用于治療乳腺癌的帕妥珠單抗注射液獲批上市

(來(lái)源:NMPA)近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)帕妥珠單抗注射液(英文名:Pertuzumab Injection)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng),聯(lián)合曲妥珠單抗和化療用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陽(yáng)性早期

2018-12-18 11:30:20

中國(guó)首發(fā)!First in class新藥羅沙司他正式在國(guó)內(nèi)獲批

今日,又一重磅消息傳來(lái)。剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局宣布,由琺博進(jìn)(FibroGen)研發(fā)的羅沙司他(roxadustat,商品名為愛(ài)瑞卓)正式在中國(guó)獲批上市,用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟

2018-12-18 11:28:52

4000萬(wàn)美元首付款,信達(dá)生物與美國(guó)Incyte達(dá)成3款癌癥藥的獨(dú)家授權(quán)合作

近日, 信達(dá)生物與美國(guó)Incyte公司共同宣布,雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作和獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議,推進(jìn)pemigatinib(FGFR1/2/3抑制劑)、itacitinib(JAK1抑制劑)及parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)的單藥或聯(lián)合

2018-12-18 11:27:11

艾德生物產(chǎn)品在中國(guó)臺(tái)灣獲批,助力非小細(xì)胞肺癌檢測(cè)

近日,廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司(下稱(chēng)艾德生物)發(fā)布公告稱(chēng),其人類(lèi)ROS1基因融合檢測(cè)試劑盒獲得臺(tái)灣衛(wèi)生福利部頒發(fā)的醫(yī)療器械許可證。該產(chǎn)品用于在臨床上檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌

2018-12-18 11:25:27

青籟健康獲數(shù)千萬(wàn)元B輪融資、Mission Bio完成3000萬(wàn)美元B輪融資……

國(guó)內(nèi)青籟健康獲數(shù)千萬(wàn)元B輪融資,打造中醫(yī)外治品牌12月18日,“中醫(yī)專(zhuān)科+中醫(yī)基層醫(yī)療連鎖” 服務(wù)提供商青籟健康獲得由清科資管領(lǐng)投,華耀資本和普華資本跟投的數(shù)千萬(wàn)元B輪融資。

2018-12-18 11:24:20

首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市,商品名:拓益

(來(lái)源:NMPA)2018年12月17日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有條件批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。這是我國(guó)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新

2018-12-18 11:22:50

軟銀領(lǐng)投,合成生物學(xué)新銳C輪4億美元

Zymergen日前宣布,完成超過(guò)4億美元的C輪融資。本輪融資由SoftBank Vision Fund(軟銀)領(lǐng)投,Goldman Sachs(高盛)、Hanwha Asset Management、DCVC、True Ventures、Two Sigma Ventu

2018-12-18 11:20:59

領(lǐng)星生物再獲3000萬(wàn)美元融資,專(zhuān)注腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療

2018年12月12日,領(lǐng)星生物科技(上海)有限公司宣布完成由摯信資本領(lǐng)投,General Oriental和金浦健康基金跟投的3000萬(wàn)美金A+輪融資。領(lǐng)星生物的總部位于上海張江科技園區(qū),在上海張江

2018-12-18 11:18:35

第56款新藥!慢性便秘迎來(lái)首款5-HT4受體激動(dòng)劑

日前,美國(guó)FDA宣布,批準(zhǔn)Shire公司治療慢性特發(fā)性便秘(CIC)的Motegrity(prucalopride)上市。這也是FDA今年批準(zhǔn)的第56款新藥。CIC是一種非常常見(jiàn)的疾病,主要癥狀是長(zhǎng)期排便困難和不頻

2018-12-17 13:46:57

液體活檢助力肺癌精準(zhǔn)治療,Guardant與阿斯利康達(dá)成合作

日前,Guardant Health公司宣布與阿斯利康(AstraZeneca)達(dá)成多年合作協(xié)議,將基于該公司行業(yè)領(lǐng)先的綜合液體活檢平臺(tái),為阿斯利康的的腫瘤學(xué)藥物管線(xiàn)開(kāi)發(fā)基于血液的伴隨診斷(CDx)測(cè)試

2018-12-17 13:45:05