緩解腎性貧血,創(chuàng)新口服療法3期結(jié)果積極

日前,Akebia Therapeutics公司宣布,該公司與田邊三菱制藥株式會社(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation,MTPC)聯(lián)合開發(fā)的vadadustat,在治療腎性貧血患者的多項3期試驗中獲得積極

2019-03-14 11:35:30

FDA連續(xù)更新5大指南!癌癥臨床試驗將迎來大量新變化

對于有些癌癥患者來說,加入檢驗創(chuàng)新療法的臨床試驗可能代表著挽救他們生命的最后機會。然而,有些患者會因為不滿足臨床試驗嚴(yán)格的患者入組標(biāo)準(zhǔn)而無法加入臨床試驗。日前,F(xiàn)DA發(fā)

2019-03-14 11:31:14

緩解緊缺、解決雜質(zhì),新款纈沙坦仿制藥獲FDA批準(zhǔn)

3月12日美國FDA宣布Alkem Laboratories公司的纈沙坦(valsartan)仿制藥獲得批準(zhǔn)。此次對這款藥物申請的優(yōu)先審評將有助于緩解近期纈沙坦藥物的緊缺問題。纈沙坦是一種血管緊張

2019-03-14 11:29:07

青光眼新組合療法獲批,療效優(yōu)于常見療法一倍

日前,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、和推廣“first-in-class”療法,治療開角型青光眼、視網(wǎng)膜疾病等眼科疾病的Aerie Pharmaceuticals公司宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其第二款新藥Rocklatan的上市申請

2019-03-14 11:26:45

投資、收購和自建,華邦健康以德國康復(fù)醫(yī)院為樣板,打造本土的康復(fù)醫(yī)院

導(dǎo)讀:以德國萊茵康復(fù)醫(yī)院為樣板,學(xué)習(xí)其康復(fù)的各項標(biāo)準(zhǔn)。以康復(fù)業(yè)務(wù)為核心,增添相關(guān)臨床科室,以實現(xiàn)康復(fù)早期介入和解決患者來源問題。華邦健康在北京建立的華生康復(fù)醫(yī)院將摸索出

2019-03-14 11:25:07

科創(chuàng)板擬3月18日正式受理項目申報,生物醫(yī)藥迎來新紀(jì)元

今日消息,投行于3月12日收到上交所通知,將于3月13日下午進行科創(chuàng)板發(fā)行上市申請文件提交與受理環(huán)節(jié)的集中測試演練。通知還透露,3月18日起正式受理各投行對科創(chuàng)板項目的申報。

2019-03-14 11:24:00

一支疫苗的誕生:從研發(fā)到上市至少要8年甚至更長

疫苗研發(fā)通常,一個疫苗從研發(fā)到上市,至少要經(jīng)過8年甚至20多年漫長的研發(fā)歷程。臨床前研究:毒株、細(xì)胞篩選是保證疫苗安全、有效、持續(xù)供應(yīng)的基礎(chǔ)保障。以病毒疫苗為例,實驗室階

2019-03-14 11:21:23

結(jié)合基因編輯技術(shù)的細(xì)菌療法亮相,新銳A輪融資5000萬美元

近日,總部位于丹麥哥本哈根的SNIPR Biome宣布,完成5000萬美元的A輪融資。目前,這家新銳公司處于早期臨床研發(fā)階段,此次融資將用于加速其基于CRISPR/Cas基因編輯技術(shù)平臺的創(chuàng)新藥

2019-03-13 14:25:44

微生物組學(xué)助力癌癥免疫療法,阿斯利康達成合作

近日,Seres Therapeutics宣布將與阿斯利康(AstraZeneca)開展一項為期3年的研究合作。兩家公司將從機理方面去試圖理解微生物組學(xué)如何增益癌癥免疫療法,包括和阿斯利康產(chǎn)品的潛在

2019-03-13 14:22:47

急性治療偏頭痛,首款口服CGRP抑制劑有望獲批上市

日前,長期致力于偏頭痛研究的艾爾建(Allergan)公司宣布,基于四項臨床試驗的成功完成,F(xiàn)DA接受了該公司用于治療成人急性偏頭痛的口服藥ubrogepant的新藥申請(NDA)。偏頭痛是一種非常

2019-03-13 14:20:37