全球第6款PD-(L)1抗體cemiplimab獲優(yōu)先審批資格 上市在望

全球第6款PD-(L)1抗體Cemiplimab (REGN2810)即將上市,4月30日,F(xiàn)DA授予賽諾菲/再生元cemiplimab優(yōu)先審批資格,PDUFA日期2018年10月28日。4月初,賽諾菲/再生元也已向EMA提交上市申

2018-05-04 14:41:33

恒瑞“史上最曲折”的20億+重磅新藥19K即將上市

?近日,筆者從業(yè)內(nèi)人士處得知,恒瑞的19K已到最后一步CFDA審批,由于該藥在撤回之前就已經(jīng)完成三合一審評(píng),這個(gè)可以稱之為恒瑞"史上最曲折"的重磅新藥在歷經(jīng)九九八十一難后終于要

2018-05-04 14:37:54

千億巨頭回歸!這位北大學(xué)子,有望改變中國(guó)“新藥”

他為中國(guó)新藥研發(fā)行業(yè)所貢獻(xiàn)的,遠(yuǎn)不止一家總市值千億的集團(tuán)化企業(yè)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正迎來(lái)多層次的深度變革。5月1日起,國(guó)內(nèi)進(jìn)口的抗癌藥正式實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。同時(shí),通過(guò)對(duì)已納入醫(yī)保的

2018-05-04 14:34:01

頂級(jí)期刊《Cell》重大發(fā)現(xiàn)!表觀遺傳藥物精準(zhǔn)治療腫瘤開啟新時(shí)代

最近,來(lái)自美國(guó)約翰霍普金斯基梅爾癌癥中心的研究人員發(fā)現(xiàn)兩種表觀遺傳藥物聯(lián)合使用有望治療非小細(xì)胞肺癌,相關(guān)研究發(fā)表在頂級(jí)期刊《Cell》上面?!s翰霍普金斯大學(xué)校園一景腫

2018-05-04 14:30:10

醫(yī)藥歷史性大改革來(lái)了,力度前所未有

縱觀過(guò)去幾十年來(lái),多數(shù)時(shí)候都只是單項(xiàng)的措施??僧?dāng)前正在推進(jìn)的則是綜合性的配套改革,打的是“組合拳”,是醫(yī)藥史上最強(qiáng)大的改革動(dòng)作。相信通過(guò)幾年、十幾年的努力,中國(guó)的藥品質(zhì)

2018-05-04 14:27:27

一文帶你看遍當(dāng)今的基因治療

基因治療方案和藥物在全球范圍內(nèi)接連獲批,2017年美國(guó)接連批準(zhǔn)了三項(xiàng)基因治療的上市,兩個(gè)基因治療方案和一個(gè)直接給藥型的基因治療藥物。國(guó)內(nèi)也不遑多讓,12月8日至12月29日,已有

2018-05-04 14:24:29

吳曉濱:中國(guó)生物制藥將加速超越!

吳曉濱專訪4月23日,輝瑞公司官方宣布,在輝瑞服務(wù)了15年之后,輝瑞核心醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼輝瑞中國(guó)國(guó)家經(jīng)理吳曉濱博士將離開輝瑞去開始新的事業(yè)。今天(5月2日),這位大佬級(jí)人物的去

2018-05-03 16:10:10

區(qū)塊鏈10大真相:餓狼撲食,集體傳銷,500萬(wàn)人涌入割韭菜

漆黑的夜空籠罩著西藏羌塘無(wú)人區(qū),茫茫雪野死一般的沉寂,呼嘯的寒風(fēng)陣陣刮過(guò)。一陣異響,伴隨著微弱亮光,正在逼近。它們似乎收到了某一種信號(hào),光點(diǎn)越來(lái)越多,腳步和喘氣的聲音越來(lái)越

2018-05-03 16:04:53

“80后”張鋒入選!六名華人當(dāng)選2018美國(guó)科學(xué)院院士

2018年5月1日,美國(guó)國(guó)家科學(xué)院官網(wǎng)公布了新當(dāng)選院士名單。因在原創(chuàng)性研究方面的杰出貢獻(xiàn)與持續(xù)成就,84名美國(guó)科學(xué)家以及21名外籍科學(xué)家當(dāng)選新一屆美國(guó)科學(xué)院院士。美國(guó)科學(xué)院(Na

2018-05-03 16:01:48

干細(xì)胞療法獲批!全球首個(gè)干細(xì)胞治療老年癡呆在日本獲批商業(yè)化使用!

4月中旬,由韓國(guó)生物技術(shù)公司NatureCell及Rbio共同經(jīng)營(yíng)的生物之星干細(xì)胞研究所宣布,治療阿爾茲海默癥的干細(xì)胞藥物AstroStem獲批在日本福岡三一診所(TrinityClinic Fukuoka)商業(yè)

2018-05-03 15:59:14