大型藥企再度布局基因療法，輝瑞6.3億美元達(dá)成研發(fā)合作
過去一個月里，基因療法領(lǐng)域不斷升溫，多家大型生物醫(yī)藥公司通過并購專攻基因療法的生物技術(shù)公司來布局基因療法的開發(fā)。繼羅氏（Roche）收購明星基因療法公司Spark Therapeutics之
2019-03-21 14:04:52
醫(yī)藥投資：諾和諾德正式提交「口服索馬魯肽」上市申請，并動用優(yōu)先審評券
3月20日，諾和諾德宣布向FDA提交了口服索馬魯肽的兩項(xiàng)新藥上市申請（NDA）。其中一項(xiàng)是尋求FDA批準(zhǔn)口服索馬魯肽輔助飲食和運(yùn)動用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。諾和諾德為此項(xiàng)
2019-03-21 14:03:42
醫(yī)藥投資：才過半年又獲6800萬美元融資，新銳抗精神疾病療法2期進(jìn)展顯著
近日，專注于治療精神疾病和認(rèn)知功能障礙的初創(chuàng)生物技術(shù)公司Karuna Therapeutics宣布完成6800萬美元B輪融資。據(jù)悉，該公司主要候選藥物KarXT（Karuna-xanomeline-trospium chlori
2019-03-21 14:01:54
醫(yī)藥投資：溶瘤免疫療法與K藥聯(lián)用如何？新銳C輪2200萬美元
專注于開發(fā)新型免疫療法的臨床階段生物醫(yī)藥公司Cold Genesys日前宣布，完成2200萬美元的C輪融資，用于推進(jìn)針對膀胱癌和其他實(shí)體腫瘤的溶瘤性免疫治療。Cold Genesys正在開發(fā)的
2019-03-21 14:00:10
醫(yī)藥投資：天境生物、四環(huán)醫(yī)藥、魯南制藥等宣布新進(jìn)展
1.四環(huán)醫(yī)藥CDK4/6抑制劑1期臨床突破性進(jìn)展今日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“吡羅西尼”已于中國1期臨床試驗(yàn)中取得突破性進(jìn)展。吡羅西尼為一款細(xì)胞周期蛋白
2019-03-21 13:54:56
有望成為近十年來首款新處方藥，Urovant新藥達(dá)到3期主要終點(diǎn)
今日，Urovant Sciences宣布，其在研小分子β-3腎上腺素受體激動劑vibegron，在治療膀胱過度活動癥（OAB）的3期臨床試驗(yàn)EMPOWUR中，取得了積極頂線數(shù)據(jù)。預(yù)計在明年，該公司將遞交vibegro
2019-03-20 14:03:37
顯著降低MACE風(fēng)險，阿斯利康發(fā)布糖尿病新藥3期數(shù)據(jù)最新分析
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，對該公司治療2型糖尿?。═2D）新藥Farxiga （dapagliflozin，達(dá)格列凈）的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的進(jìn)一步分析表明，F(xiàn)arxiga能夠在曾經(jīng)出現(xiàn)過心臟病發(fā)作的2型
2019-03-20 14:01:44
新型廣譜抗生素再獲FDA認(rèn)可，治療7種細(xì)菌感染
今日，Iterum Therapeutics公司宣布，美國FDA授予其在研創(chuàng)新抗生素sulopenem合格傳染病產(chǎn)品（QIDP）資格，用于治療四項(xiàng)適應(yīng)癥，它們包括社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎，急性細(xì)菌性前列腺炎，淋菌性
2019-03-20 14:00:08
FDA批準(zhǔn)首個產(chǎn)后抑郁新藥
3月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Sage Therapeutics公司用于治療產(chǎn)后抑郁癥的新藥Zulress（brexanolone）。該款藥物可在注射的60h后顯著改善患者的抑郁量表評分。去年11月2日，F(xiàn)DA精神藥理學(xué)藥物
2019-03-20 13:58:39
創(chuàng)新“0首付” ，匯通醫(yī)療如何攪局器械CRO市場？
研發(fā)和注冊，是醫(yī)藥研究和醫(yī)療器械領(lǐng)域的兩個重要支點(diǎn)，但出于公司屬性的專業(yè)性和社會分工日趨專業(yè)化，越來越多的企業(yè)愿意將研制試驗(yàn)、申報注冊等環(huán)節(jié)外包至第三方完成。第三方CR
2019-03-20 13:57:09