醫(yī)藥投資:兩款創(chuàng)新機(jī)制抗癌療法獲日本“突破性療法”認(rèn)定

今日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,其用于治療復(fù)發(fā)/難治性(r/r)外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)的組蛋白賴氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase,EZH)1/2雙重抑制劑valemetostat,

2019-04-10 13:54:59

醫(yī)藥投資:諾華銀屑病特效新藥上市 患者是否望藥興嘆?

導(dǎo)讀隨著生物制劑的增多,未來銀屑病并非像以往那樣無藥可治,但療效有優(yōu)勢的藥物要抵達(dá)患者,除了解決支付難題,還要在以藥養(yǎng)醫(yī)的制度環(huán)境下突破重圍一款名為司庫奇尤單抗的生物制

2019-04-10 13:53:17

醫(yī)藥投資:健康元「吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液」首仿上市,開啟國內(nèi)吸入制劑市場大變局

4月9日,健康元宣布收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》,「吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液」以新4類注冊申請獲批上市。此前,國內(nèi)該品種僅有勃林格殷格翰的原研產(chǎn)品可必特在售,

2019-04-10 13:51:30

醫(yī)藥投資:FDA依據(jù)真實(shí)世界數(shù)據(jù)而非臨床數(shù)據(jù)批準(zhǔn)Ibrance擴(kuò)展使用范圍

2019年4月4日,輝瑞公司的乳腺癌藥物Ibrance獲得美國FDA批準(zhǔn)用于男性乳腺癌,這項(xiàng)批準(zhǔn)并不依賴于臨床研究,而是依靠詳細(xì)說明該藥實(shí)際使用情況的電子健康記錄(electronic health re

2019-04-10 13:49:57

醫(yī)藥投資:全新機(jī)制!糖尿病口服療法3期臨床取得成功

糖尿病口服療法是近年來的一個(gè)熱點(diǎn)。今日,致力于針對代謝疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司Poxel與合作伙伴大日本住友制藥(Sumitomo Dainippon Pharma)聯(lián)合宣布,其糖尿病創(chuàng)新口服

2019-04-10 13:47:27

醫(yī)藥投資:恒瑞醫(yī)藥PD-1抗體與靶向抗癌藥聯(lián)合療法獲得兩項(xiàng)新進(jìn)展

1.恒瑞醫(yī)藥抗PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼聯(lián)合療法獲得兩項(xiàng)進(jìn)展今日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了兩條關(guān)于抗PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼聯(lián)合療法的公告:一是該聯(lián)合療法用于

2019-04-10 13:46:08

醫(yī)藥投資:2018年糖尿病藥物TOP10及趨勢走向

2018年全球TOP10降糖藥合計(jì)銷售收入285億美元,被胰島素、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑、胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑所包攬。臨床廣泛使用的二甲雙胍因?yàn)閷@狡趦r(jià)格低廉的

2019-04-10 13:36:59

醫(yī)藥投資:開發(fā)創(chuàng)新DMD基因療法,腺相關(guān)病毒平臺(tái)公司達(dá)成研發(fā)協(xié)議

今日,專注于精確基因療法治療罕見病的Audentes Therapeutics公司宣布與Nationwide Children's Hospital達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)許可及合作協(xié)議。這項(xiàng)合作旨在擴(kuò)充Audentes的研發(fā)管

2019-04-09 14:07:22

醫(yī)藥投資:阿片類藥物研究先鋒擬8600萬美元登陸納斯達(dá)克

日前,Trevi Therapeutics向美國證券交易委員會(huì)遞交納斯達(dá)克上市申請,計(jì)劃募資8600萬美元。Trevi是一家臨床階段的生物技術(shù)公司,專注于將阿片類藥物轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熉责W癥藥物的

2019-04-09 14:04:57

醫(yī)藥投資:針對初治HIV患者,F(xiàn)DA批準(zhǔn)首款雙藥復(fù)方療法上市

今日,美國FDA宣布,批準(zhǔn)ViiV Healthcare公司開發(fā)的抗病毒療法Dovato(dolutegravir和lamivudine)上市,作為治療從未接受過抗病毒療法的HIV感染患者的完整治療方案。值得注意的是,這

2019-04-09 14:03:27