng)驗(yàn)的代表
2018-06-13 12:10:29
譽(yù)衡藥業(yè)擬40億購(gòu)天麥生物 交易對(duì)方承諾3年凈利18億
譽(yù)衡藥業(yè)(002437)向生物藥、慢病藥領(lǐng)域的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型邁出重要一步。公司擬斥資不少于40億元收購(gòu)天麥生物，交易對(duì)方承諾3年合計(jì)凈利潤(rùn)達(dá)18億。譽(yù)衡藥業(yè)6月11日午間公告披露，公司與
2018-06-13 12:08:27
治療NASH及腸胃病，新銳C輪融資6500萬(wàn)美元
近日，開(kāi)發(fā)肝臟、胃腸和代謝疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司Metacrine宣布完成6500萬(wàn)美元的C輪融資，用于開(kāi)發(fā)領(lǐng)先候選藥物MET409，治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他胃腸類(lèi)疾病。Meta
2018-06-12 15:21:52
OS延長(zhǎng)7.9個(gè)月，安進(jìn)骨髓瘤新藥補(bǔ)充上市申請(qǐng)獲批
今日，安進(jìn)(Amgen)公司宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司為KYPROLIS(carfilzomib)遞交的補(bǔ)充新藥上市申請(qǐng)(supplemental New Drug Application, sNDA)，允許安進(jìn)公司將在名為ASPIRE的臨床3
2018-06-12 15:19:41
8億美元打造RNA疫苗，賽諾菲今日達(dá)成研發(fā)合作
今日，賽諾菲（Sanofi）宣布其全球疫苗部門(mén)賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）已和Translate Bio達(dá)成合作，將利用突破性的mRNA平臺(tái)技術(shù)，開(kāi)發(fā)針對(duì)多款傳染性疾病的mRNA疫苗。該合作的最高金
2018-06-12 15:17:30
FDA批準(zhǔn)Argenx公司的Efgartigimod針對(duì)重癥肌無(wú)力的三期臨床試驗(yàn)
Argenx公司宣布：計(jì)劃在年底啟動(dòng)Efgartigimod (ARGX-113)用于全身性重癥肌無(wú)力（gMG）的三期臨床試驗(yàn)。預(yù)計(jì)在三期臨床試驗(yàn)階段申請(qǐng)F(tuán)DA生物制劑許可證以及商業(yè)化治療的應(yīng)用。Argen
2018-06-12 15:15:03
成立兩年融資4.1億美元，國(guó)內(nèi)PD-L1進(jìn)程最快，這家生物醫(yī)藥獨(dú)角獸是如何煉成的？
2018年5月，基石藥業(yè)宣布完成了B輪融資。這場(chǎng)高達(dá)2.6億美元的融資刷新了中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)B輪融資的最高紀(jì)錄。盡管目前沒(méi)有透露其估值，但據(jù)首席執(zhí)行官江寧軍透露，獨(dú)角獸量級(jí)
2018-06-12 15:12:23
四價(jià)流感病毒裂解疫苗在我國(guó)獲批上市
2017年12月以來(lái)至2018年初，全國(guó)各地流感疫情明顯增高。由于2017－2018年度北半球三價(jià)流感疫苗株組分與我國(guó)流感優(yōu)勢(shì)毒株不匹配，導(dǎo)致流感疫苗保護(hù)效果受到一定影響。為了覆蓋近年
2018-06-12 15:08:28
科學(xué)家成功破解腫瘤的特殊防御機(jī)制 有望開(kāi)發(fā)出新型癌癥免疫療法
近日，一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志JCI Insight上的研究報(bào)告中，來(lái)自英國(guó)巴布拉漢研究所(Babraham Institute)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，某些腫瘤或許會(huì)利用兩種水平的保護(hù)機(jī)制來(lái)抵御宿主的
2018-06-12 15:05:53
多家上市公司超億元投資并購(gòu)，華潤(rùn)雙鶴、紅日藥業(yè)、凱利泰、萊美藥業(yè)……
上周（6月4日至6月10日），國(guó)內(nèi)健康行業(yè)投資并購(gòu)動(dòng)作頻頻，且涉及金額較大。紅日藥業(yè)控股股東超11億元轉(zhuǎn)讓10%股份；華潤(rùn)雙鶴近10億元收購(gòu)兩公司股權(quán)；凱利泰4.95億元收購(gòu)美國(guó)械企100%股
2018-06-12 15:02:35